- Is een CSD detecteerbaar bij migrainepatienten gedurende meerdere fasen van de migraineaanval (baseline/ aura/ hoofdpijn), te meten met DC-EEG?- Is een verandering in DC-EEG meetbaar tijdens auraverschijnselen bij migrainepatienten (opgewekt en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hoofdpijnen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Grote unilaterale shift in DC-EEG signaal, suggestief voor SD tijdens het
begin/ verloop van een klinisch gerapporteerde aurafase in patienten met aura,
of tijdens begin/ verloop van migraine hoofdpijn bij patienten zonder aura. We
vergelijken daarbij signalen van beide hemisferen binnen een deelnemer.
Analyses zullen worden gecorrigeerd voor end-tidal pCO2 levels.
Secundaire uitkomstmaten
TMS uitkomstmaten: motor threshold en stimulus response curves tijdens
verschillende fases van de migrainehoofdpijn
Achtergrond van het onderzoek
Het lijkt aannemelijk dat cortical spreading depression (CSD) het biologisch
stubstraat is van auraverschijnselen. Echter, dit is nooit rechtstreeks
gemeten. met DC-EEG is dit mogelijk, en de resultaten zouden zeer waardevol
zijn in de discussie over het pathofysiologisch mechanisme van aura en
migraine. Daarnaast is onduidelijk of bij migraine zonder aura CSD ook een rol
speelt. Data uit dit onderzoek zouden ook op deze vraag een antwoord kunnen
geven.
Doel van het onderzoek
- Is een CSD detecteerbaar bij migrainepatienten gedurende meerdere fasen van
de migraineaanval (baseline/ aura/ hoofdpijn), te meten met DC-EEG?
- Is een verandering in DC-EEG meetbaar tijdens auraverschijnselen bij
migrainepatienten (opgewekt en spontaan)?
- Is een verandering in DC-EEG, suggestief voor CSD, detecteerbaar bij
patienten met migraine zonder aura (opgewekt en spontaan)?
- Zijn veranderingen in corticale exciteerbaarheid rond een migraineaanval te
meten met TMS-EEG/EMG?
Onderzoeksopzet
DC-EEG metingen worden verricht bij migrainepatienten met en zonder aura
gedurende maximaal een meetdag van 8 uur. Bij een deel van de patienten zal
migrainehoofdpijn worden geprovoceerd middel een NTG infuus (20ml), bij een
deel van de patienten zullen auraverschijnselen worden opgewekt middels een
LED-bril die lichtflitjes aanbiedt.
Drie groepen worden geincludeerd:
1) patienten bij wie migraine wordt getriggerd middels NTG (n=15 succesvol
getriggerde aanvallen) > 21 patienten
2) patienten bij wie aura wordt opgewekr middel bril (n=5 succesviol
getriggerde aura's)
3) groep patienten bij wie spontane migraine goed te voorspellen is (bv
menstruele migraine, of een duidelijke 'waarschuwinsfase' van enkele uren
voordat de migrainehoofdpijn begint (n=5 succesvolle metingen)
Naast EEG metingen worden simultaann middels een neusbril zuurstof- en co2-
gehalte inuitgeademde lucht gemeten. Indien van toepassing, en de toestand van
de deelnemer het toestaat, zullen voor, tijdens en na de migraineaanval
TMS-EEG/EMG metingen plaatsvinden.
Inschatting van belasting en risico
EEG-metingen: geen
NTG-infuus: lichte duizeligheid en hoofdpijn bij infusie. Binnen 6 uur bij 6/10
migrainepatienten wordt migraine hoofdpijn uitgelokt (=doel van provocatie)
LED-bril met lichtflitsen: geen risico's
Neusbril: geen risico's
TMS: kan kortdurend tijdens het onderzoek plaatselijk gevoelig zijn. Zelden is
syncope beschreven bij TMS. Heel
zelden is een epileptische aanval beschreven. Het risico hierop is 0 - 3.6%.
Belasting: patient heeft niet direct gezondheidsbaat bij deelname. Deelnameduur
(max 8uur) is redelijk lang. Genoemde risico's wegen na zorgvuldige afweging op
tegen mogelijke winst te verwachten mbt pathophysiologische kennis, en dan op
termijn hopelijk tot therapeutische consequenties.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) migraine met/ zonder aura volgens IHS criteria; 2) 1-3 aanvallen migraine per maand; 3) matig-ernstige hoofdpijn tijdens migraine; 4) leeftijd >18; 5) werkzaam of woonachtrig in regio Heemstede of SEIN
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) >10 dagen per maand hoofdpijnklachten; 2) geen onderscheid tussen migraine en andere hoofdpijn kunnen maken; 3) andere neurologische of psychiatrische aandoening; 4) problemen met stil liggen; 5) excessief zweten; 6) gebruik van medicatie die hersenfunctie beinvloedt;
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39409.058.12 |