Het primaire doel van dit project is implementatie van CV-RM voor alle patiënten met reumatoïde artritis en nagaan of en in hoeverre het berekende 10-jaarsrisico op fatale hart- en vaatziekten daardoor daalt, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na start van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Auto-immuunziekten
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
• Het percentage RA patiënten op baseline, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar die deelnemen
aan de implementatiestudie en hun risicoprofiel.
• Het verschil tussen het berekende 10-jaarsrisico van sterfte door HVZ op
baseline en na 1, 2, 3, 4 en 5 jaar.
Secundaire uitkomstmaten
Cardiovasculair risicoprofiel van alle RA patiënten en daaruit alle percentages
van patiënten met hypertensie en/of hypercholesterolemie, diabetes mellitus
type 2 die niet behandeld worden met
antihypertensiva/cholesterolverlagers/glucoseverlagende medicijnen
De incidentie cardiovasculaire events zoals angina pectoris, myocardinfarct en
ischemische hartziekte, hartfalen, percutane coronaire interventie (PCI),
coronary artery bypass graft (CABG), cerebraal vasculair accident (CVA),
transient ischaemic attack (TIA), carotis-endarteriectomie/angioplastiek,
tekenen van perifeer vaatlijden: claudicatio intermittens, perifere arteriële
vaatreconstructie, amputatie. Deze getallen zullen we vergelijken met de
incidentiecijfers zoals gevonden in het CARRE-onderzoek.
Het effect van antihypertensiva en statines bij RA patiënten na 1, 2, 3, 4 en 5
jaar , daarbij zullen we kijken naar (systolische) bloeddrukdaling, en daling
van de TC/HDL-C ratio
Compliance van leefstijladviezen en voorgeschreven medicatie
Tevredenheid van patiënten over de aangeboden zorgmogelijkheden
Achtergrond van het onderzoek
De kans op fatale en niet-fatale hart- en vaatziekten is bij patiënten met
reumatoïde artritis (RA) verdubbeld ten opzichte van de algemene bevolking en
vergelijkbaar met diabetes mellitus (suikerziekte), een belangrijke, bekende
risicofactor voor hart- en vaatziekten. De oorzaak van dit verhoogde risico is
tweeledig. Allereerst komen bekende risicofactoren, zoals een verhoogde
bloeddruk, vaker voor bij patiënten met RA. Daarnaast speelt het
ontstekingsproces bij RA een belangrijke rol, doordat dit proces atherosclerose
(aderverkalking) bevordert. Dit is overigens niet verwonderlijk, omdat de
laatste jaren vast is komen te staan dat atherosclerose een ontstekingsziekte
is. Al met al moet RA anno 2010 als een belangrijke onafhankelijke risicofactor
voor hart- en vaatziekten worden beschouwd, waarvoor cardiovasculair
risicomanagement (CV-RM, zie hieronder) noodzakelijk is. De in Nederland
geldende *Multidisciplinaire Richtlijn Cardiovasculair risicomanagement* zou
eigenlijk ook toegepast moeten worden bij patiënten met RA. Echter in de
dagelijkse reumatologische praktijk is hier weinig aandacht voor.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit project is implementatie van CV-RM voor alle
patiënten met reumatoïde artritis en nagaan of en in hoeverre het berekende
10-jaarsrisico op fatale hart- en vaatziekten daardoor daalt, 1, 2, 3, 4 en 5
jaar na start van de implementatie. Secundaire doelstellingen zijn 1) het
bepalen van (onder) behandeling van hart- en vaatziekten en onderliggende
risicofactoren 2) het registreren van het aantal nieuwe hart- en vaatziekten,
1, 2, 3, 4 en 5 jaar nadat het CV-RM protocol is geïmplementeerd en 3) CV-RM op
een zo efficiënte, (kosten) effectieve en patiëntvriendelijke manier aan te
bieden.
De patiënten zullen gescreend worden volgens de Amsterdamse CV-RM richtlijnen
voor RA patiënten, te vinden via de volgende link:
http://www.nvr.nl/uploads/237/144/Amsterdamse_CV-RA_richtlijn_30_mei_2007.pdf
Onderzoeksopzet
Voor dit project komen alle 3200 patiënten met RA in aanmerking, die bij Reade
revalidatie en reumatologie centrum te Amsterdam onder controle zijn. Tijdens
het eerste bezoek aan de reumaverpleegkundige zal het *cardiovasculair
risicoprofiel* worden opgesteld en de ziekteactiviteit van de RA worden
bepaald. Aan de hand van deze gegevens wordt het 10-jaars risico op fatale
hart- en vaatziekten berekend, gebruik makend van de op RA aangepaste
risicoformule. Met behulp van het risicoprofiel wordt een patiëntgericht
behandeladvies opgesteld, welke als advies aan de huisarts gestuurd zal worden.
Het behandeladvies zal samen met de patiënt opgesteld worden en zal in ieder
geval bestaan uit leefstijladviezen en zo nodig uit medicamenteuze behandeling
zoals cholesterol - en/of bloeddrukverlagende medicijnen. Na 1, 2, 3, 4 en 5
jaar wordt opnieuw het cardiovasculaire risicoprofiel bepaald en het 10-jaars
risico op fatale hart- en vaatziekten berekend. Dit laatste is de primaire
uitkomstmaat van dit onderzoek die aangeeft of en in welke mate implementatie
van CV-RM het berekende10-jaarsrisico op fatale hart- en vaatziekten
daadwerkelijk naar beneden heeft gebracht. Daarnaast zullen alle patiënten op
deze momenten een vragenlijst krijgen waarin geïnformeerd wordt naar de
compliance van de patiënten t.a.v. van hun medicatiegebruik en de gegeven
adviezen t.a.v. dieet, lichaamsbeweging, roken etc. Tevens zullen we hen vragen
over de tevredenheid over de geleverde zorg. Dit alles om de implementatie
verder te verbeteren.
Inschatting van belasting en risico
Een cardiovasculair risicoprofiel is een overzicht van voor HVZ relevante
risicofactoren. Dit betekent dat tijdens de screening door de reumaverpleging
een aantal leefstijlvragen en onderzoeken worden verricht, waaronder
buik/heuppomvang, bloeddruk en DAS28. Tevens zal bloed, urine en ECG onderzoek
worden verricht in het kader van de screening.
In principe gebeuren al deze onderzoeken in het kader van goede zorg, behalve
het afnemen van spijtbloed, dit houdt in dat ongeveer 50 cc extra bloed wordt
afgenomen.
In principe zal de patiënt per jaar ongeveer 1-2 uur extra tijd kwijt zijn ivm
de screening en afhankelijk daarvan eventuele
leefstijladviezen/medicatievoorschriften.
Als de patiënt onder controle dient te blijven ivm een hoge bloeddruk, glucose
of cholesterolwaardes dan kan de patient meer tijd kwijt zijn, echter dit is in
het kader van eigen gezondheidswinst.
Verder kan de patient bij voorgeschreven medicatie als risico bijwerkingen
ondervinden.
Na 1, 2, 3, 4 en 5 jaar zullen alle patiënten gevraagd worden een vragenlijst
in te vullen met vragen over HVZ incidentie, kwaliteit van leven,
medicatiegebruik en opgevolgde leefstijladviezen.
Publiek
Dokter Jan van Breemenstraat 2
Amsterdam 1056 AB
NL
Wetenschappelijk
Dokter Jan van Breemenstraat 2
Amsterdam 1056 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten met de diagnose reumatoïde artritis volgens ACR classificatie criteria
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen getekend informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34407.048.10 |