Het in kaart brengen van de aangedane zenuwen met behulp van DTI met tractografie. De anatomie en organisatie van de zenuwwortel op het niveau van de lumbale discushernia wordt in kaart gebracht. Diffusieparameters als FA, ADC, AD en RD zouden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bepalen van de apparent diffusion coefficient (ADC), fractionele anisotropie
(FA), axiale diffusiviteit (AD) en radiale diffusiviteit (RD)
Om de diffusie tensor beelden te kunnen kwantificeren zullen de ADC, FA, AD en
RD gemeten worden. Dit zal gedaan worden met het programma ExploreDTI (©:
Alexander Leemans). Hiermee kan inzicht verkregen worden in het karakter van de
diffusie van de moleculen in het zenuwweefsel. De ADC, FA, AD en RD zullen
gemeten worden in de DTI beelden met behulp van het programma ExploreDTI van
Alexander Leemans, werkzaam in het Image Science Institute (ISI) te Utrecht.
Verwachting is dat de diffusieparameters in de aangedane zenuwwortel op het
niveau van de lumbale discushernia afwijkend zullen zijn van de contralaterale
zijde. Dit zal gecontroleerd worden door dit te vergelijken met de zenuwwortels
bij gezonde proefpersonen. Dit om tevens uit te sluiten dat de hernia invloed
heeft op diffusieparameters en anatomie op de contralaterale en andere
zenuwwortels bij de hernia patiënt.
Secundaire uitkomstmaten
De andere onderzoeksvariabele betreft hier de anatomie en functionaliteit op
het niveau van de lumbale discushernia en de desbetreffende zenuwwortel in
vergelijk tot de organisatie bij de contralaterale zijde. Om deze
onderzoeksvraag te beantwoorden, zullen de anatomie en organisatie van de
patiëntengroep kwalitatief worden vergeleken met de gezonde zijde. Tevens wordt
een groep gezonde proefpersonen geïncludeerd waar de gezonde wortelstructuur
ook in kaart wordt gebracht. We verwachten dat bij patiënten met een lumbale
discushernia een verstoorde ligging van de zenuwwortel op het niveau van de
lumbale discushernia te zien zal zijn. Om aan te kunnen tonen dat de hernia
geen invloed heeft op andere zenuwwortelstructuren in de patiënt, zullen er
gezonde proefpersonen worden geïncludeerd. Mocht dit wel het geval zijn dan kan
de informatie van gezonde proefpersonen tevens antwoord geven op wat voor
invloed de hernia op andere zenuwwortels zal hebben.
Achtergrond van het onderzoek
Neurogene blaas- en kringspier disfunctie ofwel neurogene blaas (NB) komt veel
voor binnen de kinderurologie. Het exacte patroon van de verstoorde innervatie
van de blaas bij deze kinderen is matig bekend en veel anatomische variaties
zijn nog niet in kaart gebracht. Diffusieparameters als de fractionele
anisotropie (FA), Apparent Diffusion Coefficient (ADC), Axiale Diffusivity (AD)
en Radiale Diffusivity (RD) zouden informatie kunnen geven over de functie van
de zenuwen. Eerdere studies hebben onderzoek gedaan naar het afbeelden en het
in kaart brengen van diffusieparameters van perifere zenuwen met Magnetic
Resonance Imaging (MRI) waarbij gebruik wordt gemaakt van de Turbo Spin Echo
(TSE) en Diffusion Tensor Imaging (DTI) met tractografie sequenties van zowel
gezonde proefpersonen (protocolnummer 10/418) als kinderen met spina bifida
(protocolnummer 12/063). Onderzoek met gezonde proefpersonen toonde aan dat het
mogelijk is met DTI een deel van de lumbale plexus en de sacrale plexus in
beeld te brengen en de diffusieparameters te meten. Binnen het spina bifida
onderzoek zijn de perifere zenuwen ook afgebeeld en de diffusieparameters
bepaald. Echter gaat het hier om complexe afwijkingen, waardoor het moeilijk
een eenduidig antwoord te geven op de vraag of de zenuwen aangedaan zijn of
niet. Dit komt ook door de grote anatomische variatie in deze groep. Daarom is
er voor gekozen een simpeler model te gebruiken om de waarde van DTI te toetsen
als diagnostische tool voor het afbeelden van de zenuwwortels en het bepalen
van de diffusieparameters van deze zenuwwortels. Hiervoor zal de lumbale
discushernia worden gebruikt. Lumbale dicushernia is een aandoening waarbij de
nucleus pulposus (de kern) van de tussenwervelschijf uitstulpt. Wanneer de
nucleus pulposus op de zenuw drukt kan dit gepaard gaan met een scherpe
stekende pijn, ischias. De incidentie van ischias wordt geschat op 13-40%.
Doel van het onderzoek
Het in kaart brengen van de aangedane zenuwen met behulp van DTI met
tractografie. De anatomie en organisatie van de zenuwwortel op het niveau van
de lumbale discushernia wordt in kaart gebracht. Diffusieparameters als FA,
ADC, AD en RD zouden informatie kunnen geven over de mate van disfunctie van de
zenuwen. De contralaterale gezonde zijde zal worden gebruikt als referentie.
Tevens zullen er gezonde proefpersonen worden geïncludeerd. Dit om inzicht te
verkrijgen in zenuwwortelstructuren bij gezonde proefpersonen en om inzicht te
krijgen of de hernia invloed heeft op diffusieparameters en anatomie van andere
zenuwwortels in de patiënt.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele studie in één universitair medisch centrum bij tien patiënten
met klachten passend bij een lumbale discushernia. Zij zullen een MRI studie
ondergaan in het Universitair Medisch Centrum Utrecht op de afdeling
Radiologie. De MRI beelden zullen geanalyseerd worden en vergeleken worden met
de gezonde contralaterale zenuwwortel. Tevens zullen er 10 gezonde
proefpersonen worden geïncludeerd. Zij zullen worden geworven door middel van
advertenties. Deze gezonde proefpersonen zullen worden geïncludeerd om beter
inzicht te verkrijgen in de organisatie bij gezonde proefpersonen aangezien het
tot nog toe niet bekend is of een lumbale discushernia zal leiden tot
verandering in de organisatie van andere zenuwwortels in de desbetreffende
patiënt.
Inschatting van belasting en risico
Van MRI zijn geen risico's of bijwerkingen bekend, anders dan tijdelijke
duizeligheid of het krijgen van claustrofobische gevoelens. Het onderzoek is
relatief weinig belastend en er is geen contrastmiddel nodig. De additionele
totale scantijd in het onderzoek bedraagt 5 minuten voor patiënten en 15
minuten voor gezonde proefpersonen.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508 GA
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patients
- Patiënten met klachtend passend bij een lumbale discushernia
- Symptomen van ischias resulterend uit compressie of disfunctionele zenuwen op het niveau van L3 t/m S1
- Patiënten < 60 jaar;Gezonde vrijwilligers:
- De proefpersoon is gezond
- De proefpersoon is ouder dan 18 jaar
- De proefpersoon is bereid het informed consent formulier te tekenen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten met een voorgeschiedenis van spinale trauma, chirurgie, neurologische ziekten
- Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteiten
- Patiënten met eerdere radiculair syndroom
- Patiënten met andere rugafwijkingen
- Patiënten die een contraindicatie hebben voor MRI (i.e. pacemaker, e.d.);Proefpersonen
- Proefpersonen die een contraindicatie hebben voor MRI (i.e. pacemaker, e.d.)
- Proefpersonen die weigeren geïnformeerd te worden over toevalsbevindingen gerelateerd aan hun gezondheid
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43311.041.13 |