Onderzoeken van veranderingen in aangezicht en handen bij patienten met acromegalie tijdens en na behandeling en onderzoeken van veranderingen in relationele proporties tussen gezichts- en hand structuren, incidentie en ernst van slaap apneu en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Endocriene en klieraandoeningen NEG
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
- Huid- en onderhuidsweefselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Parameters van gezichtsanalyses met 3D stereofotografoe en cone beam CT en hand
analyses met 3D stereofotografie, biochemische parameters van ziekteactiviteit,
ziekte specifieke en algemene kwaliteit van leven door middel van de AcroQol en
RAND-36 vragenlijsten, spraak analyse en voice handicap index vragenlijst en
ernst van slaap apneu door middel van een volledige nachtelijke polysomnografie
en de Epworth sleepiness scale vragenlijst.
Secundaire uitkomstmaten
In vitro inflammatoire cytokineproductie en schuimcelforming van monocyten van
patiënten met acromegalie
Achtergrond van het onderzoek
Acromegalie is het klinisch syndroom dat resulteert uit een groeihormoon
overschot. Gezichts- en hand veranderingen door weke delen zwelling en
botvorming komen veel voor bij patienten met actieve acromegalie. Naast de
cosmetische aspecten kunnen deze veranderingen een negatieve invloed hebben op
de kwaliteit van leven door de significante pathologie met betrekking tot
orale-, maxillofaciale- en hand pathologie evenals de respiratoire problemen
zoals slaap apneu en veranderingen in spraak. Momenteel is het onduidelijk of
deze veranderingen van het gezicht en de handen, slaap apneu en spraak
veranderingen (deels) reversibel zijn na succesvolle behandeling. Er is hierom
geen consensus over de informatie die aan patienten verstrekt moet worden over
het herstel van deze veranderingen na de behandeling en hoe de follow-up met
respect tot deze pathologie georganiseerd zou moeten worden. Gezichts- en
handanalyse middels 3D stereofotografie en een 3D fusiemodel van een 3D
stereofoto en een 3D schedelreconstructie middels cone beam CT maken het
mogelijk om de gezichtsveranderingen en relationele proporties van
verschillende weefsels tijdens acromegalie te onderzoeken in alle faciale
dimensies (tanden, botten en weke delen). 3D fotografie biedt dezelfde
mogelijkheden voor de hand. Gecombineerd met een ziektespecifieke en een
algemene kwaliteit van leven vragenlijst kan er een verband onderzocht worden
tussen kwaliteit van leven en veranderende proporties van de handen en het
aangezicht. Gecombineerd met een slaap- en spraakanalyse kan er tevens een
verband onderzocht worden tussen deze afwijkingen en de veranderende anatomie
in het aangezicht en de schedel.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken van veranderingen in aangezicht en handen bij patienten met
acromegalie tijdens en na behandeling en onderzoeken van veranderingen in
relationele proporties tussen gezichts- en hand structuren, incidentie en ernst
van slaap apneu en incidentie en ernst van spraak veranderingen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve case-controle studie.
Inschatting van belasting en risico
De CB-CT is geassocieerd met blootstelling aan een straling van 0.069-0.135
mSv. Dit is hetzelfde als de hoeveelheid achtergrondstraling die iedere persoon
opvangt in 7 dagen in het dagelijks leven. Er zijn geen ongunstige effecten te
verwachten van deze hoeveelheid straling. De onderzoeken nemen 20-40 minuten in
beslag na ieder regulier polikliniek bezoek.
Publiek
Geert Grooteplein-Zuid 8
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein-Zuid 8
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Nieuwe diagnose acromegalie
- Diagnose is biochemisch bevestigd door een verhoogd IGF-1 (gemiddeld + 2 SD voor leeftijd) en voldoende supressie van serum GH levels ( >= 2mU/l) ) tijdens orale glucose tolerantie test.
- Ouder dan 18 jaar en in staat om Nederlands te lezen en begrijpen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangerschap
- Aangezichtschirurgie in de voorgeschiedenis
- Handchirurgie in de voorgeschiedenis
- Spraak pathologie niet gerelateerd aan acromegalie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39882.091.12 |