Detectie van cardiac amyloidose met 18F-florbetaben PET: een proof-of-principle studie

Cardiale amyloïdose is een diagnostische uitdaging. Bij patiënten met het
vermoeden op cardiale amyloïdose en die een biopt hebben gehad van een niet
cardiaal orgaan wordt de diagnose cardiale amyloidose gedefinieerd volgens
criteria zoals die zijn opgesteld tijdens een consensus mening van de 10e
International Symposium on Amyloidosis als een voor amyloïdose positief niet
endomyocardiale biopt en / of verhoogde linker ventriculaire wanddikte in
afwezigheid van hypertensie of andere mogelijke oorzaken van de ware linker
ventrikel hypertrofie. Echter, de gouden standaard blijft een endomyocardiale
biopsie met een positieve Congo rood kleuring met karakteristieke groene
dubbele breking in gepolariseerd licht. In twee retrospectieve studies, hadden
40 van 41 patiënten een positief myocard biopt, dit suggereert dat myocard
biopsie zeer sensitief is in goed geselecteerde patiënten. De sensitiviteit van
een rectaal biopt in een serie van 193 patiënten was 84 percent. De
sensitiviteit van biopten van de nieren, lever, en carpaal-tunnel waren allen
in orde van 90 procent of meer. Maar de sensitiviteit van biopten van
non-target orgaan biopten, zoals bijvoorbeeld subcutaan vet is slechts 75% tot
88%.Het risico van bloedingen na biopsie, zoals nierbiopsie, is 1-2%.
Myocardiale biopsie moet worden gedaan in ervaren centra, maar kan zelfs dan
complicaties geven zoals perforatie of bloeding. Aan de andere kant,
vroegtijdige herkenning van de ernst van de cardiale amyloïdose is belangrijk
voor het vaststellen van de prognose en om beslissingen met betrekking tot
ICD-implantatie of harttransplantatie te maken. Daarom is een betrouwbare,
vroege, niet-invasieve detectie van cardiale amyloid betrokkenheid van
onschatbare waarde. Het op korte termijn commercieel beschikbaar komen van
18F-florbetaben, kan een kans zijn om cardiale amyloïdose op een relatief
niet-invasieve wijze vast te stellen.

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat met de nieuwe PET-tracer
18F-florbetaben het mogelijk is om amyloïd stapeling in het myocard aan te
tonen bij patiënten met endomyocardiale bewezen cardiale amyloïdose en dat dit
bij gezonde vrijwilligers die niet het geval is. Ten tweede willen we
onderzoeken of bij mensen met cardiale amyloïdose ook amyloid stapeling
aantoonbaar is in de hersenen.

Dit is een niet-gerandomiseerde, single center, observationele studie.

De hoeveelheid radioactiviteit die de deelnemers krijgen toegediend valt binnen
de internationale limieten zoals die gesteld zijn voor proefpersonen. Hierbij
dient wel opgemerkt te worden dat men als proefpersoon niet vaker dan eenmaal
per jaar aan een dergelijke stralenbelasting mag worden blootgesteld.