Onderzoek naar een verkort schema voor pre-expositievaccinatie tegen hondsdolheid, middels injectie van een verlaagde vaccindosis in de huid (R5).

Hondsdolheid (rabiës) is een ernstige virusziekte, die na infectie in alle
gevallen dodelijk is. In veel landen komt hondsdolheid voor, met name bij
straathonden en vleermuizen. Als iemand gebeten wordt door een dier dat
hondsdol is, loopt hij het risico om besmet te raken. Het is mogelijk iemand
tegen hondsdolheid te beschermen met vaccinatie. Dit gebeurt vaak voorafgaand
aan een lange reis. De vaccinatie voorkomt dat iemand besmet raakt met
hondsdolheid als hij/zij gebeten of gelikt wordt. Het is belangrijk om
besmetting te voorkomen, omdat er geen behandeling is voor hondsdolheid.

Er zijn officieel 3 vaccinaties nodig om beschermd te zijn tegen hondsdolheid.
Deze worden gegeven met 1 tot 2 weken tussenpoos. In het verleden zijn
herhaaldelijk experimenten gedaan waaruit blijkt dat mensen ook beschermd zijn
als ze in de huid worden gevaccineerd met minder dan 3 vaccinaties. Zelfs
bestaan er aanwijzingen dat volledige bescherming kan optreden na 2 vaccinaties
in de huid op 1 dag.
Dit onderzoek is erop gericht om aan te tonen dat het mogelijk is om de
vaccinatie tegen hondsdolheid te beperken tot 1 bezoek aan een
vaccinatiepolikliniek, waarbij zo min mogelijk injecties worden gegeven.

Omdat het vaccineren in de huid met een klein naaldje onprettig en onnauwkeurig
kan zijn in ongetrainde handen, gebruiken we in dit onderzoek één ervaren
verpleegkundige voor het toedienen.

Dit onderzoek heeft als doel om aan te tonen dat het mogelijk is om mensen
tegen hondsdolheid te beschermen door middel van vaccinatie in de huid, waarbij
slechts 1 bezoek aan de vaccinatiepolikliniek nodig is om bescherming te
verkrijgen.

De proefpersonen die deelnemen aan het onderzoek zullen willekeurig worden
ingedeeld in 3 verschillende dosisniveaus (groepen) en 1 controlegroep. Zowel
de onderzoekers als de proefpersonen weten tijdens het onderzoek wie in welke
groep zit. Alle groepen krijgen vaccin toegediend. Dit gebeurt door middel van
1 tot 3 toedieningen in de huid, afhankelijk van de groep waarin u ingedeeld
wordt. Voor de controlegroep betreft dit slechts 1 toediening in de spier (de
normale manier). De toedieningen gebeuren met een naald. Uw bloed zal
voorafgaand aan de vaccinatie en na 3, 7, 14 en 35 dagen worden onderzocht om
uw afweerreactie op het vaccin te kunnen meten. Na een jaar volgt nogmaals een
vaccinatie (2 boostervaccinaties met 2 dagen ertussen) en bloedafname op 3 en 7
dagen na de eerste boostervaccinatie.

Vaccinatie in de huid met een naald, op meerdere ledematen.

Het onderzoek levert voor u als proefpersoon geen noemenswaardig risico op,
hoogstens kunt u minimale klachten ervaren als gevolg van bloedafnames of
vaccinatie. Wij vragen u om in totaal 8x naar het ziekenhuis te komen. Bij het
eerste bezoek zult u met een naald op meerdere plaatsen in de huid gevaccineerd
worden. U kunt dit als onprettig en pijnlijk ervaren, bereid u zich hierop
voor. Bij alle bezoeken zal er bloed worden afgenomen met een naald in een ader.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. De
bijwerkingen van vaccinatie tegen hondsdolheid kunnen in het algemeen iets
uitgesprokener zijn dan bij andere vaccinaties.
Lichte lokale reacties: pijn op de injectieplaats, roodheid (erytheem) op de
injectieplaats, oedeem op de injectieplaats, jeuk (pruritus) op de
injectieplaats en verharding (induratie) op de injectieplaats.
Gegeneraliseerde reacties: lichte koorts, rillingen, malaise, gevoel van
zwakte, hoofdpijn, duizeligheid, gewrichtspijn (artralgie), spierpijn,
maag-darmstoornissen (misselijkheid, buikpijn).
Sommige bijwerkingen zijn zeer zeldzaam. U leest daarover meer in de
bijsluiter, die u vindt aan het einde van dit document.