Het hoofddoel van de studie is om te meten welke invloed geslacht, fysieke inactiviteit, obesitas en maagomleiding hebben op basale en postprandiale spiereiwitsynthese. Dit zal worden gemeten d.m.v. drie verschillende studies.Studie A: De invloed…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Geslachtsgebonden factoren
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
inactiviteit
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Basale en postprandiale spiereiwitsynthese, uitgedrukt als fractionele
spiereiwitsynthese.
Secundaire uitkomstmaten
Digestie en absorptie
Achtergrond van het onderzoek
De afname van spiermassa tijdens het verouderen gaat gepaard met een afname in
fysieke prestatie, een afname van functionele capaciteit en een toegenomen
risico om te vallen. Daarnaast wordt ook de kans op chronische metabole
ziekten, zoals type 2 diabetes, verhoogd. Basale en postprandiale
spiereiwitsynthese staat centraal bij de opbouw en onderhoud van spiermassa.
Naast veroudering, worden de basale en postprandiale spiereiwitsynthese
mogelijk ook beïnvloed door andere belangrijke factoren, zoals geslacht,
fysieke inactiviteit en obesitas.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van de studie is om te meten welke invloed geslacht, fysieke
inactiviteit, obesitas en maagomleiding hebben op basale en postprandiale
spiereiwitsynthese. Dit zal worden gemeten d.m.v. drie verschillende studies.
Studie A: De invloed van geslacht op basale en postprandiale spiereiwitsynthese.
Studie B: De invloed van fysieke inactiviteit op basale en postprandiale
spiereiwitsynthese.
Studie C: De invloed van obesitas en gastric bypass op basale en postprandiale
spiereiwitsynthese.
Onderzoeksopzet
Studie A: cross-sectionele studie van basale en postprandiale
spiereiwitsynthese.
Studie B: experimentele interventiestudie, met metingen van basale en
postprandiale spiereiwitsynthese na 5 dagen immobilisatie van één been.
Studie C: pretest-posttest studie design in een enkele groep, met metingen van
basale en postprandiale eiwitsynthese voor en 6 maanden ná bariatrische bypass
operatie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Studie A: Tijdens een testdag ondergaan de proefpersonen een continue infusie met gelabelde aminozuren, waarbij ook een eiwitdrank met 25 gram intrinsiek gelabeld eiwit wordt geconsumeerd. Bloedmonsters (15x) en spierbiopten (4x) zullen worden afgenomen tijdens de testdag. Studie B: Eén been zal worden geimmobiliseerd met een gipskoker voor een periode van 5 dagen. De 5-daagse periode zal worden gevolgd door een testdag. Tijdens een testdag ondergaan de proefpersonen een continue infusie met gelabelde aminozuren, waarbij ook een eiwitdrank met 25 gram intrinsiek gelabeld eiwit wordt geconsumeerd. Bloedmonsters (14x) en spierbiopten (6x) zullen worden afgenomen tijdens de testdag. Studie C: Tijdens een testdag ondergaan de proefpersonen een continue infusie met gelabelde aminozuren, waarbij ook een eiwitdrank met 25 gram intrinsiek gelabeld eiwit wordt geconsumeerd. Bloedmonsters (15x) en spierbiopten (4x) zullen worden afgenomen tijdens de testdag. De testdag zal worden herhaald 6 maanden na bariatrische bypass operatie.
Inschatting van belasting en risico
Studie A, B, and C: Inbrengen van de intraveneuze catheters in een bloedvat is
vergelijkbaar met een bloedafname. Het enige risico is een lokaal hematoom. Dit
is ook het geval bij een spierbiopt. De spierbiopten zullen worden genomen door
een kleine (5mm) incisie, nadat de huid en spierfascie lokaal zijn verdoofd. De
plaats waar het spierbiopt wordt genomen zal restloos herstellen. De
spierbiopten zullen worden genomen door een ervaren arts. The eiwitdrank bevat
intrinsiek gelabeld eiwit, welke veilig is voor humane consumptie en welke ook
is gebruikt in vorige studies (METC 06-3-064, METC 07-3-086, METC 09-3-078,
METC-11-3-040, METC 11-3-057). The gelabelde , niet-radioactieve
aminozuurtracers voor infusie zijn geproduceerd volgens GMP standaarden en
volledig veilig.
Studie B: De 5-daagse immobilisatieperiode zal de mobiliteit van de
proefpersonen beperken. Proefpersonen mogen tijdens de 5-daagse periode niet
fietsen of autorijden. De onderzoekers zullen dagelijks contact opnemen met de
onderzoekers. De afname van spiermassa en spierkracht tijdens de
immobilisatieperiode zullen weer snel (<2 weken) terugkeren, omdat we gezonde
proefpersonen includeren. Net zoals bij gips na een botbreuk, geeft
immobilisatie een verhoogd risico op trombose. Om het risico op trombose te
minimaliseren moeten de proefpersonen dagelijks enkeloefeningen uitvoeren om de
doorbloeding van het been te handhaven.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Substudie A:
-Normaal gewicht (BMI 19-25 kg/m2)
-Middelbare leeftijd (30-55 jaar);Substudie B:
-Mannen
-Middelbare leeftijd (18-35 jaar);Substudie C:
-Mannen
-Extreme obesitas (BMI >35 kg/m2)
-Middelbare leeftijd (30-55 jaar)
-Op de wachtlijst voor bariatrische bypass chirurgie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Substudie A:
- Rokers
- Allergie voor melkeiwit
- Geschiedenis met neuromusculaire problematiek
- Gediagnosticeerde nier of leverfunctie
- Gebruik van medicatie die invloed heeft op vertering (antacids, H-2-receptor blockers, proton pump inhibitors, NSAID*s) gedurende 7 dagen voor een experimentele testdag
-Gebruik van anticoagulantia, allergie voor lidocaïne, of hematologische aandoeningen
-Gebruik van medicatie waarvan bekend is dat ze eiwitmetabolisme beïnvloeden (i.e. corticosteroïden, of acne medicatie).
-Structureel sporten (>3 week of >150 min/week).;Substudie B:
- Rokers
- Allergie voor melkeiwit
- Geschiedenis met neuromusculaire problematiek
- Gewrichtsaandoeningen
- Gediagnosticeerde nier of leverfunctie
- Gebruik van medicatie die invloed heeft op vertering (antacids, H-2-receptor blockers, proton pump inhibitors, NSAID*s) gedurende 7 dagen voor een experimentele testdag
-Gebruik van anticoagulantia, allergie voor lidocaïne, of hematologische aandoeningen
-Gebruik van medicatie waarvan bekend is dat ze eiwitmetabolisme beïnvloeden (i.e. corticosteroïden, of acne medicatie).
- Diep veneuze trombose of longembolie in het verleden.
- Type 2 diabetes (HbA1c>6.5%).
- Structureel sporten (>3 week of >150 min/week).;Studie C:
- Allergie voor melkeiwit
- Geschiedenis met neuromusculaire problematiek
- Gediagnosticeerde nier of leverfunctie
-Gebruik van anticoagulantia, allergie voor lidocaïne, of hematologische aandoeningen
-Gebruik van medicatie waarvan bekend is dat ze eiwitmetabolisme beïnvloeden (i.e. corticosteroïden, of acne medicatie).
-Reeds gediagnosticeerde type 2 diabetes en/of gebruik van orale bloedglucose verlagende medicatie.
-Structureel sporten (>3 week of >150 min/week)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42551.068.12 |
OMON | NL-OMON23856 |