Eerst zal onderzocht worden wat de reproduceerbaarheid is van isometrische spierkrachttesten voor de bovenste extremiteit bij kinderen met CP. Onderzocht worden: Hand Held Dynamometrie (HHD), knijp- en grijpkrachtmetingen met behulp van het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Encefalopathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De voor krachttesten belangrijkste psychometrische eigenschap om te onderzoeken
is de reproduceerbaarheid. De reproduceerbaarheid wordt onderzocht aan de hand
van de volgende factoren: Intraclass Correlation Coefficient (ICC), Limits Of
Agreement (LOA), Standard Error of Measurement (SEM) en de Smallest Detectable
Difference (SDD). De referentiewaarden zullen met behulp van de Generalized
Additive Models for Location, Scale, and Shape (GAMLSS) methode bepaald worden.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Zestig procent van de kinderen en jongeren met een Cerebrale Parese (CP)
ervaren problemen met hun arm en handvaardigheid. Er is toenemend bewijs dat de
spierkracht van de bovenste extremiteit bij kinderen met CP van voorspellende
waarde is voor het kunnen inzetten van de armen en handen tijdens het uitvoeren
van activiteiten. Ook zijn er aanwijzingen dat de spierkracht van de
armen/handen bij kinderen met CP, zowel voor de aangedane zijde als de
niet-aangedane zijde, minder is vergeleken met *gezonde* leeftijdsgenootjes. Om
spierkracht in de bovenste extremiteit bij kinderen met CP goed te kunnen
evalueren, is behoefte aan valide en betrouwbare meetinstrumenten. Een
systematische review naar psychometrische eigenschappen van
krachtmeetinstrumenten voor de bovenste extremiteit heeft aangetoond dat er
maar weinig studies zijn die de psychometrische eigenschappen van
krachtmeetinstrumenten onderzocht hebben bij kinderen met CP en dat de
methodologische kwaliteit van deze studies laag
is.
Doel van het onderzoek
Eerst zal onderzocht worden wat de reproduceerbaarheid is van isometrische
spierkrachttesten voor de bovenste extremiteit bij kinderen met CP. Onderzocht
worden: Hand Held Dynamometrie (HHD), knijp- en grijpkrachtmetingen met behulp
van het zogenaamde E-link systeem en functionele krachttesten. Om te
onderzoeken hoe de kracht in de bovenste extremiteiten bij kinderen met CP zich
verhoudt tot de kracht in de bovenste extremiteit van normaal ontwikkelende
kinderen, zullen deze spierkrachttesten ook afgenomen worden bij *gezonde*
leeftijdsgenootjes.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een cross-sectionele studie, waarbij onderzoekers de
reproduceerbaarheid van 3 meetinstrumenten, te weten de HHD / E-link /
functionele spierkracht testen, zullen bepalen bij kinderen en jongeren met en
zonder CP.
Inschatting van belasting en risico
De HHD en de E-link worden veelvuldig toegepast binnen de klinische praktijk.
De functionele spierkracht testen lijken veel op bewegingen die dagelijks
worden uitgevoerd. Het risico dat het afnemen van de krachttesten met zich
meebrengt is dan ook niet groter dan bij het uitvoeren van activiteiten uit het
dagelijks leven. Het betreft een belasting van maximaal 3 uur, voor de
kinderen zonder CP die deelnemen aan deelstudie 3 (samenstellen van
normwaardes) geldt een eenmalige belasting van 1 uur. Bij de kinderen met CP
worden de metingen afgenomen op hun school of centrum waar zij therapie
ontvangen, zodat zij niet extra hoeven te reizen. Voor de gezonde kinderen
worden de metingen geregeld op hun school of de vereniging waar zij lid van
zijn. Ook zij hoeven niet extra te reizen.
Publiek
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen met CP:
* gediagnosticeerd met CP, unilateraal, of bilateraal met duidelijk links/rechts verschil
* Leeftijd: 7-18 jaar
* GMFCS niveau: I-III
* MACS niveau: I-III
* Voldoende intelligentie om eenvoudige opdrachten te begrijpen
* Kind en ouders/voogd moeten de Nederlandse taal begrijpen en spreken;Gezonde kinderen:
* Reguliere basisschool of regulier voortgezet onderwijs volgend
* Leeftijd: 7-18 jaar
* Kind en ouders/voogd moeten de Nederlandse taal begrijpen en spreken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
kinderen met CP:
* Operatieve ingreep <6 maanden
* Botuline Toxine behandeling in de arm afgelopen 6 maanden
* Contracturen in de arm die het uitvoeren van de taken onmogelijk maken;Gezonde kinderen:
* Spierziekte
* Armblessures of armfracturen of armgips in de laatste 6 maanden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT02146989 |
CCMO | NL45430.068.13 |