Het eerste doel van deze studie is het onderzoeken van de (kosten-) effectiviteit van een online zelfhulp programma voor angst voor de terugkeer van kanker. Verwacht wordt dat online zelfhulp niet effectief zal zijn voor alle deelnemers. Daarom is…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Aandoening
angst voor de terugkeer van kanker
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is angst voor de terugkeer van kanker. Dit wordt
gemeten met de Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI). De FCRI bestaat uit
de volgende subschalen: uitlokkers, ernst, psychosociale problemen, coping
strategieën, verminderd functioneren, inzicht en geruststelling. De subschaal
ernst is de primaire uitkomstmaat in deze studie, de andere subschalen worden
gebruikt in de analyses als voorspellers.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn gezondheidszorgkosten en psychologische
problemen. Gezondheidszorgkosten worden gemeten met de Medical Consumption
Questionnaire (MCQ) en de EuroQol-5D (EQ-5D). Psychologische problemen worden
gemeten met de Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI).
Andere uitkomstmaten:
Baseline niveau van angst voor de terugkeer van kanker, psychologische
problemen, mate van functioneel verlies en coping strategieën worden gemeten
met de Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI).
Psychosociale problemen en risicofactoren worden gemeten met de Psychosocial
Distress Questionnaire-Breast Cancer (PDQ-BC). De PDQ-BC bestaat uit 9
subschalen: *trait anxiety*, sociale steun, *state anxiety*, depressieve
symptomen, sociale problemen, fysieke problemen, lichaamsbeeld, financiële
problemen en seksuele problemen.
Het vermogen tot self-efficacy wordt gemeten met een zelf samengestelde
vragenlijst.
Achtergrond van het onderzoek
De prevalentie van het aantal vrouwen met borstkanker in Nederland zal naar
verwachting stijgen tot 140.000 in 2020. Ongeveer één derde van alle vrouwen
die borstkanker hebben gehad, hebben angst voor de terugkeer van kanker. Deze
angst zorgt voor een vermindering van kwaliteit van leven. Deze angst zou ook
kunnen leiden tot hogere gezondheidszorgkosten en lagere gezondheidsuitkomsten.
Borstkanker patiënten geven aan dat zij steun missen bij het omgaan met angst
voor de terugkeer van kanker. Vanwege de steeds hoger wordende prevalentie van
borstkanker en de groeiende gezondheidszorgkosten, hebben we dringend een
toegankelijke en kosteneffectieve vorm van zorg voor angst voor de terugkeer
van kanker nodig. Recent is er een online zelfhulp programma voor angst voor de
terugkeer van kanker ontwikkeld.
Doel van het onderzoek
Het eerste doel van deze studie is het onderzoeken van de (kosten-)
effectiviteit van een online zelfhulp programma voor angst voor de terugkeer
van kanker. Verwacht wordt dat online zelfhulp niet effectief zal zijn voor
alle deelnemers. Daarom is het belangrijk om factoren te identificeren die
voorspellen of een persoon baat zal hebben van de online zelfhulp.
Onderzoeksvragen:
1. Is het online zelfhulp programma voor angst voor de terugkeer van kanker
(kosten-) effectief?
2. Kunnen we voorspellen wie baat heeft bij de online zelfhulp?
Onderzoeksopzet
Deze studie is een multi-center, randomized-controlled trial, waarbij online
zelfhulp wordt vergeleken met de gebruikelijke zorg. De eerste uitkomstmaat is
angst voor de terugkeer van kanker. De tweede uitkomstmaat zijn
gezondheidszorgkosten en psycho-sociale problemen. Patiënten worden
gerandomiseerd en komen terecht in de online zelfhulp of in de groep die de
gebruikelijke zorg krijgt. Proefpersonen worden geworven via ziekenhuizen in
diverse regio*s in Nederland. Er worden vragenlijsten afgenomen bij de start
van de studie (T0) en 3 (T1), 9 (T2), 15 (T3) en 24 (T4) maanden later.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers beginnen de training met het invullen van de Fear of Recurrence Inventory (FCRI), een vragenlijst waarmee angst voor de terugkeer van kanker wordt gemeten. Daarna krijgen ze feedback over hun score en een advies over welke modules ze kunnen volgen. De twee basismodules omvatten: 1. Psycho-educatie over angst voor de terugkeer van kanker, de symptomen en het leren herkennen van angstsignalen. 2. Het leren van de basisprincipes van cognitieve gedragstherapie. Na deze basismodules kunnen vrouwen kiezen uit de volgende vier keuzemodules: 1. Stoppen met piekeren, technieken om te stoppen met piekeren. 2. In beweging komen, het maken van een actieplan van wat je kan doen als angst voor de terugkeer van kanker opeens aanwezig is. 3. Ontspannen, geluidsbestanden met ontspanningsoefeningen. 4. Geruststellen, hoe en wanneer geruststelling zoeken. Elke module bestaat uit een informatief deel en een praktisch deel waarin deelnemers worden gemotiveerd tot het doen van oefeningen of opdrachten in het dagelijks leven. Deelnemers wordt geadviseerd over elke module één week te doen, dus de meeste deelnemers doen vier tot zes weken over de training, afhankelijk van het aantal keuzemodules dat ze volgen. Er wordt uitgelegd dat hoe meer tijd besteed wordt aan de training, hoe meer effect ze kunnen verwachten van de training. Deelnemers kiezen uiteindelijk zelf hoeveel tijd ze aan de training besteden.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie heeft betrekking op wilsbekwame volwassenen en onderzoek naar
therapie. Aan deelname zijn geen kosten verbonden. Uit de pilot studie blijkt
dat er geen concrete risico*s verbonden zijn aan de interventie. Deelname aan
deze studie kost tijd, omdat deelnemers naast de zelfhulp ook gevraagd wordt
vragenlijsten in te vullen op verschillende tijdstippen. De vragenlijsten
bevatten vragen die confronterend kunnen zijn voor deelnemers, omdat ze
geconfronteerd worden met hun huidige situatie. We verwachten niet dat dit de
deelnemers schade toebrengt.
Publiek
Professor Bronkhorstlaan 20
Bilthoven 3723 MB
NL
Wetenschappelijk
Professor Bronkhorstlaan 20
Bilthoven 3723 MB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Vrouw
- Diagnose borstkanker, één tot vijf jaar geleden (deel A)
- Geen aanwijzingen voor ziekteactiviteit (deel A)
- In staat om vragenlijsten in het Nederlands in te vullen (deel A)
- Leeftijd bij diagnose minimaal 18 jaar (deel A)
- Toegang tot internet (deel B)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen exclusiecriteria
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45768.101.13 |