Organisatie van de afzonderlijke etiologische mechanismen voor symptomen klinisch gediagnosticeerd als SIS, in identificeerbare subgroepen van patiënten (relatieve cranialisatie van de humerus, structurele subacromiale vernauwing, subacromiale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire studie parameters:
- Craniele translatie van de humerus, gemeten op AP röntgenfoto's in rust en
tijdens het uitoefenen van een constante abductie- en adductiekracht tegen een
krachtsensor.
- Scapulohumerale bewegingsritme en schouder-arm Range van Motion gemeten met
een elektromagnetische "motion tracking device".
Secundaire uitkomstmaten
Alle parameters gecategoriseerd voor de te bestuderen etiologische subgroepen:
1) relatieve craniele translatie van de humerus: 3D arm-scapula range of motion
registratie (3D-RoM), spieractivatiepatronen van schouder en rotator cuff
spieren (EMG), statische acromiohumerale afstand (sAH) op AP-röntgenfoto's in
rust en met constant uitgevoerde ad- en abductiekracht (dAH), integratie van
benige 3D-parameters van humerus en scapula met 3D-RoM voor de beschrijving van
dynamische acromiohumerale afstand (3DdAH).
2) Structurele (benige) vernauwing van de subacromiale ruimte: vormparameters
van de scapula (w.o. Bigliani acromion classificatie) en humerus, 3D
kinematische analyse van scapulo-humerale RoM door integratie benige 3D-vorm
parameters met 3D RoM.
3) Subacromiale ontstekingsprocessen en weefselschade: MRI voor de kwaliteit
van het rotator cuff spier en pees weefsel (Goutallier score) en tekenen van
bursitis, peesontsteking en (partiële) rotator cuff rupturen.
4) Andere primaire aandoeningen leidend tot SIS klachten: evaluatie van MRI en
röntgenfoto's voor de aanwezigheid van acromioclaviculaire artrose, full
thickness rotator cuff rupturen, coracoid impingement en andere subacromiale
aandoeningen.
Achtergrond van het onderzoek
Het subacromiaal impingement syndroom (SIS) is de meest voorkomende pathologie
van de schouder in de eerste lijn. Acromionplastiek is, als de belangrijkste
chirurgische behandeling van SIS, een van de meest uitgevoerde orthopedische
operaties.
De etiologie van de primair SIS is niet duidelijk, maar de chirurgische
behandeling is in de eerste plaats gericht is op het extrinsieke
ontstaansmechanisme zoals beschreven door Neer in 1972: het anterolaterale deel
van de acromion beklemt op pijnlijke wijze de subacromiale weefsels, en moet
derhalve worden verwijderd. Desalniettemin worden zeer variabele resultaten van
deze regelmatig uitgevoerde procedure beschreven (succesvol bij 48-90 % van de
patiënten), en zijn er veel publicaties van succesvolle (conservatieve)
behandelingen zonder het wijzigen van de coracoacromiale vorm.
Er is veel discussie over de etiologie van SIS. Verschillende mechanismen zijn
beschreven, waaronder vernauwing van de subacromiale ruimte veroorzaakt door
(relatieve) craniele translatie van de humerus, glenohumerale instabiliteit,
scapula dyskinesie of intrinsieke mechanismen, zoals primaire degeneratieve
tendinopathie van de rotator cuff.
In theorie kan impingement ("vernauwing van de subacromiale ruimte') worden
veroorzaakt door verschillende mechanismen. Onze hypothese is dat het extrinsic
mechanisme slechts geldt voor een subgroep van patiënten; klachten van SIS
kunnen worden veroorzaakt door:
1) een pathologisch bewegingspatroon van humerus en scapula, veroorzaakt door
een verstoord spieren-krachten evenwicht, leidend tot craniele translatie van
de humerus t.o.v. de scapula en het acromion, of
2) vernauwing van de subacromiale ruimte ten gevolge van anatomische variaties
(zoals type III (hooked) acromion), of
3) een subacromiale ontstekingsreactie (bijv. ten gevolge van micro-traumata),
of
4) secundaire aan een aangrenzende pathologie (zoals acromioclaviculaire
artrose).
Doel van het onderzoek
Organisatie van de afzonderlijke etiologische mechanismen voor symptomen
klinisch gediagnosticeerd als SIS, in identificeerbare subgroepen van patiënten
(relatieve cranialisatie van de humerus, structurele subacromiale vernauwing,
subacromiale ontstekingsprocessen, secundair aan andere primaire ziekten), ter
verbetering van de diagnostische en therapeutische strategieën van SIS, door
middel van het ontwerpen van concept diagnose- en behandeling- stroomdiagrammen
voor elke subgroep.
Onderzoeksopzet
Observational cohort study
Inschatting van belasting en risico
Patiënten ondergaan standaard behandeling en diagnostiek voor schouderklachten,
inclusief een standaard MRI-arthrogram en röntgenfoto's.
Patiënten ondergaan een subacromiale injectie met Lidocaïne voor een van de
biomechanische testen in het LUMC.
Er worden 5 extra röntgenfoto's gemaakt: anterioposterior (AP) röntgenfoto's
met het uitoefenen van een adductie- en een abductiekracht tegen een
krachtsensor, en in rust. Zowel van de aangedane als van de gezonde schouder.
Na intake, zal het onderzoek in het LUMC schouderlaboratorium ongeveer twee uur
in beslag nemen. Het invullen van vragenlijsten (thuis of in het zieken huis),
duurt per keer (4x) 15 minuten.
In de 3 onderzoeksgerelateerde follow-up momenten, zullen patiënten alleen
worden onderworpen aan de vragenlijsten (30 minuten in totaal).
Een potentieel voordeel voor patienten, is de beschikbaarheid van grondig
onderzoek (incl standaard beeldvorming) op relatief korte termijn, en de
langere termijn follow-up. Het doel van deze studie is bovendien het genereren
van handvatten die moeten leiden tot effectievere diagnose-en
behandelingsstrategieën, en het voorkomen van onnodige operaties in de
toekomst.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Klinische diagnose stage 1 of 2 SIS, met positieve Neer impingement test en postieve Hawkins test, met 1 of meer van de volgende punten:;Anamnestisch:
- diffuse pijn schouder > 3 mnd,
- nachtelijke pijn of onvermogen op de aangedane schouder te liggen,
- provocatie pijn bij activiteiten waarbij abductie, retroflexie en/of endorotatie optreden (bijvoorbeeld sluiten deur, jas aantrekken, activiteiten boven schouderniveau).;Lichamelijk onderzoek:
- diffuse drukpijn tuberculum major
- gestoord scapulohumeraal ritme
- painful arc 80-120 gr
- gezonde contralaterale schouder
- > 90 gr externe rotatie bij 90 gr passieve abductie in de schouder (frozen shoulder)
- Positieve Yocum test;Rontgendiagnostiek:
- uitsluiting van ossale pathologie ( fracturen, maligniteiten, cuff-arthropathie, arthrose, tendinitis calcarea)
- Het type acromion en afstand van humerus en acromioclaviculaire dak wordt benoemd maar niet als inclusie criterium gebruikt.;Impingement test:
- een positieve impingement test.
De diagnose primair subacromiaal impingement syndroom wordt gesteld wanneer één of meerdere van de hierboven beschreven factoren uit anamnese en lichamelijk onderzoek voorkomen en er sprake is van een positieve impingement test.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten worden uitgesloten als een van de volgende kenmerken wordt gevonden:
- 35 of > 60 jaar oud
- beperkingen in de passieve beweging van glenohumerale gewricht (of frozen shoulder)
- Voorgeschiedenis van schouderfractuur of -dislocaties
- Chirurgie rond de schouder in de voorgeschiedenis
- Kanker
- geen informed consent
- klinische en/of radiologische tekenen van comorbiditeiten of alternatieve diagnoses van de aangedane desbetreffende schouder (glenohumerale instabiliteit, frozen shoulder, labrum laesies, glenohumerale artrose of artritis, motorische stoornis, traumatische events vd schouder in VG, ontsteking biceps, full thickness rotator cuff ruptuur, cervicale radiculopathy, PASTA laesie of calcificerende tendinitis)
- Schouderklachten contralaterale schouder
- Pacemaker of andere elektronische implantaten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL28090.058.09 |