Om de optimale trade-off tussen een verlaging van de stralingsdosis en de beeldkwaliteit te bepalen van een CT-hart, CT-thorax, CT-abdomen en CT-enkel met behulp van zowel de standaard als de iteratieve reconstructietechnieken.Secundaire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Patiënten die doorverwezen worden voor CT-hart (indicatie: hart en vaatziekten), CT-thorax (indicatie: follow-up voor longnodules), CT-abdomen (indicatie: follow-up voor nierstenen) en CT-enkel.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn de normale CT en de lage dosis CT. De
belangrijkste eindpunten zijn subjectieve en objectieve beeldkwaliteit op de
verschillende niveaus van dosisreductie voor zowel de standaard als de
iteratieve reconstructietechnieken.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire eindpunten zijn coronaire verkalkingen (CT-hart), volumes van de
longnodules (CT-thorax) en de waarneembaarheid en de afmetingen van de
concrementen (CT-abdomen).
Achtergrond van het onderzoek
Dosisreductie is een belangrijk onderwerp binnen de CT-beeldvorming. Iteratieve
reconstructie is een nieuwe techniek waarbij de stralingsdosis verlaagt kan
worden, zonder daarbij afbreuk te doen aan de beeldkwaliteit. Hoewel de
effecten van de iteratieve reconstructie op de dosis al eerder zijn onderzocht,
is de maximale dosisreductie nog onbekend. Met deze studie willen we het
optimale niveau van dosisreductie onderzoeken.
In deze studie zal bij elke proefpersoon een normale CT scan en drie lage dosis
CT-scans met 40%, 60% en 80% dosisreductie gemaakt worden. Om de optimale
verlaging van de dosis nauwkeurig te kunnen bepalen, zullen zowel de standaard
als de iteratieve reconstructietechnieken toegepast worden. Dit zal voor 4
soorten scans geëvalueerd worden: CT-hart, CT-thorax, CT-abdomen en CT-enkel.
Doel van het onderzoek
Om de optimale trade-off tussen een verlaging van de stralingsdosis en de
beeldkwaliteit te bepalen van een CT-hart, CT-thorax, CT-abdomen en CT-enkel
met behulp van zowel de standaard als de iteratieve reconstructietechnieken.
Secundaire doelstelling: het onderzoeken van de diagnostische aanvaardbaarheid
van een lagere dosis bij een CT-hart, CT-thorax, CT-abdomen en CT-enkel
gebruikmakend van iteratieve reconstructie.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, diagnostische mono-center studie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten hebben geen direct voordeel van deelname aan dit onderzoek en zullen
gewoon de routine zorg ontvangen. Voor onderzoeksdoeleinden zullen extra lage
dosis CT-scans gemaakt worden en deze scans worden pas aan het einde van de
studie geanalyseerd. Deze studie zal bijdragen aan een lagere stralingsdosis
voor toekomstige patiënten, zonder daarbij afbreuk te doen aan de diagnostische
waarde. Voor het maken van de lage dosis scans zal geen gebruik gemaakt worden
van contrastmiddelen. Om het risico op stralingsgeïnduceerde carcinogenese tot
een minimum te beperken, hebben we inclusiecriteria voor de leeftijd opgenomen:
CT-hart / CT-thorax 50 jaar of ouder en CT-abdomen 40 jaar en ouder. Omdat de
totale effectieve dosis van de enkel CT 0,0 mSv is, worden voor deze indicatie
patiënten van 18 jaar en ouder geïncludeerd. De extra stralingsdosis voor de
patiënten die deelnemen aan deze studie bedraagt 0,0-5,4 mSv. De extra lage
dosis CT-scans worden aansluitend aan de normale CT-scan gemaakt en kost de
patiënt een extra minuut.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
CT-hart:
* 50 jaar of ouder
* Indicatie voor de CT-scan is verdenking op hart- en vaatziekten
* Schriftelijke toestemming;CT-thorax:
* 50 jaar of ouder
* Patiënt bekend met één of meer longnodules
* Indicatie voor de CT-scan is follow-up van één of meer longnodules
* Schriftelijke toestemming;CT-abdomen:
* 40 jaar of ouder
* Indicatie voor de CT-scan is follow-up voor nierstenen
* Schriftelijke toestemming;CT-enkel:
* 18 jaar of ouder
* Indicatie voor de CT-scan is verdenking op orthopedische afwijkingen
* Schriftelijke toestemming
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria
* Eerdere deelname aan deze studie
* Zwangere vrouwen
* Gelijktijdige deelname aan een studie waarin de patiënt wordt blootgesteld aan röntgenstraling
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46146.041.13 |