1. voorspellen van het klinisch beloop (in termen van optreden van ALI/ARDS, beademingsduur, noodzaak voor nierfunctie vervangende therapie (CVVH), IC-opname duur, ziekenhuisopnameduur, Mortaliteit (op IC en na 30 dagen) in patienten na…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Luchtwegaandoeningen NEG
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
primair eindpunt:
Intensive care- en ziekenhuis opname duur, Intensive care mortaliteit en 30
dagen mortaliteit.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire eindpunten:
1.Prognostisch:
Optreden van ALI/ARDS, beademingsduur, noodzaak voor nierfunctie vervangende
therapie (CVVH)
2.Etiologisch:
Spiegels en tijdsbeloop van markers van inflammatie en ischaemie-reperfusie in
relatie tot het klinisch beloop (ALI, ARDS, beademingsduur, noodzaak voor
nierfunctie vervangende therapie (CVVH), Intensive Care opname duur, ziekenhuis
opname duur en mortaliteit (op IC en na 30 dagen), met name in patienten na
complexe versus laag risico hartchirurgie.
3. Methodologisch:
Onderzoeken van de waarde van endobronchiale samples na hartchirurgie.
Achtergrond van het onderzoek
Na elke vorm van hartchirurgie ontwikkelt zich een inflammatoire respons, ten
gevolge van de cardio-pulmonale bypass en de schade gerelateerd aan ischaemie,
gevolgd door reperfusie. Deze inflammatoire respons is meer uitgesproken in
patienten met pre-existent hartfalen. De respons kan leiden tot schade aan
meerdere organen, waardoor een langduriger en gecompliceerder IC beloop
optreedt. Met name als inflammatoire schade aan de long optreedt door ischaemie
en reperfusie, filtering van ontstekingsfactoren elders in het lichaam
geproduceerd en de minimale beademing tijdens de cardiopulmonary bypass, kan de
beademingsduur postoperatief belangrijk toenemen. Dit is geassocieerd is met
een toename in moartaliteit tot 25% in sommige patientengroepen. Helaas is tot
op heden nog maar weinig bekend aangaande de onderleggende inflammatoire
pathogenese van de longschade na de hartchirrugie.
Doel van het onderzoek
1. voorspellen van het klinisch beloop (in termen van optreden van ALI/ARDS,
beademingsduur, noodzaak voor nierfunctie vervangende therapie (CVVH),
IC-opname duur, ziekenhuisopnameduur, Mortaliteit (op IC en na 30 dagen) in
patienten na hartchirurgie. Naast demografische en klinisch prognostische
parameters, zal tevens de prognostische waarde van biomarkers van inflammatie
en ischemie/reperfusie schade, genetische factoren en mate van gen-expressie
worden onderzocht, om het klinisch beloop na hartchirurgie te voorspellen.
2. Het klinisch beloop in relatie tot de inflammatoire response en
ischemie-reperfusie schade, en met name de longreactie, van patiënten na
complexe en laagrisico hartchirurgie verklaren, in het licht van bekende kennis
van inflammatoire- en ischemie/reperfusie markers.
Onderzoeksopzet
De studie is opgezet als een single center prospectieve observationele cohort
studie.
Inschatting van belasting en risico
De patienten zullen worden behandeld volgens routine medische zorg.
Intraveneuze en arteriele toegang en een urine kathter zijn hierdoor aanwezig
in alle patienten, daar dit routine zorg is in hartchirurgie patientengroep.
Verder zullen endobronchiale monsters worden afgenomen gedurende routine
"uitzuig" momentens in geintubeerde patienten. De totale hoeveelheid bloed voor
onderzoek is maximaal 210 cc. De belasting voor de patient is laag en het extra
risico verwaarloosbaar.
Publiek
albinusdreef 2 albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
albinusdreef 2 albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
volwassen patienten die hartchirurgie zullen ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
minderjarigen
spoed operaties
niet in staat tot tekenen van informed consent
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36267.058.11 |