Radioembolisatie na ablatie therapie voor colorectale levermetastasen : een prospectieve studie

Ablatie therapie is een alternatieve methode voor behandeling van patiënten met
colorectale levermetastasen die niet in aanmerking komen voor leverresectie.
Hoewel ablatie een veilige en effectieve methode is gebleken, is het optreden
van lokale recidieven in de ablatiezone een belangrijk risico en van invloed op
de ziektevrije overleving van patiënten. Eerdere studies hebben aangetoond dat
het percentage van lokale lever recidieven kan oplopen tot wel 60%, terwijl het
aantal lever recidieven na een chirurgische resectie lager ligt (30-35%).
Experimentele data heeft aangetoond dat ablatie een stimulerend effect heeft op
groei van rest tumorcellen rondom de geableerde laesie waardoor lokale
recidieven kunnen ontstaan. Selectieve radioembolisatie met Yttrium-90
bolletjes is een vorm van brachytherapie. Tijdens deze procedure worden
bolletjes met radioactieve Yttrium-90 in de levervaten geïnjecteerd. De
radioactieve bolletjes komen vast te zitten in de vasculatuur rondom de tumor
laesie en plaatselijk komt radioactieve straling vrij waardoor de tumorcellen
vernietigd worden. Onze hypothese is dat de combinatie van ablatie en
Yttrium-90 radioembolisatie het aantal lokale lever recidieven vermindert
waardoor een langere ziektevrije overleving voor de patiënt. In deze studie
onderzoeken wij de effectiviteit van ablatie therapie in combinatie met
Yttrium-90 radioembolisatie bij patiënten met colorectale levermetastasen.

Primaire uitkomstmaat:
- Bepalen van de effectiviteit van ablatie therapie in combinatie met Y-90
radioembolisatie bij patiënten met colorectale levermetastasen.
Secundaire uitkomstmaten:
1) Bepalen van de behandeling gerelateerde complicaties als gevolg van ablatie
in combinatie met Y-90 radioembolisatie bij patiënten met colorectale
levermetastasen.
2) Bepalen van alle intrahepatische recidieven, 12 maanden na de ablatie
procedure.
3) Bepalen van de kwaliteit van leven van patienten na de combinatie van
ablatie therapie en Yttrium-90 radioembolizatie

Een multicenter, fase II prospectieve cohort studie.

Patiënten worden behandeld door middel van radiofrequente ablatie of microwave ablatie, gevolgd door Y-90 radioembolisatie.

Voor deze studie worden patiënten twee keer extra opgenomen, bij elke opname
twee nachten. Hoewel Yttrium-90 radioembolisatie beschouwd wordt als een
minimaal invasieve methoden voor behandeling van tumoren, gaat het ook gepaard
met bijwerkingen. Meeste bijwerkingen zijn het gevolg van de post-embolisatie
syndroom. Klachten kunnen binnen 24 uur ontstaan en verdwijnen vanzelf na 5 tot
7 dagen. Uit eerder onderzoek blijken graad II klinische bijwerkingen op te
treden in ongeveer 68% van patiënten en graad III bijwerkingen in 6% van
patiënten. Graad II en III biochemische bijwerkingen worden bij respectievelijk
16% en 2% van patiënten gezien. Voor de meeste bijwerkingen is behandeling
mogelijk en voor ernstige bijwerkingen zijn er richtlijnen opgesteld om deze te
minimaliseren. Ablatie in combinatie met Yttrium-90 radioembolisatie kan
mogelijk het aantal lokale lever recidieven verminderen en zal daarmee een
belangrijke stap zijn richting betere overleving van patiënten met colorectale
levermetastasen.