Het primaire doel: het identificeren van nieuwe immunologische markers voor therapeutische respons van anti-TNF therapie in granulomateuze ziekten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het bestuderen van de B-cel uitrijping bij patienten met granulomateuze
ziekten.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
De ziekte van Crohn en sarcoïdose zijn beide chronische inflammatoire ziekten
met vorming van granulomen door een T-cel gemedieerde immuunrespons. De
behandeling is vaak in beide gevallen hetzelfde, in het bijzonder het gebruik
van biologicals als TNFα-blokkers. Recent onderzoek laat een gestoorde
uitrijping van B-cellen zien in zowel de ziekte van Crohn als sarcoïdose. Als
je deze twee ziekten met elkaar vergelijkt zijn er echter verschillen in de
B-cel uitrijping. Dit impliceert verschillen in de onderliggende
immunopathogenese. TNFα-blokkers worden meer en meer gebruikt, maar zijn duur,
kunnen bijwerkingen geven en zijn niet altijd succesvol. Om deze redenen zou
het waardevol zijn als B-cellen gebruikt zouden kunnen worden als
(voorspellende) marker voor therapeutische respons. Uit eerder onderzoek door
onze groep is gebleken dat een B-cel subset, CD27-IgA+ cellen, mogelijk
gebruikt kunnen worden als zo'n marker in sarcoïdose. Met dit onderzoek willen
wij door middel van monitoring van de perifere B-cellen voor en tijdens
therapie TNFα-blokkers bij patienten met granulomateuze ziekten ons begrip van
het immuunsysteem vergroten en biomarkers identificeren om therapeutische
respons te kunnen voorspellen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel: het identificeren van nieuwe immunologische markers voor
therapeutische respons van anti-TNF therapie in granulomateuze ziekten.
Onderzoeksopzet
Patienten met een granulomateuze ziekte met een indicatie voor infliximab
zullen worden geincludeerd in deze observationele studie. Patienten zullen voor
therapie en 3 maal tijdens therapie; na 2 en 6 weken en na 8 maanden bloed
afgeven. Bloedafname gebeurt voor de infliximab groep enkel tijdens reguliere
bloedafnames of wanneer er intraveneuze toegang is voor toediening van
infliximab. Uit het perifere bloed zal door middel van flowcytometrie per
patient de B-cel maturatie worden bekeken.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen direct voordeel voor deelnemers aan deze studie. Echter, de lasten
en risico's die het met zich meebrengt zijn verwaarloosbaar omdat het enkel om
(extra) bloedafname gaat.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3000 CA
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3000 CA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd > 18 jaar
Histologisch bewezen granulomateuze systeemziekten zoals ziekte van Crohn of sarcoïdose
Intentie om te starten met TNFα-blokkers; infliximab
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd onder 18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL47256.078.13 |