In 2009 werd er een nieuwe combinatie van MRI sequenties gepubliceerd door Deoni et al. (2009) die de mogelijkheid zou moeten geven om water, omgeven door myeline in het brein, te kunnen meten bij in-vivo patienten binnen een tijdsduur die…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Demyelinisatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ervaren radiologen van het VU medisch centrum zullen visueel de standaard
diagnostische scans (een T2 gewogen fast spin echo en een 3D T1 gewogen opname)
vergelijken met de beelden van de myeline fracties. Alle 3 types scans zullen
worden vergeleken om te bepalen wat de toegevoegde waarde is van de myeline
beelden. De resultaten van de gezonde controles zullen worden gebruikt als
standaard om te bepalen wat de myeline fractie beelden voor afwijkingen laten
zien. Alle verschillen tussen laesies welke zichtbaar zijn op zowel de
conventionele als de nieuwe beelden zullen worden genoteerd.
Secundaire uitkomstmaten
N/A
Achtergrond van het onderzoek
Daar myeline een centrale rol speelt in MS pathologie, zou directe en
betrouwbare informatie over de conditie van myeline in vivo, van waarde zijn
bij de diagnose, prognose en het volgen van behandeling. In het verleden was
myeline zelf grotendeels onzichtbaar op klinisch toegepaste MRI scans. Echter,
veel van de in vivo pathologie welke zichtbaar is op MRI scans blijkt terug te
voeren op demyelinisatie. Het rechtstreeks in beeld brengen van myeline zou het
mogelijk maken om MS laesies te classificeren op basis van de hoeveelheid
aanwezig myeline. In de literatuur is veelvuldig geschreven over het afbeelden
van myeline door middel van het omringende myeline water, maar deze technieken
kosten erg veel tijd. Daarom is het afbeelden van myeline in het gehele brein
met een bruikbare spatiële resolutie in een klinisch acceptabele scantijd zeer
waardevol voor het in de tijd vervolgen van in vivo pathology in MS.
Doel van het onderzoek
In 2009 werd er een nieuwe combinatie van MRI sequenties gepubliceerd door
Deoni et al. (2009) die de mogelijkheid zou moeten geven om water, omgeven door
myeline in het brein, te kunnen meten bij in-vivo patienten binnen een
tijdsduur die toepasbaar voor klinische toepassingen.
Door toepassing van deze methode, welke wordt aangeduid als mcDespot
(multi-component driven equilibrium single pulse observation of T1/2), wordt in
deze studie getracht de potentie van de deze benadering te valideren voor
diagnose en prognose van MS, alsmede het volgen van behandelingen. Dit
pilot-project zal naast de mcDespot methode ook gebruik maken van conventionele
diagnostische MRI procollen voor MS patienten. De nieuwe methode zal worden
vergeleken met beelden van het conventionele diagnose protocol door radiologen
van het VU medisch centrum om te kijken of met de nieuwe methode een
subclassificatie van laesies in het brein mogelijk is op basis van de conditie
van de myeline.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek bestaat uit het uitvoeren van MRI scans gedurende maximaal 1 ur
van door middel van een aantal MRI sequenties. Er zullen 20 RRMS patienten, 20
SPMS patienten en 20 gezonde controles worden geincludeerd. Patienten met een
varieteit aan in vivo MS pathologie, gebaseerd op eerdere MRI scans zullen
worden benaderd. In toevoeging op het mcDespot protocol, zullen een
conventioneel diagnostisch MRI protocol worden uitgevoerd.
In hoeverre de mcDespot methode nieuwe en mogelijk nuttige informatie aangaande
subclassificatie van MS laesies kan aantonen, zal worden nagegaan door
vergelijking van de beelden van de standaard sequenties met de mcDespot beelden
door ervaren radiologen van het VU medisch centrum.
Als uit het pilot project blijkt dat de mcDespot methode waardevolle nieuwe
informatie over MS pathologie laat zien, zullen vervolgstudies worden
uitgevoerd om te bepalen hoe relevant deze nieuwe sub classificatie is. Deze
studies zullen kijken naar natuurlijk verloop, diagnose en prognose in MS and
correlatie met postmortem pathologie.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zullen worden gevraagd eenmaal naar het ziekenhuis te komen voor een
MRI scan. Er zal geen contrastmiddel worden toegediend. Van deelnemers wordt
gevraagd maximaal een uur stil te liggen in de MRI. Om het geluidsniveau terug
te dringen worden oorpluggen aangeboden. Deelnemers kunnen tijdens de scans
eventueel naar muziek luisteren en ook kan er tijdens de scan eventueel even
gepauzeerd worden. Gedurende de scans zal ook steeds worden gevraagd naar het
welzijn van de deelnemer. MRI scans worden als zonder risico beoordeeld. Echter
zal vooraf aan het onderzoek de patient gevraagd worden naar mogelijke
exclusie criteria voor MRI onderzoek zoals metalen objecten in het lichaam,
claustrofobie of andere criteria.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1007 MB
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1007 MB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* MS patiënt volgens diagnostische criteria (passend binnen de subgroepen)
* Leeftijd tussen 18 -60 jaar (om kans op leeftijdsgerelateerde neurologische aandoeningen uit te sluiten)
* EDSS < 5.5 (hoewel het aantal beschikbare SP patiënten hierdoor vermindert, is deze EDSS beperking nodig om te voorkomen dat de fysische inspanningen het onmogelijk maken het protocol af te maken)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* CIS patiënten
* Andere neurologische aandoeningen
* Claustrofobie
* Metalen en niet MR compatibele metalen objecten in het lichaam
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33748.029.10 |