Met deze studie beogen wij de cumulatieve incidentie en immunogenetische determinanten van alloimmunisatie na erytrocytentransfusies te evalueren in patiënten met sikkelcelziekte.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hemoglobinopathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn:
- Klinische determinanten van allo-immunisatie zoals geslacht,
sikkelcelgenotype, geografische afkomst, leeftijd, leeftijd van eerste
transfusie.
- Immunogenetische determinanten van allo-immunisatie zoals variaties in het
gencluster dat codeert voor de Fc-gamma-receptor en SIRP-alpha receptor (Signal
Regulatory Protein-alpha).
De primaire uitkomstmaat is de cumulatieve incidentie van allo-antistofvorming.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Allo-immunisatie is een veelvoorkomende complicatie van bloedtransfusies. Met
name patiënten die regelmatig transfusies krijgen, zoals patiënten met
sikkelcelziekte, hebben een groter risico op het ontwikkelen van
allo-antistoffen. Sikkelcelziekte is een erfelijke hemoglobinopathie die onder
andere gekenmerkt wordt door chronische bloedarmoede.
Vorming van allo-antistoffen tegen getransfundeerde rode bloedcellen leidt
onder andere tot een verhoogd risico op hemolytische transfusiereacties en
vereist uitgebreider onderzoek van bloedgroepcompatibiliteit voor nieuwe
transfusies. De mogelijkheden tot het vinden van een passende donor worden
hierdoor beperkt en dit leidt bovendien tot hogere kosten.
Het is reeds aangetoond dat genetische variatie in de Fc-gamma-receptor de
vorming van allo-antistoffen beïnvloedt in patiënten met trombocytopenische
purpura. Dit onderzoek beoogt zowel klinische als genetische risicofactoren
voor het ontwikkelen van allo-antistoffen te identificeren in patiënten met
sikkelcelziekte. Hiermee kunnen hoog risico patiënten in de toekomst eerder
onderkend worden en kan allo-immunisatie mogelijk voorkomen worden met
verbetering van transfusielogistiek en patiëntenzorg tot gevolg.
Doel van het onderzoek
Met deze studie beogen wij de cumulatieve incidentie en immunogenetische
determinanten van alloimmunisatie na erytrocytentransfusies te evalueren in
patiënten met sikkelcelziekte.
Onderzoeksopzet
Dit is een nationaal, multicenter, observationeel cohort onderzoek. Patiënten
zullen in 3 verschillende ziekenhuizen geïncludeerd worden.
Inschatting van belasting en risico
De risico's voor deelname worden als verwaarloosbaar ingeschat. Aangezien dit
een niet-therapeutische studie is zullen deelnemende patiënten geen direct
voordeel van deelname hebben. De belasting is vergelijkbaar met de belasting
die patiënten met deze ziekte in het dagelijks leven ook ervaren met standaard
medische zorg aangezien de bloedafname gecombineerd zal worden met reguliere
bloedafnames.
Onze onderzoeksvraag is gerelateerd aan de onderzoeksgroep. Omdat veel
patiënten met sikkelcelziekte al in hun eerste levensjaren bloedtransfusies
krijgen, is het belangrijk om ook kinderen in deze studie te betrekken.
Bovendien zijn transfusieprotocollen veranderd in de afgelopen jaren en wordt
er nu uitgebreider compatibiliteitsonderzoek gedaan dan voorheen bij frequent
getransfundeerde patiënten. Het is daarom belangrijk om de effecten van deze
nieuwe strategieën ook mee nemen in onze analyes. Dit kan alleen door ook
kinderen te includeren die uitsluitend getransfundeerd volgens deze nieuwe
protocollen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Sikkelcelziekte (fenotypes HbSS, HbSC, HbS*+, HbS*0 or HbSE)
- Voorgeschiedenis van tenminste 1 transfusie met erytrocyten in één van de deelnemende centra
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43029.018.13 |