Het doel van dit onderzoek is om te de relatie te onderzoeken van biomarkers van myocard schade en myocard infarct in patiënten die een hartoperatie ondergaan. De biomarkers waar naar gekeken wordt is de nieuwe en vroege biomarker van myocardschade…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Van alle deelnemers wordt bloed afgenomen voor, tijdens en na de hartoperatie
om H-FABP en troponine te meten. Relevante informatie wordt uit het
elektronisch patiënten dossiers gehaald (Electronic Patient Record system en
Anesthesia Information and Management System).
De primaire uitkomstmaat is myocard infarct. Het voorkomen van een
postoperatief myocard infarct wordt geimporteerd vanuit de
Begeleidingscommissie Hartinterventies Nederland database (BHN database). Dit
deel van de database wordt standaard voor alle cardiochirurgische patienten in
dit ziekenhuis ingevuld door de afdeling cardiologie onafhankelijk van dit
onderzoek.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaat is mortaliteit en ziekenhuisopnameduur.
Achtergrond van het onderzoek
Myocard infarct resulterend in myocard schade komt bij 7-15% van de patiënten
voor na een hartoperatie en is geassocieerd met een langere ziekenhuisopname en
een hogere korte en lange termijn mortaliteit. Cardiale troponine (Tn) is
cruciaal in de diagnose van een myocard infarct. Hart-type vetzuur bindend
eiwit (H-FABP) is een nieuwe vroege biomarker van myocard schade. De
combinatie van Tn en H-FABP is effectief gebleken om binnen zes uur myocard
schade in niet (cardio)chirurgische patiënten te ontdekken. Daarnaast is uit
andere studies gebleken dat in niet (cardio)chirurgische patiënten een
verhoogde waarde van H-FABP geassocieerd is met een verhoogde mortaliteit en
een verhoogde incidentie van ernstige cardiale problemen. De prognostische
waarde van H-FABP in cardiochirurgische patiënten is nog niet bekend.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te de relatie te onderzoeken van biomarkers
van myocard schade en myocard infarct in patiënten die een hartoperatie
ondergaan. De biomarkers waar naar gekeken wordt is de nieuwe en vroege
biomarker van myocardschade hart-type vetzuur bindend eiwit (H-FABP) en de al
bekende cardiale troponine (Tn).
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een prospectief observationeel cohort onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Voor dit onderzoek zullen negen bloedafnames plaatsvinden. De belasting voor de
deelnemers is minimaal, want vijf bloedafnames worden gecombineerd met
bloedafnames die onderdeel zijn van de standaard klinische zorg. Vier van de
bloedafnames zullen worden afgenomen terwijl de patiënt onder algehele narcose
is. De bloedafnames vinden plaats uit dan wel de centrale lijn dan wel de
arterielijn. De risico's voor de deelnemers zijn verwaarloosbaar. De hierboven
vermelden technieken voor bloedafname worden als veilig beschouwd.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten van 18 jaar en ouder die danwel een bypassoperatie van het hart, danwel een hartklepoperatie (aortaklepvervanging, mitralisklepplastiek of vervanging) danwel een combinatie van een bypassoperatie van het hart en een hartklepoperatie ondergaan in het Universitair Medisch Centrum Utrecht.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Spoedoperaties, (verdenking op) sepsis of longembolie, nierfalen (gedefinieerd als een Glomerulaire Filtratiesnelheid <40 ml/min)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL46363.041.14 |