Doel hoofdstudie- Het ontwikkelen van beeldvormingsmethoden om patiënten met RA in een vroegtijdig stadium te kunnen diagnosticeren en het stratificeren van RA patiënten voor individuele behandelingsstrategieën.Doel echo studie (amendement):- Het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen hoofdstudie
- Aanwezigheid van kenmerken van reumatoide artritis op MRI gecorreleerd aan
klinische parameters
- Voorspellende waarde van MRI voor ontwikkeling van RA
Primaire onderzoeksvarabelen echo studie (amendement)
- Aanwezigheid van echografische ontstekingsbevindingen gecorreleerd aan MR
gedecteerde (teno) synovitis en klinische parameters.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabele hoofdstudie
- MRI bevindingen bij patienten die geen RA blijken te hebben, maar een andere
diagnose (b.v. ongedifferentieerde arthritis, psoriatische artritis)
Achtergrond van het onderzoek
Reumatoïde artritis (RA) is een invaliderende ziekte die leidt tot vermindering
van de kwaliteit van leven. Er is steeds meer bewijs dat uitstel van de aanvang
van de ziekte en bij reeds bestaande ziekte medicatievrije remissie kan worden
bereikt als behandeling vroegtijdig wordt gestart. Daarom is het belangrijk RA
in een vroeg stadium te kunnen diagnosticeren en de juiste behandeling te
starten.
Doel van het onderzoek
Doel hoofdstudie
- Het ontwikkelen van beeldvormingsmethoden om patiënten met RA in een
vroegtijdig stadium te kunnen diagnosticeren en het stratificeren van RA
patiënten voor individuele behandelingsstrategieën.
Doel echo studie (amendement):
- Het vergelijken van echografische ontstekingsbevindingen met MR gedetecteerde
(teno)synovitis van de hand en voet bij patiënten met (vroege) RA.
- Het identificeren van (teno) synovitis van hand en voet met echo, het
onderscheiden van actieve en chronische tenosynovitis en deze vergelijken met
de MRI gegevens.
Onderzoeksopzet
Onderzoeksopzet hoofdstudie
Het betreft een observationele studie met een longitudinaal design. Patiënten
worden verwezen via de Vroege Artritis Polikliniek (afdeling Reumatologie) van
het LUMC. Participerende patiënten worden onderzocht met behulp van de 1,5
Tesla extremiteiten MRI. De totale duur van de studie bedraagt twee tot drie
jaar. We verwachten in totaal 100 patiënten te includeren in de studie.
Onderzoeksopzet echo studie (amendement)
Alle RA patiënten die toestemming hebben gegeven voor het uitvoeren van een MRI
van hand en voet (baseline en follow-up) worden eveneens gevraagd voor een echo
van hand en voet. De onderzoeker die de echo uitvoert is geblindeerd voor de
MRI bevindingen. Een echo protocol zal gebruikt worden om het met de RAMSIS
score te kunnen vergelijken. Grey scale en doppler echo zal worden uitgevoerd.
De aanwezigheid of afwezigheid van synovitis zal bepaald worden in de vier
compartimenten van de pols, de 5 MCP gewrichten en de PIP 2 en 3 gewrichten
(hand) en de 5 MPT gewrichten (voet)). Tenosynovitis zal bepaald worden in de
flexor en extensor compartiment van de pols en in de extensor en flexor op de
hoogte van de MCP gewrichten (hand), en de flexor en extensor pezen van de MPT
punten (voet). Met gebruik van de color/power Doppler (PDUS) zal de
aanwezigheid of afwezigheid van hypervasularisatie worden geëvalueerd. De
onderzoekstijd is ongeveer 15 minuten. In eerste instantie zullen 100 patiënten
geïncludeerd worden.
Inschatting van belasting en risico
Risico hoofdstudie
- Klein risico op contrastreactie's of allergie (<1%).
Risico echo studie (amendement)
- Geen
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Niet traumatische artritis van tenminste een gewricht, vastgesteld door een arts
- Klachtenduur minder dan twee jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Septische artritis of kristalartropathie
- Routine MRI contraindicaties
- Zwangerschap
- Verminderde nierfunctie
- Contrastallergie
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32390.058.10 |