Het evalueren van de incidentie van schildklierdysfunctie in kinderen en jong volwassenen met een neuroblastoom (of een andere kinder maligniteit) die 123I-MIBG hebben gekregen voor diagnostische doeleinden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schildklieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Eindpunten zijn TSH en vrij T4
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
De specifieke opname en accumulatie van 123I-MIBG en131I-MIBG in het
neuro-ectodermale weefsel maakt het geschikt voor diagnostiek en behandeling
van neuroblastomen (NB). Een nadeel van deze behandeling is dat I¯ wordt
afgesplitst van het toegediende radioMIBG en opgenomen wordt in de schildklier;
daarom is schildklierprotectie noodzakelijk. Uit eerder onderzoek is gebleken
dat ondanks het toedienen van schildklier profylaxen tijdens 131I-MIBG
therapie, schildklierdysfunctie en schildkiernoduli na de behandeling
voorkomen. Tijdens diagnostische scans met 123I-MIBG wordt de schildklier ook
beschermd middels profylaxe. Echter we weten niet of 123I-MIBG ook werkelijk
schadelijk is voor de schildklier, dit is nooit eerder onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van de incidentie van schildklierdysfunctie in kinderen en jong
volwassenen met een neuroblastoom (of een andere kinder maligniteit) die
123I-MIBG hebben gekregen voor diagnostische doeleinden.
Onderzoeksopzet
Op de polikliniek kinderoncologie en op de PLEK-poli (Polikliniek Late Effecten
Kindertumoren), zullen alle patienten die diagnostische 123I-MIBG scans hebben
gekregen worden gevraagd om te participeren in deze studie. De bloedfafname zal
in pricipe worden gecombineerd met een routine bloedafname; er zal dan extra
bloed worden afgenomen om het TSH, vrij T4 en anti-TPO te kunnen bepalen.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen risico voor de patient. Het bloedprikken zal in principe worden
gecombineerd met een 'routine' bloedafname.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen en jong volwassenen met (verdenking) neuroblastoom die 123-I-MIBG voor diagnostische doeleinden hebben gehad.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kinderen en jong volwassenen die therapeutische 131I-MIBG hebben gekregen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38114.018.12 |