Subjectieve en objectieve evaluatie van het therapeutische effect van laag-gedoseerde radiotherapie op de pijn en functiebeperking ten gevolge van milde artrose van de heup
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
VAS pijn score gemeten na 1, 2, 3 en 6 maanden na bestraling
Secundaire uitkomstmaten
- Klinische functie uitkomst gemeten met de Oxford heup score en WOMAC-score
- kwaliteit van leven gemeten met de EQ-5D score (EuroQoL)
Achtergrond van het onderzoek
Artrose is een ziekte van met name de oudere mens met een prevalentie van meer
dan 250/1000 personen ouder dan 65 jaar. Omdat het aantal ouderen snel
toeneemt, wordt artrose een van de belangrijkste aandoeningen (verwachte
toename tussen 2000 en 2020: 38%). Mensen met fysiek zware beroepen kunnen
artrose al op jongere leeftijd ontwikkelen. Deze aandoening kan voor lange
ziekteperioden zorgen alsmede voor vroegtijdige afkeuring en beëindiging van
het werkzame leven.
De met artrose gepaarde pijnklachten leiden tot verminderde mobiliteit en een
slechtere kwaliteit van leven. De oorzaken en pathogenese van artrose zijn nog
niet geheel bekend en de therapeutische opties zijn divers: de meeste patiënten
worden met niet-steroïdale anti-inflammatoire medicijnen (NSAIDs) behandeld,
geneesmiddelen die naast de pijn ook het inflammatoire component van artrose
onderdrukken. Echter, deze middelen hebben bijwerkingen zoals maagbloedingen en
nefropathie, en doordat ouderen vaak nog andere medicatie gebruiken neemt de
kans op deze bijwerkingen toe. Als de gewrichtsfunctie ernstig is aangedaan, is
gewrichtsvervangende chirurgie de volgende optie. Deze procedure vindt vaak
onder algehele of regionale anesthesie plaats en heeft dus wederom extra
risico*s (aantal doden per jaar als gevolg van behandeling van artrose in
Nederland in 2000: 77; bron: RIVM).
Een andere, minder bekende therapeutische optie voor de behandeling van
vroeg-stadium artrose is een lage dosis bestraling van het aangedane gewricht.
Deze bestraling dood de inflammatoire cellen, reduceert de productie van
pro-inflammatoire stoffen en vermindert zo de ontsteking (synovitis) in het
gewricht. De patiënt ondervindt een afname van de pijnklachten en een betere
gewrichtsfunctie.
Doel van het onderzoek
Subjectieve en objectieve evaluatie van het therapeutische effect van
laag-gedoseerde radiotherapie op de pijn en functiebeperking ten gevolge van
milde artrose van de heup
Onderzoeksopzet
Klinische, prospectieve gerandomiseerde studie
Inschatting van belasting en risico
Na de bestraling kan het bestraalde heupgewricht soms tijdelijk iets pijnlijker
zijn. Dit effect verdwijnt dan weer binnen enkele dagen. De geschatte life-time
risk op kankerinductie door deze lage dosis radiotherapie is kleiner of gelijk
aan 0,2%.
Publiek
Dr. H. van der Hoffplein 1
Sittard-Geleen 6162BG
NL
Wetenschappelijk
Dr. H. van der Hoffplein 1
Sittard-Geleen 6162BG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Pijnlijke laaggradige artrose van de heup (Kellgren-Lawrence graad I-II)
Ouder dan 50 jaar
Synovitis bevestigd door echografie
In staat zijn en bereid zijn om instructies op te volgen en terug kunnen komen voor de controle momenten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met de diagnose reumatoide artritis
Patienten met bot metastase
Patienten met reumafactor > 20 kU/l of BSE > 20mm
Patienten met een hip/spine dillema
Patienten met een heupprothese in de aangedane heup
Niet In staat zijn en bereid zijn om een botscan en bloedtesten te ondergaan
Patienten met matige tot ernstige artrose van de heup (Kellgren-Lawrence graad III-IV)
Patienten die niet willen of niet in staat zijn deel te nemen aan de studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL43876.096.13 |