Het effect van non-chirurgische behandeling van peri-implantitis op klinische en microbiologische parameters : een gerandomiseerde enkel blinde gecontroleerde trial

Peri-implantitis is een ontsteking van het peri-implantaire weefsel met
bloeding en of pus na sonderen (<0.25N) met een bot instrument en botverlies
(Lang & Berglund, 2011, Linde & Meyle, 2008). Zwelling en roodheid van het
marginale weefsel kan aanwezig zijn, en er is meestal geen signaal van pijn
(Mombelli & Décallet, 2011). In het ergste geval kan verlies van het
tandimplantaat optreden.
De prevalentie van peri-implantitis in personen met tandimplantaten is 28-56%
(Zitzmann & Berglundh, 2008). Onze levensduur wordt steeds langer en de vraag
naar tandvervanging wordt steeds belangrijker. Tandimplantaten worden steeds
vaker geplaatst. Met het toenemende aantal tandimplantaten neemt ook de
prevalentie van peri-implantitis toe. Evaluatie van de bestaande
non-chirurgische behandelprotocollen voor peri-implantitis is daarom van belang
(Renvert et al., 2008).

Hoofddoel:
Het onderzoeken van het additionele effect van systemische antibiotica
(amoxicilline 375 mg en metronidazol 250 mg) voor de non-chirurgische
behandeling van peri-implantitis in vergelijking met non-chirurgische
behandeling van peri-implantitis zonder het aanvullende gebruik van systemische
antibiotica op het verschil in klinisch aanhechtingsniveau (CAL) tussen
baseline en drie en twaald maanden.

Secundair doel:
De secundaire doelen zijn om het additionele effect van systemische antibiotica
(amoxicilline 375 mg en metronidazole 250 mg) te onderzoeken voor de
non-chirurgische behandeling van peri-implantitis in vergelijking met
non-chirurgische behandeling van peri-implantitis zonder het aanvullende
gebruik van systemische antibiotica op het verschil in klinische (pocketdiepte,
bloeden na sonderen, plaque-accumulatie en bot verlies) en microbiologische
parameters tussen baseline en drie en twaalf maanden.

Een aanvullende, derde doel is het effect van systemische antibiotica
vergelijken van de verschillen van de klinische en microbiologische parameters
tussen rokers en niet-rokener en met de data van de parodontitis studie met
hetzelfde non-chirurgische protocol.

Voor de baseline afspraak wordt een korte samenvatting gegeven over de studie
tijdens de reguliere nazorg behandeling wanneer de patient voldoet aan de
inclusiecriteria. Wanneer een patient wilt participeren wordt een intake
afspraak gemaakt. Tijdens de intake wordt opnieuw een uitleg gegeven over de
studie en de informatiebrief wordt meegegeven
De studie procedures voor deze gerandomiseerde gecontroleerde trial worden
hieronder weergegeven.
Aanvullend op het onderzoeksprotocol worden standaard behandel procedures
uitgevoerd. U kunt voor een beschrijving van het standaard behandelprotocol van
peri-implantitis amendement 1 van het onderzoeksprotocol voor raadplegen.
Diagnostische procedures of behandelingen worden niet uitgesteld. Klinische
metingen en anamnese vanuit de standaard procedure gedurende de behandel
afspraken worden overgenomen uit het electronische systeem van de participant.

Eerste bezoek (BL): getekende informed consent, plaque samples vanuit de
diepste pocket van het target implantaat en van de diepste pockets van de
natuurlijke elementen (indien aanwezig)
Randomisatie (R) geblindeerd voor de tandarts.

Tweede bezoek: (T1) mondhygiëne instructie
Eerste inname van antibiotica voor de interventiegroep, geblindeerd voor de
mondhygiënist.

Derde bezoek: (T2) non-chirurgische behandeling kwadrant I en VI

Vierde bezoek: (T3) non-chirurgische behandeling kwadrant II en III

Vijfde bezoek: (T4) gehele reiniging, verwijderen verkleuring, tandsteen en
plaque

Zesde bezoek: (E1) evaluatie, plaque samples.

Zevende bezoek: (E2) evaluatie na 1 jaar, plaque samples

Non-chirurgische behandeling (mechanische reiniging van het implantaatoppervlak) van peri-implantitis met het aanvullende gebruik van systemische antibiotics (amoxicilline 375 mg en metronidazol 250 mg drie keer per dag voor 7 dagen).

De belasting en het risico in deze studie verschilt niet van een standaard
klinische behandeling. De antibiotica die in deze studie wordt gebruikt wordt
regelmatig gebruikt in tandheelkundige praktijken en kan bijwerkingen geven.