Laser therapie voor onychomycose bij patienten met diabetes met risicofactoren voor complicaties aan voeten. Een gerandomiseerde dubbel blinde studie.

Onychomycose is een belangrijke probleem voor patienten met diabetes. Bij
onychomycose kunnen de nagels dik en afwijkend worden met dien ten gevolge kans
op ernstige afwijkingen zoals ulcera. In het kader van de voetzorg bij
patienten met diabetes worden schimmelnagels frequent lokaal behandeld waarbij
er kans is op beschadiging van de huid eromheen. Systemische medicatie worden
vaak onthouden en lokale therapie is niet effectief. Ondanks dat het een
gangbare therapie is, zijn geen dubbel blinde studies die effecten van laser
therapie bestudeerden.

Het onderzoeken van effectiviteit en veiligheid van laser therapie op
onychomycose bij patienten met diabetes en risicofactoren voor het ontwikkelen
van voetulcera.

gerandomiseerde, dubbel blind, placebo gecontroleerd

Een groep ontvangt de behandeling met lokale laser therapie (Diode-pumped solid-state laser) door een podotherapeut. De andere groep ontvangt een behandeling met een controle procedure. De laser procedure zal geblindeerd zijn voor de onderzoekers omdat dit onderdeel van de studie door een andere podotherapeut uitgevoerd zal worden en ook voor de patient , omdat de interventie achter een scherm plaats vindt, waardoor dit niet zichtbaar is voor de patient en de controle interventie met een sham device plaats vindt. De technische instelling van de laser tijdens de studie zijn; 1064 nm, spot size 3 mm, 20 J /cm2, 5 Hz, power 10 W, pulse duration 132 millisecond.

De behandeling bestaat uit 4 sessies van 30 minuten laser therapie (week 0,2,4
en 12).
De patiënten komen voor controle met afname van onderzoeksmateriaal van de
nagel in week 30 en voor afname onderzoeksmateriaal van de nagel en invullen
kwaliteit van vragen lijsten week 52.
We verwachten geen lokale complicaties met een kans op een stekend gevoel
tijdens de behandeling