Geringe buccale dehiscenties, gezien bij implantaat plaatsing, kunnen met een mengsel van Straumann bone ceramic en autoloog bot bedekt met Membragel worden gereconstrueerd: een 1 jaar prospectieve gerandomiseerde multicenter patiënten studie

Bij de patiënten die deel nemen aan het onderzoek mist een enkele incisief,
cuspidaat of premolaar in de bovenkaak die door middel van een implantaat
gedragen kroon kan worden vervangen. Bij patiënten van de eerste twee groepen
is de te top van de kaakwal net te smal om ervoor te zorgen dat het implantaat
geheel door bot is omgeven. Het botdefect dat gezien wordt bij implantaat
plaatsing, wordt door middel van kaakopbouw gereconstrueerd. Hiertoe wordt een
mengsel van synthetisch bot (Straumann bone ceramic) en lichaamseigen bot
gebruikt en vervolgens bij de ene groep afgedekt met een oplosbaar membraan,
Membragel (groep A) en bij de andere groep niet afgedekt met Membragel (groep
B). Bij de derde groep (groep C) is er wel voldoende bot aanwezig en hoeft er
geen kaakopbouw plaats te vinden om te zorgen dat bij implantaatplaatsing het
oppervlakte van het implantaat geheel door bot is omgeven.

De vraagstelling die getoetst wordt in dit onderzoek is of een geringe
botdehiscentie gezien tijdens implantaatplaatsing met een mengsel van Straumann
Bone ceramic en autoloog bot afgedekt met Membragel succesvol kan worden
gerecontrueerd en of dit afdekkende membraan (Membragel) nodig is voor een
optimaal esthetisch en functioneel resultaat.

Voor groep A and B: een prospectief gerandomiseerd multicenter patiënten studie
met 1 jaar follow-up.

Voor groep C (de referentie groep): observationale prospectieve multicenter
patiënten studie met 1 jaar follow-up

Groep A krijgt een botopbouw met een mengsel van autoloog bot en synthetisch bot, het defect wordt afgedekt met een membraan (Membragel) Groep B krijgt een botopbouw met een mengsel van autoloog bot en synthetisch bot, er wordt geen gebruik gemaakt van een membraan

De onderzoeken die in het kader van dit onderzoek gedaan worden zijn metingen
van het tandvlees en analyses van de röntgenfoto*s. Deelname aan dit onderzoek
is in principe niet schadelijk. Het röntgenonderzoek (voor en na de plaatsing
van het implantaat en toepassing van de GBR) wordt uitgevoerd ongeacht het feit
of u nu wel of niet aan dit onderzoek deelneemt. Van deze röntgenfoto*s zijn
geen bijwerkingen of risico*s te verwachten voor uw gezondheid. Aangezien deze
behandeling al jaren gebruikt wordt verwachten we geen onbekende en ongewenste
voorvallen. Deze behandeling zal niet uitgevoerd worden bij patiënten die
zwanger zijn. Er zal dan gewacht worden tot na de bevalling. Indien u besluit
om u tussentijds terug te trekken uit het onderzoek, dan heeft dit voor u geen
consequenties. De behandeling zal dan immers precies hetzelfde zijn. Wel zullen
de metingen niet meer uitgevoerd worden en de verzamelde gegevens kunnen helaas
niet meer voor onderzoek worden gebruikt.