In deze studie onderzoeken wij een nieuwe non-invasieve methode om de collateraal functie/groei middels MRI te bepalen. Tevens identificeren we nieuwe therapeutische aangrijpingspunten om het proces van arteriogenese te beïnvloeden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Correlatie tussen de intracoronaire en cardiale MRI parameters voor de bepaling
van collaterale groei/circulatie.
Secundaire uitkomstmaten
Identificatie van genetische factoren in patienten met verschillende mate van
collaterale groei, om zo nieuwe therapeutische aangrijpingspunten te
identificeren ter beinvloeding van de arteriogenese.
Achtergrond van het onderzoek
In de literatuur zijn er meerdere studies gepubliceerd die het belang van
collateralen in relatie tot linker ventrikel functie, verminderde infarct
grootte en afname van toekomstige cardiale events beschrijven. De collateraal
afhankelijke perfusie is goed te meten bij de aanwezigheid van een chronische
totale occlusie (CTO). De huidige gouden standaard om kwantitatief de coronaire
collateraal circulatie te meten is door middel van intracoronaire
hemodynamische parameters tijdens een hartkatheterisatie. Met behulp van deze
parameters, kunnen we de kwaliteit van de collateralen beoordelen en genetische
factoren identificeren die gepaard gaan met een betere collateraal
ontwikkeling, een proces genaamd arteriogenese. Deze genetische factoren kunnen
therapeutische aangrijpingspunten vormen voor nieuwe medicamenten ter
bevordering van de arteriogenese.
Er zijn verschillende nieuwe non-invasieve beeldvormende methoden om de
collateraal functie te beoordelen. MRI lijkt hierin voorop te lopen
(Oostendorp et al. Radiology 2009; 251: 317-35, Padhani. J Magn Reson Imaging
2002; 16: 407-22). Tot op heden is er geen literatuur beschikbaar over de
validatie van collateraal functie/groei gemeten door middel van MRI versus de
gouden standaard: intracoronaire hemodynamiek.
Doel van het onderzoek
In deze studie onderzoeken wij een nieuwe non-invasieve methode om de
collateraal functie/groei middels MRI te bepalen. Tevens identificeren we
nieuwe therapeutische aangrijpingspunten om het proces van arteriogenese te
beïnvloeden.
Onderzoeksopzet
multicenter, observationeel prospectief onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Belasting:
-tijd:
*1 keer MRI van 45-60 minuten. De procedure tijd is verlengd met 15 minuten.
Risico:
De risico's van een complicatie door intra-coronaire metingen zijn
verwaarloosbaar klein in de handen van ervaren interventie cardiologen.
De doorlichtingstijd wordt verlengd met ongeveer 3 minuten
Voordeel:
Geen persoonlijk voordeel voor de geincludeerde patiënten
Voordeel voor soortgelijke patiënten groep:
Na deze studie, hebben soortgelijke patiënten minder/geen invasief onderzoek
nodig om de collaterale functie te bepalen aangezien een MRI van het hart de
collaterale perfusie net zo goed kan beoordelen als invasieve metingen tijdens
een hartkatheterisatie. dit is met name van belang voor de monitoring van
toekomstige therapieën die dearteriogenese beinvloeden.
Hierbij komt nog dat de genetische factoren die betrokken zijn bij de
arteriogense therapeutische aangrijpingspunten kunnen gaan vormen om zo de
arteriogenese te kunnen beïnvloeden.
Publiek
meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patiënten met een chronische totale occlusie is, die om klinische redenen gerevasculariseerd moet worden mbv PCI.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-allergie voor MRI contrast middel
-contra-indicaties voor MRI
-transmuraal myocardinfarct in de voorgeschiedenis, gelokaliseerd in hetzelfde gebied als de CTO, gemeten op ECG of MRI
-bypass-chirurgie in voorgeschiedenis
-ritmestoornissen, zoals boezemfibrilleren, die de stroomsnelheid van het bloed beinvloeden
-ernstig hartfalen
-klinische tekenen/ laboratorium uitslagen die wijzen op acute of chronische inflammatoire ziekten
-GFR < 30ml
-neoplastische aandoeningen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43299.018.13 |