Het evalueren of neuromusculaire echografie kan discrimineren tussen patienten met en zonder ICU-zwakte. Verschillen detecteren tussen patiënten met en zonder IC-zwakte om relevante afkapwaardes vast te stellen die gebruikt kumnen worden in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nevenaspecten van infecties
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in grijswaarde als maat voor echointensiteit van gestandaardiseerde
cross-sectionele echo afbeeldingen van 5 spiergroepen, eenzijdig gemeten (m.
biceps brachii, onderarms flexoren, m. quadriceps femoris, m. tibialis
anterior, en diafragma) tussen patienten met en zonder IC-zwakte.
Secundaire uitkomstmaten
- Verschil in de standaard deviatie van de grijswaarden van gestandaardiseerde
cross-sectionele echo afbeeldingen van 5 spiergroepen, eenzijdig gemeten (m.
biceps brachii, onderarms flexoren, m. quadriceps femoris, m. tibialis
anterior, en diafragma) tussen patienten met en zonder IC-zwakte.
- Verschil in cross-sectionele spierdikte als maat voor spieratrofie van 5
spiergroepen, eenzijdig gemeten (m. biceps brachii, onderarms flexoren, m.
quadriceps femoris, m. tibialis anterior, en diafragma) tussen patienten met en
zonder IC-zwakte.
- Verschil in vascularisatie van 5 spiergroepen, eenzijdig gemeten (m. biceps
brachii, onderarms flexoren, m. quadriceps femoris, m. tibialis anterior, en
diafragma) tussen patienten met en zonder IC-zwakte.
- Verschillen in grijswaarden, oppervlaktes en vascularisatie van
gestandaardiseerde cross-sectionele echo doorsnedes van de n. medianus en n.
peroneus (eenzijdig gemeten) tussen patienten met en zonder IC-zwakte.
- Karakteristieken van patienten en controles: leeftijd, geslacht,
lichaamsgewicht, lengte, voorgeschiedenis, funktioneren voor opname.
- Klinische data: ziekte ernst, diagnose, laboratorium data, microbiologische
data, radiologische data, krachtmetingen.
- Aantal patiënten en controles met niet te beoordelen resultaten, geen
resultaten en uitschieters van de indextest.
Achtergrond van het onderzoek
Ernstig zieke patienten op de Intensive Care (IC) afdeling ontwikkelen als
complicatie vaak spierzwakte, ook wel IC-zwakte genoemd. IC-zwakte kan worden
veroorzaakt door disfunktie van de spieren, van de zenuwen, of een combinatie
van beide. Differentiatie tussen deze aandoeningen is moeilijk met de huidige
diganostische methodes. Echografie van zenuwen en spieren heeft geleid tot een
verbeterde diagnostiek bij verschillende neuromusculaire aandoeningen en heeft
daarbij ook meer inzicht gegeven in de pathofysiologie. De diagnostische
accuratesse van echografie voor IC-zwakte is echter niet onderzocht. Als een
eerste stap zullen wij een prospectieve, cross-sectionele studie verrichten
bij ernstig zieke IC patiënten die tenminste 2 dagen mechanische beademing
hebben gehad. Wanneer de toestand van patient het toelaat, zal in het kader van
routine zorg worden vastgesteld of er sprake is van IC-zwakte, de
referentiestandaard. Vervolgens zal, geblindeerd voor de referentiestandaard,
echografie van spieren en zenuwen worden verricht. Als deze initiële studie
laat zien dat het met echografie mogelijk is een onderscheid te maken tussen
patiënten met en zonder IC-zwakte, dan zal de vervolgstap een studie zijn,
waarbij echografie wordt verricht voordat meting van de spierkracht mogelijk
is, om zo te onderzoeken of het mogelijk is met echo parameters in een vroeg
stadium het ontstaan van IC-zwakte te voorspellen.
Doel van het onderzoek
Het evalueren of neuromusculaire echografie kan discrimineren tussen patienten
met en zonder ICU-zwakte. Verschillen detecteren tussen patiënten met en zonder
IC-zwakte om relevante afkapwaardes vast te stellen die gebruikt kumnen worden
in toekomstige diagnostische accuratesse studies om te onderscheid te maken
tussen patiënten die wel en geen IC-zwakte ontwikkelen.
Onderzoeksopzet
Prospectief, cross-sectionele studie van de onderzoekspopulatie
Inschatting van belasting en risico
IC-zwakte kan alleen op de intensive care worden onderzocht. Echografie is een
niet-invasief, pijnloos onderzoek zonder risico's voor de patiënt, die aan het
bed op de IC kan worden uitgevoerd, waardoor er een verwaarloosbaar risico en
belasting voor de patiënt bestaat. Ook patiënten met metalen in het lichaam,
zoals pacemakers, kunnen zonder risico worden onderzocht. Het onderzoek duurt
ongeveer 45 min. Echografie is van nut gebleken bij de diagnostiek van
verschillende neuropathieën en myopathieën, maar is nog zeer beprekt onderzocht
bij ernstige ziekte op de IC. Hoewel deelnemers aan deze studie zelf geen
voordeel zullen hebben, zullen de mogelijke toekomstige verbeteringen van het
diagnostisch proces om IC-zwakte vast te stellen kunnen leiden tot betere zorg.
Tijdige revalidatie, voorkomen van het gebruik van medicatie die schade kunnen
verzoorzaken en spieren en zenuwen and vroege tracheostomie zijn voorbeelden
van mogelijke voordelen, als echografie in staat zou zijn te differentiëren
tussen patiënten die wel en niet IC zwakte ontwikkelen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patiënten voor het eerst op de ICU van het Acadmisch Medisch Centrum
- Langer dan twee dagen beademd
- Diagnose ICU-AW of afwezigheid van ICU-AW, volgens consensus richtlijnen, gesteld door een fysiotherapeut in het kader van standaard zorg
- Tenminste een arm en een been beschikbaar voor onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Neuromusculaire aandoening als reden van opname; Herseninfarct of beroerte als reden voor opname; Tetraparese door myelumsyndroom in voorgeschiedenis of als reden voor opname; Reanimatie buiten het ziekenhuis als reden van opname; Traumatische hersenschade als reden van opname
Bekend intracerebraal ruimte-innemend proces
Slechte functionele status voor opname (gemodificeerde Rankin score 4 of 5)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41156.018.12 |
OMON | NL-OMON27105 |