Het relateren van blootstellingsmarkers van EDCs aan gezondheidsuitkomsten bij kinderen - in het bijzonder obesitas en gedragsproblematiek -, effect biomarkers en andere parameters door middel van multiple regressie en multivariate analyse, daarbij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Ontwikkelingsstoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
Overgewicht
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn gezondheidsuitkomsten bij kinderen, in het
bijzonder obesitas en gedragsproblematiek op de leeftijd van 12 en 18 maanden,
en 4 jaar in relatie tot blootstellingsmarkers van EDCs in navelstrengbloed.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten gerelateerd aan gezondheid zijn geboortegewicht,
lengte, middelomtrek en hoofdomtrek. Daarnaast zal er ook gekeken worden naar
uitkomsten zoals astma, allergieen, neurale ontwikkeling en slaap- en
huilgedrag. Alle genoemde paramters zullen gerelateerd worden met
blootstellingsmarkers van EDCs in navelstrengbloed.
Achtergrond van het onderzoek
Bepaalde groepen chemicaliën hebben vergelijkbare eigenschappen met hormonen en
kunnen daardoor endocriene mechanismen verstoren. Deze chemicaliën worden ook
wel Endocrine Disrupting Chemicals (EDCs) genoemd. Uit onderzoek met dieren is
gebleken dat prenatale blootstelling aan sommige EDCs gerelateerd kan zijn aan
gewichtstoename bij kinderen. EDCs zijn in onderzoek tevens gerelateerd aan de
ontwikkeling van gedragsstoornissen. Prospectief onderzoek bij mensen naar het
verband tussen blootstelling aan EDCs en de ontwikkeling van overgewicht en
gedragsproblematiek is not ontoereikend. De hypothese is dat een verhoogde
blootstelling aan EDCs door voeding en huisstof gerelateerd is aan een verhoogd
risico op obesitas en gedragsproblematiek later in het leven.
Doel van het onderzoek
Het relateren van blootstellingsmarkers van EDCs aan gezondheidsuitkomsten bij
kinderen - in het bijzonder obesitas en gedragsproblematiek -, effect
biomarkers en andere parameters door middel van multiple regressie en
multivariate analyse, daarbij relevante confounders in acht nemend.
Onderzoeksopzet
Dit project maakt deel uit van een Europees multidisciplinair onderzoek waarin
meerdere cohorten deelnemen en waarbij parallel ook dierexperimenteel onderzoek
wordt uitgevoerd. Het huidige project is opgezet als observationeel cohort
onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De LINC-studie is een observationeel onderzoek wat voor een groot deel
gebaseerd is op data die verzameld wordt door de reguliere gezondheidszorg van
verloskundigen/gynaecologen en jeugdgezondheidszorg. Daarnaast zal er
navelstrengbloed, placenta, moedermelk, urine, vernix, meconium, speeksel en
een monster van het stof en de lucht in huis verzameld worden. Er zullen er
vragenlijsten afgenomen worden en de hoofd- en middelomtrek van de kinderen zal
gemeten worden. De handen, rug en de mond van het kind zullen worden afgenomen
met een vochtige doek. Verzameling van lichaamsmateriaal is niet invasief. Ook
het meten van hoofd- en middelomtrek en het afnemen van vragenlijsten is niet
invasief. Sommige vragenlijsten zullen gevoelige onderwerpen behandelen, maar
deelnemers zijn verzekerd van anonimiteit. Er wordt daarom geen risico verwacht.
Alleen zwangere vrouwen worden geïncludeerd, en de onderzoeksgroep kan daarom
als groeps-gerelateerd worden beschouwd. Aangezien zwangerschap een normaal
fysiologisch proces is, wordt verwacht dat deelnemers het geen probleem vinden
om deel uit te maken van deze groep.
Zowel moeder als kind zullen geen vergoeding ontvangen voor deelname; dit geldt
ook voor de verloskundigenpraktijken. De moeder-kind paren kunnen baat hebben
bij de informatie die wordt verzameld omtrent hun gezondheid en leefstijl,
bijvoorbeeld met betrekking tot hun voeding.
Publiek
De Boelelaan 1085
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1085
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrouwen komen in aanmerking voor het onderzoek wanneer zij bij voorkeur minder dan 12 weken zwanger zijn bij het eerste bezoek aan de verloskundigenpraktijk. Ze moeten in staat zijn Nederlandstalige vragenlijsten in te vullen. Vrouwen die mentaal niet in staat zijn om zelfstandig een beslissing te maken, zullen niet gevraagd worden om deel te nemen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Vrouwen die tijdens de zwangerschap worden gediagnostiseerd met pre-eclampsie of die zwanger zijn van een meerling, zullen worden uitgesloten van verdere deelname.
Pre-eclampsie is gedefinieerd als zwangerschap-geinduceerde hypertensie (diastolische bloeddruk > 90 mmHg) in combinatie met proteinurie (>0.3 g/dag). Tevens kunnen ernstige aangeboren afwijkingen reden zijn om verdere deelname te stoppen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31941.029.10 |