Een fase III gerandomiseerde studie van preoperatieve radiotherapie gevolgd door operatie in vergelijking met operatie alleen bij patienten met een retroperitoneaal sarcoom (RPS)

*18 jaar oud.
WHO conditie status * 2 (zie appendix C).
Een nieuw gediagnosticeerde en onbehandelde weke delen tumor van het retroperitoneum of de infraperitoneale ruimtes van het kleine bekken.
Unifocale tumor.
Histologisch bewezen retroperitoneaal sarcoom (zie tevens exclusie criteria).
De tumor moet operabel zijn en geschikt voor radiotherapie (een verwachte macroscopisch complete resectie, R0/R1).
Patiënten moeten een Amerikaanse Vereniging van Anesthesiologen (ASA) score * 2 (zie appendix G).
Normale nierfunctie: een berekende kreatinineklaring binnen de normaal waardes (berekend door Cockcroft-Gault), zie appendix E.
Een functionerende nier contralateraal aan de zijde van het sarcoom zoals bepaald door een intraveneus pyelogram (gedurende de basis CT-scan) of bepaald op basis van renografie.
Normale beenmerg- en leverfuncties:
leucocyten * 2.5 x 109/l.
Trombocyten * 80 x 109/l.
Totaal bilirubine < 1.5 x de normaal waarde van het instituut.
Adequate hartfunctie: kleiner dan of gelijk aan de NYHA II (zie appendix D),
Normaal 12 afleidings ECG (zonder klinische significante afwijkingen)
Ondertekende geïnformeerde toestemming volgens ICH/GCP richtlijnen alsmede nationale en lokale regelgeving.

Sarcoom uitgaande van bot-, abdominale-, of gynaecologische structuren.
Multifocale en/of gemetastaseerde ziekte.
Doorgroei door het foramen obturatorium of door het diafragma.
De volgende histologische subtypes zijn uitgesloten:
* Gastro-intestinale stromacel tumor (GIST)
* Rabdomyosarcoom
* PNET of andere kleine ronde blauwe cel sarcomen, osteosarcoom of chondrosarcoom,
* agressieve fibromatose,
* sarcomatoide of gemetastaseerd carcinoom.
Een verwachte R2 resectie.
Een voorgeschiedenis van darmobstructie of mesenteriale ischaemie of ernstige chronisch inflammatoir darmlijden.
Zwangerschap of het geven van borstvoeding (vrouwelijke patiënten die borstvoeding geven dienen hiermee te stoppen voor de eerste dag van de behandeling en gedurende op zijn minst een maand tot na de operatie).
Een nevenbestaande maligniteit gedurende de afgelopen 5 jaar behalve een adequaat behandeld basaalcelcarcinoom van de huid of een carcinoma in situ van de baarmoederhals.
Voorafgaande abdominale of bekkenbestralingen voor andere voorafgaande maligniteiten of andere ziekten.
De aanwezigheid van elk psychologisch, familiair, sociologisch of geografische conditie welke deelname aan de studie in de weg staan alsmede een adequaat vervolg op de polikliniek.