In deze studie willen we kosteneffectiviteit van onmiddellijk doorverwijzen na fysiotherapie na een lumbale hernia operatie vergelijken met geen verdere behandeling na ontslag uit het ziekenhuis. Daarom willen we een economische evaluatie uitvoeren…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselmisvormingen (incl. tussenwervelschijfafwijkingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De Primaire uitkomsten zijn globaal ervaren herstel, de Oswestry Disability
Index en pijnintensiteit.
Kwalitatief onderzoek: factoren die therapietrouw beinvloeden.
Secundaire uitkomstmaten
Daarnaast meten we de algemene gezondheid, terugkeer naar het werk en kwaliteit
van leven. Ook zullen in beide groepen alle direct en indirecte kosten worden
gemeten. De metingen zullen plaatsvinden op baseline en op 3, 6 en 26 weken na
randomisatie.
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland zijn er twee revalidatie strategieën voor patiënten na een lumbale
hernia operatie. In sommige ziekenhuizen vindt revalidatie alleen plaats in het
ziekenhuis. Na ontslag vindt geen behandeling plaats. Indien er tijdens het
neurochirurgisch consult (gemiddeld na 6 weken) nog klachten zijn volgt vaak
alsnog een verwijzing voor fysiotherapie. Echter, er zijn ook ziekenhuizen die
direct na ontslag wel onmiddellijk fysiotherapie voorschrijven. Op basis van
een systematische review zijn er aanwijzingen dat voortzetting van de
revalidatie binnen de eerste 6 weken effectief is en leidt tot sneller herstel.
Een directe vergelijking van de kosten-effectiviteit binnen de Nederlandse
context ontbreekt.
Therapietrouw lijkt de effectiviteit van oefentherapie te beinvloeden.
Therapietrouw kan worden gedefinieerd als de mate waarim adviezen van de oefen-
of fysiotherapeut worden opgevolgd. Therapietrouw is echter problematisch bij
het doen van oefeningen bij mensen met pijn, alsook bij het opvolgen van
adviezen om meer te bewegen. Het is onbekend welke factoren van invloed zijn op
therapietrouw bij post-operatieve oefentherapie, meer specifiek bij
oefentherapie na een herniaoperatie.
Doel van het onderzoek
In deze studie willen we kosteneffectiviteit van onmiddellijk doorverwijzen na
fysiotherapie na een lumbale hernia operatie vergelijken met geen verdere
behandeling na ontslag uit het ziekenhuis. Daarom willen we een economische
evaluatie uitvoeren binnen een gerandomiseerde gecontroleerde trial.
In deze studie onderzoeken we welke factoren van invloed zijn op therapietrouw
bij oefentherapie na een lumbale herniaoperatie. Dit willen we doen door middel
van een kwaltatief onderzoek.
Onderzoeksopzet
Een economische evaluatie binnen een gerandomiseerde gecontroleerde trial
(RCT).
Eenmalige semigestructureerde 1-op-1 interviews worden gehouden met patiënten
die deel uit maken van de interventiegroep van deze RCT.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Behandelgroepen: 1) Onmiddellijk doorverwijzen na fysiotherapie. Hier zullen patiënten worden behandeld volgens een vast behandelprotocol. 2) Patiënten in de controlegroep krijgen geen verdere behandeling na ontslag uit het ziekenhuis. In beide groepen zal er tijdens het neurochirurgisch consult (gemiddeld na 6 weken) bekekeb worden of een verwijzing voor fysiotherapie (of voortzetting van fysiotherapie) noodzakelijk is. Dit is in overeenstemming met het huidige beleid.
Inschatting van belasting en risico
In Nederland bestaan er momenteel 2 manieren van revalideren na een lumbale
hernia operatie: wel of geen verwijzing voor een fysiotherapeut na ontslag uit
ziekenhuis. In ons onderzoek wijken we dus niet af van de dagelijks praktijk.
In beide gevallen gaan patiënten na ongeveer 6 weken naar de neurochirurg voor
een consult. Indien de patiënt nog serieuze klachten heeft volgt er een
verwijzing voor fysiotherapie wat in dit onderzoek ook is toegestaan. Ook hier
wijken we dus niet af van de gangbare zorg. Daarom bestaat er voor deelnemers
geen risico vanwege deelname aan deze studie.
De enige extra belasting voor patiënten is dat ze enkele vragenlijsten
invullen. Dit weegt op tegen de ongewenste variatie in de huidige zorg. In de
huidige situatie is de besluitvorming over de voortzetting van de revalidatie
na lumbale hernia operatie nauwelijks gebaseerd op wetenschappelijke evidence.
Dit project zal een antwoord geven op de vraag of revalidatie direct moet
worden gestart na ontslag uit het ziekenhuis of niet, en zal evidence-based
besluitvorming bevorderen voor patiënten die een lumbale hernia operatie
ondergaan.
Voor het kwalitatief onderzoek:er zullen eenmalige semigestructureerde 1-op-1
interviews worden gehouden. Proefpersonen worden niet belast met het
beantwoorden van ingrijpende of belastende vragen.
Publiek
van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081 BT
NL
Wetenschappelijk
van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081 BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten na een eerste lumbale herniaoperatie op 1 niveau, leftijd tussen 18-69 jaar;Voor het kwalitatief onderzoek: de interventie hebben ontvangen binnen het klinisch gerandomiseerde onderzoek.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Comorbiditeiten van de lumbale wervelkolom (bijv fracturen, carcinoom, osteoporose, etc); cauda equina, zwangere vrouwen, en mensen met contra indicaties voor oefentherapie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35897.029.11 |