Wij willen de rol van voeding in IBD onderzoeken in 2 projecten: A) het bestuderen van de prevalantie van ondervoeding in een consecutieve cohort van poliklinische IBD patiënten en het valideren van een ondervoedings screening tool; B) het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire studie uitkomstmaten zijn het bestuderen van de prevalantie van
ondervoeding in een consecutief cohort van poliklinische IBD patienten voor
onderdeel A en de identificatie van verschillende voedingspatronen en
microbiota samenstelling in relatie tot ziekteactiviteit voor onderdeel B.
Secundaire uitkomstmaten
Onderdeel A
1. Het bestuderen van de prevalentie van mineralen en vitamine deficienties
bepaald in bloed monsters van poliklinische IBD patiënten in een consecutief
cohort
2. Het bestuderen van de associatie van ziekte karakteristieken and
voedingsinname en de prevalentie van ondervoeding van poliklinische IBD
patiënten in een consecutief cohort
3. Het bestuderen van de sensitiviteit en specificiteit van de SNAQ / MST als
een screenings instrument van ondervoeding voor poliklinische IBD patiënten
Onderdeel B
1. Het karakteriseren van de intestinale microbiota bij IBD patiënten met
verschillende voedingspatronen.
2. Het karakteriseren van de intestinale microbiota bij IBD patiënten in
remissie welke gedurende follow up een exacerbatie ontwikkelen
3. Het onderzoeken van de stabiliteit van de intestinale microbiota bij IBD
patiënten welke gedurende 1 jaar follow up in remissie blijven.
4. Het effect van voeding op epigenitca als onderliggend mechanisme bij de
ontwikkeling van exacerbaties bij IBD patiënten
Achtergrond van het onderzoek
Naast genetische veranderingen en veranderingen in het immuun systeem en de
intestinale microbiota wordt gedacht dat voeding een belangrijke factor is in
het ontstaan en de progressie van Inflammatoire darmziekten (IBD). Verdere
inzicht in factoren welke de ziekteactiviteit beïnvloeden kunnne bijdragen en
gerichte interventies voor het verbeteren van de ziekte last voor deze
patiënten en kosten in de gezondheidszorg.
Echter, goed opgezette studies waarin de rol van voeding in de ontwikkeling van
exacerbaties wordt onderzocht zijn nauwelijks beschikbaar. Bovendien lijdt een
subgroep van patiënten aan ondervoeding, maar de exacte prevalentie is
onbekend, omdat eenvoudige niet-invasieve screening tools niet gevalideerd zijn
voor IBD.
Doel van het onderzoek
Wij willen de rol van voeding in IBD onderzoeken in 2 projecten: A) het
bestuderen van de prevalantie van ondervoeding in een consecutieve cohort van
poliklinische IBD patiënten en het valideren van een ondervoedings screening
tool; B) het besturderen van de associatie van voedingspatronen en de
instetinale microbiota samenstelling met ziekteactiviteit, en mogelijke
mechanisme hiervoor, in een consecutief cohort van poliklinische IBD patienten.
Onderzoeksopzet
Onderdeel A is een cross-sectionele cohort studie (n=300) en part B is een
prospectieve cohort studie met een follow up duur van 1 jaar.
Inschatting van belasting en risico
Het populatie gebaseerde IBD- Zuid limburg biobank cohort is een uitstekend
cohort om malnutritie bij poliklinische IBD patiënten te onderzoeken. Bloed en
ontlasting monsters worden afgenomen voor standaard klinische zorg. Een
gedeelte van de ontlasting monster zal worden opgeslagen in de IBD Zuid Limburg
buibank voor microbiota anlyse. Een extra serum (10 ml) en plasma (8,5 ml) buis
worden afgenomen en opgeslagen in de IBD Zuid Limburg biobank. Bij inclusie
worden vragenlijsten ingevuld (voedingsfrequentie vragenlijst (FFQ), short
nutritional assessment questionnaire (SNAQ), malnutrition screening tool (MST))
wat ongeveer 35 minuten in beslag neemt. Verder zullen antropometrische
metingen en een Bod Pod verricht. Deze onderzoeken zullen ongeveer 20-30
minuten in beslag nemen.
Door enkele proefpersonen zal het verrichten van de Bod Pod als claustrofobisch
worden ervaren als gevolg van de relatief kleine omvang van de testkamer.
Kleine drukveranderingen kunnen op de oren worden ervaren.
Van de overige verrichtingen worden geen bijwerkingen verwacht.
Patiënten zullen gevolgd worden gedurende 1 jaar. Bij poliklinische visites
zullen bloed en fecale mosnters voor standaard klinische zorg worden afgenomen
en opgeslagen in de IBD-ZL biobank. Door de behandelend Maag-, darm- en
leverarts wordt tijdens de poliklinische visite een gestandaardiseerde
activiteitsscore afgenomen in kader van standaard zorg en deze zal
geanonimiseerd uit het elektronisch patiëntendossier worden gehaald. Voor de
verrichtingen zijn geen extra bijwerkingen te verwachten.
Publiek
P. Debeyeplein 25
Maastricht 6202 AZ
NL
Wetenschappelijk
P. Debeyeplein 25
Maastricht 6202 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. IBD patienten, gediagnosticeerd op basis van klinische, endoscopische, histologische en of radiologische criteria
2. 18-75 jaar
3. deelnemend aan het IBD-ZL biobank cohort.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat tot het geven van geïnformeerde toestemming
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42101.068.12 |
Ander register | protocol wordt op clinicaltrial.gov geregistreerd |