Behandeling van vermoeidheid tijdens gebruik van tyrosine kinase remmers door patiënten met CML of GIST: een single-case experimentele studie

Doelgerichte behandelingen zijn een nieuwe generatie van kankermedicijnen, die
ontwikkelt zijn om in te grijpen op de moleculaire eigenschappen die belangrijk
zijn voor tumorgroei en progresie. Een van de eerste en meest succesvolle
voorbeelden van doelgerichte behandeling is Imatinib, een tyrosine kinase
remmer (TKI) ontwikkeld voor chronische myeloide leukemie (CML), maar nu ook
toegepast in patienten met een gemetastaseerde gastro-intestinale stroma tumor
(GIST). Ondanks dat TKIs veel beter getolereert worden dan de behandelingen die
ze vervangen, hebben ze nog steeds bijwerkingen die hinderlijk zijn voor
patiënten, interfereren met de kwaliteit van leven en bijdragen aan problemen
met therapietrouw. Aangezien behandeling meestal op een dagelijkse basis voor
vele jaren doorgaat en mogelijk levenslang is, is effectieve behandeling van
bijwerkingen erg belangrijk. Recente onderzoeken tonen aan dat vermoeidheid
door patiënten het meest gerapporteerde symptoom is. De voorgestelde studie
representeert de eerste poging om het probleem van 'targeted therapy-related'
vermoeidheid (TTF) aan te pakken.

Het doel is de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie (CGT) in het
verminderen van TTF in patienten met TKIs voor CML of GIST onderzoeken.

De onderzoeksmethode die gebruikt wordt in de voorgestelde studie is een
single-case experiment (SCE). SCEs zijn experimenteel en het doel is een
causale relatie aan te tonen tussen de onafhankelijk en afhankelijke
variabelen.

Participanten zullen CGT voor vermoeidheid ontvangen naast de reguliere zorg. CGT bestaat uit ongeveer 14 individuele sessies van één uur over een periode van 26 weken. De CGT wordt gegeven door getrainde therapeuten van het Nijmeegs Kenniscentrum Chronische Vermoeidheid van het Radboud universitair medisch centrum (Radboudumc). Deze behandeling is reeds onderdeel van reguliere zorg voor ernstig vermoeide patiënten die de curatieve behandeling van kanker ten minste drie maanden geleden hebben afgerond.

Er zijn geen of slechts minimale risico's verbonden aan deelnemen aan de CGT
behandeling. De last is beperkt en bestaat uit extra reizen voor de sessies,
het volgen van max. 14 sessies CGT en het uitvoeren van huiswerkopdrachten. Het
programma wordt aangepast aan de individuele situatie van de patient. Patienten
vullen verschillende vragenlijsten in op de baseline meting, om te bepalen
welke onderwerpen in de CGT aan bod moeten komen. Tijdens de gehele
studieperiode (min. 37 tot max. 56 weken) zullen patiënten wekelijks een korte
vragenlijst invullen. Deze vragenlijst kan binnen ongeveer 5-10 minuten online
ingevuld worden, via een iPod of middels pen-en-papier. Er zijn substantiële
potentiële voordelen voor participanten, aangezien CGT voor ziektevrije
kankerpatiënten reeds erg effectief is gebleken in het verminderen van
vermoeidheid en beperkingen. Het is waarschijnlijk dat ook patiënten met TTF
zullen profiteren van CGT en minder vermoeid en beperkt zullen worden.