Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
-
ID
NL-OMON41736
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
MK-3682A/PN018
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
HCV, Hepatitis C virus
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Merck Sharp & Dohme (MSD)
Overige ondersteuning
:
MSD
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
biologische beschikbaarheid, combinatie tablet, effect van voedsel, vaste dosering
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
-
Doel van het onderzoek
-
Onderzoeksopzet
-
Onderzoeksproduct en/of interventie
-
Inschatting van belasting en risico
-
Publiek
Merck Sharp & Dohme (MSD)
East Lincoln Ave 126
Rahway NJ 07065
US
East Lincoln Ave 126
Rahway NJ 07065
US
Wetenschappelijk
Merck Sharp & Dohme (MSD)
East Lincoln Ave 126
Rahway NJ 07065
US
East Lincoln Ave 126
Rahway NJ 07065
US
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Niet-rokende mannen en niet-zwangere vrouwen tussen de 18-55 jaar inclusief.
2. Een BMI van 19-32 kg / m² inclusief.
3. Een goede gezondheid, bevestigd door het ontbreken van klinisch significante afwijkingen in de medische keuringen uitgevoerd bij de screening.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of mogelijk zwanger worden tijdens de studie.
2. Een voorgeschiedenis met leveraandoeningen.
3. Onderzoeksmedicatie ontvangen als onderdeel van een onderzoek binnen de 30 dagen vóór de eerste dosering.
Opzet
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Cross-over
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geneesmiddel
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
22
Type
:
Werkelijke startdatum
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
MK-3682
Generieke naam
:
N.A.
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
MK-5172
Generieke naam
:
N.A.
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
MK-8742
Generieke naam
:
N.A.
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2014-004907-58-NL |
CCMO | NL51532.056.14 |