Echogeleid resectie van hooggradige gliomen; een gerandomiseerde, gecontroleerde studie; De US-GLIOMA Studie.

Jaarlijks lijden 1200 patiënten in Nederland aan gliomen, een hersentumor.
Ongeveer 60% van deze tumoren zijn agressieve tumoren (hooggradige gliomen) en
patiënten die lijden aan deze hersentumoren hebben na behandeling met operatie,
chemotherapie en radiotherapie slechts een levensduur van 15 maanden.
In 2013 heeft het Erasmus MC de eerste Hersentumorcentrum van Nederland
opgericht met als doel om de kwaliteit van leven en overlevingsduur van
patiënten die lijden aan ernstige hersentumoren te verbeteren door verbeterde
multidisciplinaire, gespecialiseerde zorg te leveren en om verder onderzoek te
doen naar deze hersentumoren.

De US-GLIOMA studie moet een stap zijn om deze doelen te realiseren; momenteel
wordt bij slechts 1 van de 3 patiënten de hersentumor volledig verwijderd
tijdens de operatie, dat terwijl totale resectie levensduur kan verlengen met
maanden in vergelijking tot niet-totale resectie. Totale resectie bereiken
blijft echter een uitdaging, doordat hersenen en tumor zich verplaatsen tijdens
de operatie, waardoor de neurochirurg minder nauwkeurig tumorweefsel kan
lokaliseren en verwijderen. Het belangrijkste doel van hooggradige glioom (HGG)
chirurgie is om totale tumor resectie te bereiken, zonder dat nieuwe
neurologische uitval veroorzaakt word.
Echogeleide tumor operatie is een veelbelovende kosteneffectieve techniek
waarbij bijna 90% van alle patiënten met een agressieve hooggradige tumor na
operatie volledig tumor vrij kan zijn, waardoor patiënten mogelijk een
verlengde levensduur en hogere kwaliteit van leven kunnen hebben.

Het doel van de US-GLIOMA Studie is het onderzoeken van de effectiviteit van
intra-operatief genavigeerde echografie op het bereiken van totale tumor
resectie, kwaliteit van leven van patiënten met hooggradige gliomen en
kosteneffectiviteit.

Fase III gerandomiseerde, gecontroleerde studie mét loting in 2
behandelingsarmen en primair geblindeerde uitkomstmaat met een follow up tijd
van 6 maanden.

Één groep zal echo geleide tumor resectie ondergaan(interventie) en de andere groep zal niet-echo geleide tumor resectie ondergaan (conventioneel).

Het gebruik van echo intraoperatief zelf kent geen bekende risico's.

Alleen tijdsbelasting van 15 min per afspraak:
Patienten moeten extra voor deze studie vooraf aan de operatie 2 vragenlijsten
in te vullen en 1 maand, 3 en 6 maanden na operatie terugkomen op de poli om
telkens 2 vragenlijsten in te vullen. Patienten zijn gemiddeld 10 minuten bezig
om deze 2 vragenlijsten in te vullen.