Het beoordelen van de haalbaarheid en de last van 24-hAIpHM als techniek om de SSF thuis tijdens het dagelijks leven bij PD patiënten nauwkeurig te meten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Haalbaarheidscriteria: 4 van de 5 patiënten geven aan dat de bediening van de
datalogger haalbaar is, melden geen of aanvaardbare lasten en melden geen
bijwerkingen.
Totale kosten, inclusief de tijd voor het handmatig tellen van spontane
speeksel slikken gedurende 24 uur.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Een kwart van de patiënten met de ziekte van Parkinson heeft last van
onvrijwillig speekselverlies of kwijlen, dat is een invaliderend en nog
onderbehandeld symptoom. Nauwkeurige meting van speekselslikfrequentie (SSF)
gekoppeld aan momenten van kwijlen is essentieel om beter inzicht te krijgen in
de pathofysiologie van het kwijlen en om effecten van (nieuwe) gedragsmatige
interventies te evalueren. De SSF moet thuis in het dagelijks leven worden
gemeten om elke verandering in SSF voor en tijdens kwijlen te detecteren.
Niet-invasieve metingen van SSF zijn ongeschikt omdat ze niet ambulant zijn,
niet over langere tijd kunnen meten of teveel ruis registreren door andere
geluiden of bewegingen. Ambulante 24-uur impedantie-pH-meting, een
gebruikelijke gastroenterologische meting is wel een geschikt instrument voor
SSF registratie, waarvan de toepasbaarheid en belasting voor parkinsonpatiënten
en met dit doel (registratie van speekselslikfrequentie in relatie tot kwijlen)
moeten worden onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het beoordelen van de haalbaarheid en de last van 24-hAIpHM als techniek om de
SSF thuis tijdens het dagelijks leven bij PD patiënten nauwkeurig te meten.
Onderzoeksopzet
Observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
24-hAIpHM is een invasieve, maar gebruikelijke meting met een laag risico. De
belasting wordt als laag gerapporteerd, maar het is belangrijk om te weten of
dit ook voor parkinsonpatiënten geldt. De extra belasting is tweemaal naar de
Radboudumc komen en het eenmalig invullen van een vragenlijst. Het mogelijke
toekomstige voordeel is het hebben van meer behandelmogelijkheden voor kwijlen.
Publiek
Reinier Postlaan 2
Nijmegen 6525 GC
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 2
Nijmegen 6525 GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met de ziekte van Parkinson of met parkinsonisme ongeacht Hoehn & Yahr stadium.
Patiënten met lichte tot ernstige klachten op het gebied van speekselbeheersing of kwijlen.
Patiënten die in staat zijn het onderzoeksprotocol na te leven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Iedere medische behandeling van kwijlen met hyposalivatie als gevolg.
Verdenking van of aangetoonde obstructie van de keelholte of bovenste deel slokdarm.
Ernstige stollingsstoornissen.
Aanwezigheid van een structurele afwijking aan de oesofagus die theoretisch een verhoogd risico geeft op bijwerkingen of belemmering van de katheterisatie; zoals ulcus vernauwingen, zweren, tumoren, spataderen of grote divertikels.
Cardiale aandoeningen zoals een doorgemaakte bacteriële endocarditis, hartklepvervanging, geïmlanteerde cardiale defibrillator of pacemaker of een cardiale aandoening waarbij vagale stimulatie slecht wordt verdragen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL52490.091.15 |