Identificeren van succesfactoren voor verschillende behandelingen van overgewicht (1. Gecombineerde lifestyle interventie plus, 2. E-health behandeling, 3. bariatrische chirurgie; Inclusie van tak 1 en 2 vindt plaats in het EMC, inclusie van tak 3…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metabolismestoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het aanleggen van een databank met gegevens over gewichtsafname en
metabole/endocriene/immonologische parameters voor behandeling, 10 weken na
behandeling en 1,5 jaar na behadeling in het kader van reguliere zorg en
wetenschappelijk onderzoek om een behandeling op maat te kunnen ontwikkelen.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Obesitas is een belangrijk maatschappelijk probleem. In 2012 is het percentage
volwassen (ouder dan 20 jaar) met overgewicht gestegen tot 47.9%, hiervan was
12% obees. Het hebben van overgewicht is een risicofactor voor tal van
aandoeningen en ongemakken. Dit brengt hoge gezondheidszorgrisico*s en dus
kosten met zich mee. De huidige aanpak van overgewicht voldoet onvoldoende.
Behandeling van overgewicht betreft een complexe problematiek die om een
multidisciplinaire aanpak vraagt. Vandaar is er nu een multidiciplinair centrum
opgezet in het EMC in samenwerking met het Sint Franciscus Gasthuis (SFG), het
Centrum Gezond Gewicht (CGG). Binnen dit centrum worden innovatieve strategieen
op maat ontwikkeld voor de behandeling van overgewicht.
Doel van het onderzoek
Identificeren van succesfactoren voor verschillende behandelingen van
overgewicht (1. Gecombineerde lifestyle interventie plus, 2. E-health
behandeling, 3. bariatrische chirurgie; Inclusie van tak 1 en 2 vindt plaats in
het EMC, inclusie van tak 3 vindt plaats in het SFG).
Onderzoeksopzet
prospectieve observationele studie, opzetten databank
Inschatting van belasting en risico
Patienten ondervinden geen direct voordeel van deelname aan de studie.
Gedurende de reguliere behandeling zullen minimaal belastende aanvullende
bepalingen met lage risico*s worden verricht in het kader van wetenschappelijk
onderzoek. Het gaat hierbij om extra vragenlijsten, het afnemen van extra
buisjes bloed, afname van speeksel en een klein plukje hoofdhaar.
Publiek
Kleiweg 500
Rotterdam 3045PM
NL
Wetenschappelijk
Kleiweg 500
Rotterdam 3045PM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassenen met een BMI > 35 kg/m2 met comorbiditeit of een BMI > 40 kg/m2;Comorbiditeiten:
• Diabetes mellitus type 2
• Insuline resistentie (gedefinieerd door HOMA op basis van nuchtere insuline / glucose)
• Dyslipidemie
• Hypertensie
• Artrose
• Slaap-apnoe syndroom
• Leversteatose, steatohepatitis
• Polycysteus Ovarium Syndroom (PCOS)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Nederlandse taal niet beheersen
Verstandelijke handicap (IQ < 80 / speciaal onderwijs)
Behandelbare onderliggende oorzaken
Geen motivatie
Psychopathologie die andere behandeling behoeft
Actuele zwangerschapswens
Hoog risico anaesthesie op basis van co-morbiditeit
Ernstige eetstoornis
Actieve gastro-intestinale ziekte
Alcoholmisbruik of drugsverslaving
Lengte hoofdhaar korter dan 3cm
Revisie van eerdere bariatrische chirurgie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL49332.101.15 |