In de huidige studie wordt het effect van niet-farmacolische behandeling voor postoperatieve pijn en misselijkheid en braken onderzocht in patiënten die een laparoscopische cholecystectomie zullen ondergaan. Patienten zullen op de verkoever een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Postoperatieve pijn en misselijkheid
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Na de operatie zullen pijnscores, gebruik van pijnstillers, de aanwezigheid van
misselijkheid en braken en het gebruik van anti-emetica worden genoteerd
gedurende 24 uur.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Posotoperatieve pijn en postoperatieve misselijkheid en braken komen veel voor
na operaties en zijn een belasting voor patiënten. Niet alleen de wond van de
operatie is pijnlijk maar ook anesthesiologische interventies zoals intubatie
en het inbrengen van een urine katheter kunnen pijn en ongemakken geven na een
operatie. Bijvoorbeeld orale intubatie kan zorgen voor keelpijn en heesheid.
Postoperatieve misselijkheid en braken wordt vaak veroorzaakt door chirurgische
interventies in de buik maar ook middelen die nodig zijn tijdens de anesthesie
kunnen misselijkheid en braken uitlokken.
De behandeling van posotoperatieve pijn en postoperatieve misselijkheid en
braken is een van de taken van het verkoeverpersoneel. Pijn wordt bestreden met
pijnstillers en misselijkheid en braken wordt tegengegaan door anti-emetica.
Naast farmacologische interventies zouden ook niet-farmacologische interventies
een rol kunnen spelen in de behandeling van posotoperatieve pijn en
postoperatieve misselijkheid en braken.
Doel van het onderzoek
In de huidige studie wordt het effect van niet-farmacolische behandeling voor
postoperatieve pijn en misselijkheid en braken onderzocht in patiënten die een
laparoscopische cholecystectomie zullen ondergaan. Patienten zullen op de
verkoever een waterijsje, kauwgom of geen interventie krijgen. Wij denken dat
deze niet-farmacologische interventie het stress-niveau van patiënten zal
verlagen en afleiding zal geven waardoor minder pijn en misselijkheid zal
optreden.
De hypothese is dat:
1) Patienten die direct postoperatief een waterijsje of kauwgom krijgen zullen
de eerste 24 uur na de operatie minder pijn ervaren vergeleken met patiënten
die geen interventie hebben gehad.
2) Patienten die direct postoperatief een waterijsje of kauwgom krijgen zullen
de eerste 24 uur na de operatie minder pijnstillers nodig hebben vergeleken met
patiënten die geen interventie hebben gehad.
3) Patienten die direct postoperatief een waterijsje of kauwgom krijgen zullen
de eerste 24 uur na de operatie minder misselijkheid en braken vertonen en
minder ant-emetica nodig hebben vergeleken met patiënten die geen interventie
hebben gehad.
Onderzoeksopzet
Iedere patient zal gerandomiseerd worden om op de verkoever een waterijsje
(n=50), kauwgom (n=50) of geen interventie (n=50) te ontvangen. De interventie
zal 15 minuten na aankomst op de verkoever starten zodat de patient goed alert
is en instructies kan opvolgen.
Waterijsje: Patienten krijgen een waterijsje in de smaak die ze willen
Kauwgom: Patienten wordt gevraagd gedurende 20 minuten kauwgom te kauwen.
Tijdens de interventie zal er een verpleegkundige aanwezig zijn om de
veiligheid van de patiënten te waarborgen.
Inschatting van belasting en risico
-
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- beide geslachten
- ASA 1-3
- leeftijd 18-75
- Gepland voor electieve laparoscopische cholecystectomie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(1) Pijnscore > 3 (op een 11-punten schaal) gedurende de meeste dagen de afgelopen maand;
(2) Regelmatig gebruik van pijnstillers waaronder SNRIs, gabapentinoids, COX remmers of NSAIDs gedurende de afgelopen maand;
(3) De aanwezigheid van een chronisch pijnsyndroom;
(4) De aanwezigheid van slikproblemen;
(5) Het niet kunnen geven van een informed consent;
(6) Het niet kunnen communiceren met de onderzoekers'
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52085.058.15 |