Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of ouderen het ironHand (iH) systeem accepteren. Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van het directe effect van het draagbare robotische systeem op functionele taakuitvoering,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Leeftijdsgebonden factoren
Synoniemen aandoening
Aandoening
Handfunctie problemen bij veroudering
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste studie parameters zijn uitkomsten gerelateerd aan
gebruikersacceptatie (System Usability Scale) in fase 1 en functionele
taakuitvoering (Jebsen-Taylor Hand Function Test) in fase 2.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire studie parameters zijn gerelateerd aan gebruikersacceptatie,
waargenomen gebruiken en veranderingen in de motorische functie van de hand.
Achtergrond van het onderzoek
Ouderen ervaren vaak problemen met het uitvoeren van dagelijkse taken door een
verminderde handfunctie. Daardoor hebben ze vaak persoonlijke hulp en/of
hulpmiddelen nodig om deze dagelijkse taken uit te voeren. Echter persoonlijke
hulp resulteert niet in het meer zelfstandig uitvoeren van dagelijkse taken
terwijl hulpmiddelen wel de potentie hebben om de hulp te bieden die nodig is
om zelfstandig dagelijkse taken uit te voeren. Nieuwe technologische innovaties
kunnen het functioneel presteren van de armen en handen rechtstreeks
ondersteunen door middel van een draagbaar robotisch apparaat die bij het
functioneren van een persoon kan assisteren. Als de persoon in staat is het
gebruik van zijn handen/armen te handhaven of zelfs te verhogen in het
dagelijkse leven kan dit zelfs een voordeel opleveren voor het functioneren van
de arm (ook als die niet ondersteund wordt) in dagelijkse taken.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of ouderen het ironHand
(iH) systeem accepteren. Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van het
directe effect van het draagbare robotische systeem op functionele
taakuitvoering, veranderingen in handkracht en bewegingsuitvoering bij ouderen.
Onderzoeksopzet
Deze observationele, cross-sectionele studie zal bestaan uit twee fasen. De
eerste fase zal zich richten op gebruikersacceptatie en fase twee op
functionele taakuitvoering.
Inschatting van belasting en risico
Het iH systeem zou een gunstig effect kunnen hebben op handfunctie door direct
de functionele taakuitvoering te verbeteren. Hoewel het exacte voordeel kan
niet voorspeld worden, omdat dit een onderzoeksvraag is van het onderzoek.
De risico*s voor de deelnemers zijn beperkt tot een minimum. Het iH systeem is
een apparaat dat handopening en grip vergemakkelijkt als de beweging
geïnitieerd wordt door de gebruiker zelf. Het zorgt voor ondersteuning alleen
wanneer dit noodzakelijk is, gebaseerd op vrijwillige, actieve initiatie van de
beweging door de persoon zelf. Verder is het iH systeem een zogenaamd soft
robotisch apparaat, bestaande uit zacht materiaal die zorgt voor draagcomfort
en voldoet aan het menselijk bewegen. Dit voorkomt bijvoorbeeld het mogelijk
voorkomen van drukpunten. Alle bewegingen die tijdens het onderzoek uitgevoerd
worden zullen bestaan uit arm en hand bewegingen die normaal gesproken ook
voorkomen tijdens dagelijkse activiteiten en binnen de mogelijkheden liggen van
het individu. Daarnaast zijn alle metingen niet invasief en zijn zonder
risico*s voor de deelnemer.
Publiek
Roessinghsbleekweg 33b
Enschede 7522AH
NL
Wetenschappelijk
Roessinghsbleekweg 33b
Enschede 7522AH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Ouderen ouder dan 55 jaar
- Ondervinden problemen met het uitvoeren van dagelijkse activiteiten door een vermindering van handfunctie als resultaat van veroudering
- Geen verwondingen aan de hand dat problemen kan geven met het gebruiken van de handschoen
- Geen co-morbiditeiten aanwezig die het functioneel gebruik van de arm/hand beperken
- Deelnemers moeten tenminste de vingers 10 graden in actieve flexie en extensie kunnen bewegen
- Voldoende cognitieve status om twee-staps instructie te begrijpen
- Hebben (gecorrigeerd) normaal gezichtsvermogen
- Thuiswonend
- Deelnemers moeten toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Deelnemers met ernstige sensorische problemen aan de aangedane hand
- Deelnemers met ernstige acute pijn aan de aangedane hand
- Deelnemers die meedoen in andere onderzoeken die invloed kunnen hebben op het functioneel presteren van de hand en arm
- Deelnemers hebben onvoldoende kennis van de Nederlandse taal om het doel en de methode van het onderzoek te begrijpen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | in aanvraag NTR |
CCMO | NL52324.044.15 |