Het bestuderen van de effecten van PEMF op pijn in fibromyalgie
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Somatisch-symptoomstoornis en verwante stoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
medisch onbegrepen klachten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cerebrale activiteit tijdens rust en een bewegingstaak
Secundaire uitkomstmaten
Visual Analoge Scale voor pijn(0-10), verandering in score tussen start en eind
behandeling (week 0 - week 5), en Fibromyalgie Score (FS) (sum WPI and SS, see
protocol) en psychologische vragenlijsten
Achtergrond van het onderzoek
Fibromyalgie is een veelvoorkomende medisch onbegrepen klacht met pijn als
kernsymptoom. Een innovatieve variant van neuromodulatie, gebruik makend van
zwakke magnetische velden - hier pEMF genaamd- is eerder effectief gebleken als
middel tegen pijn. Deze methode is goed toepasbaar en breed inzetbaar en daarom
klinisch zeer interessant voor onbegrepen pijnklachten.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van de effecten van PEMF op pijn in fibromyalgie
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, gestratificeerd, geminimiseerd, dubbelblind placebo
gecontroleerde interventie studie. De behandeling duurt 5 weken en meetmomenten
vallen in de week voorafgaand aan de behandeling, tijdens de behandeling, aan
het einde ervan, en op week 5 en 15 na het beeindigen ervan.
Onderzoeksproduct en/of interventie
30 minuten PEMF per dag gedurende 5 dagen per week, gedurende 5 weken op een rij wordt aan groep 1 de pEMF behandeling en aan groep 2 de placebo behandeling gegeven. In beide groepen gaat de standaard klinische zorg ongewijzigd door gedurende het onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Patienten bezoeken de behandelingskamer 5 weken lang, een uur per dag, 5 dagen
per week, het kost in totaal 25 uur aan behandelingstijd.
de behandeling kan als saai ervaren worden, omdat men stil moet zitten
gedurende 30 minuten. Er mag gelezen worden.
Er worden geen bijwerkingen verwacht.
er zijn tevens twee MRI sessies van een uur elk, in week 0 en week 5 een uur.
Tijdens de scan liggen de proefpersonen in een nauwe scanner waarin ze stil
moeten liggen. ze moeten ook een eenvoudige bewegingstaak uitvoeren.
De vragenlijsten kosten relatief weinig inspanning.
patienten kunnen hun standaard klinische zorg continueren zoals ze dat gewend
waren.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
fibromyalgie
pijn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
ernstige psychiatrische stoornissen
neurologische stoornis
verandering in medicatie of andere therapiƫn tijdens en 4 weken voor de studie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50034.042.14 |