Het bestuderen van het effect van renale klaring op de biologische variatie en het circadiane ritme van cardiale troponine.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cardiale troponine concentraties over 24 uur, na een week, na een maand en na
drie maanden.
Secundaire uitkomstmaten
* Basale klinische chemische parameters om een ongestoord dag-nacht ritme te
verifieren zoals cortisol, creatine kinase and elektrolyten
* Basale klinische chemische, hematologische en endocrinologische parameters om
de variatie van deze parameters in kaart te brengen bij individuen met een
verminderde nierfunctie in kaart te brengen.
* Automatische 24-uurs bloeddrukmeting
* Albumine concentraties en hematocrietwaarden om te corrigeren voor hydratatie
status
* Creatinine concentratie om glomerulaire filtratie rate te bepalen
* Urine concentratie van creatinine, electrolyten and cardiale markers.
Achtergrond van het onderzoek
Cardiale troponines (troponine I (TnI) en troponine T (TnT) zijn de
belangrijkste biomarkers voor het diagnosticeren van een acuut myocard infarct
(AMI). De diagnose wordt gesteld op basis het klinische beeld in combinatie met
een stijging of daling in de concentratie van cardiale troponines in het bloed,
waarbij minimaal eenmaal een waarde boven het 99ste percentiel wordt gemeten.
Hiervoor is seriele sampling meestal noodzakelijk. Een recente studie van onze
groep heeft laten zien dat de concentratie van troponine een circadiaan ritme
vertoont. Dit circadiane ritme is van belang bij de interpretatie van seriele
troponine uitslagen. Het is niet duidelijk of dit circadiane ritme ook aanwezig
is in personen met een vermindere nierfunctie. Deze studie kijkt naar het
effect van een verminderde renale klaring op het circadiane ritme van
troponines.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van het effect van renale klaring op de biologische variatie en
het circadiane ritme van cardiale troponine.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele studie (met bloedafnames) bestaande uit een
waak-slaap cyclus, met een totale duur van 26 uur. Daarnaast zullen er nog drie
korte bezoeken plaatsvinden (wederom met bloedafnames) na een week, na een
maand en na 3 maanden.
Inschatting van belasting en risico
De risico's die verbonden zijn aan deze studie zijn laag. Er zou een hematoom
kunnen optreden door de venapunctie/insertie van de veneuze catheter. Nadelen
van deelname aan deze studie voor de proefpersonen de tijdsinvestering en de
belasting. Ook zullen proefpersonen reistijd hebben.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Individuen (>18 jaar) met chronische nierziekte CKD-stadium 3 (eGFR 30*59 mL/min/1.73m2) en CKD-stadium 4 (eGFR 15*29 mL/min/1.73m2) die (nog) geen dialyse ondergaan en waarbij geen aanwijzingen bestaan voor een actieve cardiale aandoening (angina pectoris, cardiomyopatie en myocarditis) .
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- acuut myocard infarct (AMI) in het afgelopen jaar.
- anemie (waarbij als grens wordt gehanteerd: Hb < 6.5 mmol/L)
- longembolie in de laatste 6 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL48734.068.14 |