Hoofddoel: Het bestuderen van potentiële risicofactoren voor postoperatieve urineretentieSubdoel: Het opstellen van een beslisboom / risicocalculator om risicopatiënten voor POUR te identificeren
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Blaas- en blaashalsaandoeningen (excl. stenen)
Synoniemen aandoening
Aandoening
postoperatieve complicaties
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het optreden van urineretentie (gedefinieerd als onvermogen tot mictie) binnen
7 dagen na de operatie dan wel na het verwijderen van de geplande
postoperatieve transurethrale catheter.
Secundaire uitkomstmaten
postmictieresidu > 250ml gedurende de 1e 24 uur na de operatie dan wel na het
verwijderen van de geplande postoperatieve transurethrale catheter.
Achtergrond van het onderzoek
Postoperatieve urineretentie (POUR) is een veelvoorkomende complicatie. De
incidentie van POUR varieert per type operatie. Met name na orthopedische
ingrepen is de incidentie hoog en varieert tussen 10.7 en 84%. De wijde range
reflecteert de verschillende definities van POUR. Naast operatie type is uit
verscheidene studies naar voren gekomen dat factoren als mannelijk geslacht,
hoge leeftijd, benigne prostaathyperplasie, type anesthesie, hoeveelheid
toegediend volume tijdens de operatie, het gebruik van bepaalde opiaten en het
gebruik van psychiatrische medicatie het risico op POUR zouden vergroten.
In meerdere studies worden voorspellende factoren voor POUR gevonden. Deze
studies zijn over het algemeen retrospectief en van matige kwaliteit.
Daarnaast zijn de resultaten vaak tegenstrijdig en is zelden naar de
urodynamische status van de patiënten gekeken. Tenslotte is de followup van een
aantal studies merkwaardigerwijs beperkt tot het verblijf op de
verkoeverafdeling.
POUR is een veelvoorkomende complicatie welke bovendien leidt tot
blaasdilatatie, hoger risico op urineweginfectie en langere opnameduur. Wanneer
er met behulp van deze studie een beslisboom ontwikkeld kan worden die
patiënten met hoog risico op POUR beter identificeert, kunnen er bij deze
groep patiënten in de toekomst preventieve maatregelen getroffen worden die de
incidentie van POUR doen dalen. Naar preventieve maatregelen is nog geen
onderzoek gedaan. Mogelijke preventieve maatregelen zouden kunnen zijn, starten
van alfa-receptorblokkers voor een operatie, het tijdelijk stoppen van
risicomedicatie voor POUR of preventief catheteriseren bij patiënten met
verhoogd risico op POUR. Aanvullend onderzoek zou moeten uitwijzen of deze
maatregelen effectief blijken.
Doel van het onderzoek
Hoofddoel: Het bestuderen van potentiële risicofactoren voor postoperatieve
urineretentie
Subdoel: Het opstellen van een beslisboom / risicocalculator om risicopatiënten
voor POUR te identificeren
Onderzoeksopzet
prospectief exploratief onderzoek
Inschatting van belasting en risico
belasting:
- eenmalig invullen van een vragenlijst zonder belastende vragen. Geschatte
duur: 20 minuten
- eenmalig polikliniekbezoek voor uroflowmetrie + postmictieresidumeting.
Geschatte duur: 15 minuten (er zijn geen noemenswaardige poliklinische
wachttijden te verwachten omdat deze patiënten los van een spreekuur worden
gezien). Beide metingen zijn geheel pijnloos en ongevaarlijk.
- meting van de blaasvulling net voor de operatie met de bladderscan. Deze
echografische meting is volledig pijnloos en ongevaarlijk. De meting duurt
ongeveer 1 minuut en kan worden uitgevoerd in bed of op de operatietafel.
risio's: niet van toepassing
Alle metingen van de postoperatieve blaasvulling / postmictieresidu gebeuren
volgens het standaard verkoever- en ziekenhuisprotocol m.b.v. de bladderscan
Publiek
Spaarnepoort 1 Spaarnepoort 1
Hoofddorp 2134 TM
NL
Wetenschappelijk
Spaarnepoort 1 Spaarnepoort 1
Hoofddorp 2134 TM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd >= 20 jaar
Eén van de volgende ingrepen in electieve setting: alle operaties met spinale anesthesie, alle orthopedische operaties, alle abdominale operaties, alle operaties aan een herina inguinalis, alle neurochirurgische operaties, alle vaatchirurgische ingrepen en alle operaties aan hemorroïden
Patiënt is in staat de proefpersoneninformatie te begrijpen
Patiënt heeft informed consentformulier getekend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Operatie aan lage urinewegen/ Vaginale operatie
Recente (<3mnd) operatie aan lage urinewegen en/of vaginale operatie
Preoperatief een verblijfscatheter of intermitterende catheterisatie
Na operatie een verblijfscatheter of catheter gepland < 5 dagen
Cystectomie
Dwarslaesie
Ingreep waarbij standaard postoperatief een catheter geplaatst wordt, is géén exclusiecriterium. Dan wordt na het verwijderen van de CAD gekeken of al dan niet urineretentie optreedt
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51214.094.14 |