Het doel van de studie is om de remodulering van het vaatbed in beeld te brengen middels een bestaande PET tracers [18F]-FLT (voor het in beeld brengen van de hyperproliferatie).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Longvaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het opname patroon van de bestaande PET tracer [18F]-FLT bij patienten met
idiopatische pulmonale arteriele hypertensie wordt vergeleken met het opname
patroon van deze tracer bij non-PH controles.
Secundaire uitkomstmaten
Nvt
Achtergrond van het onderzoek
Op het moment is er geen mogelijkheid om de remodulering (onder andere
gekenmerkt door verhoogde proliferatie van pulmonale vasculaire endotheelcellen
en gladde spiercellen en een verhoogde expressie van groeifactorreceptors) van
het vaatbed bij patienten met pulmonale arteriele hypertensie in beeld te
brengen. Wel wordt er steeds meer onderzoek gedaan naar middelen die direct
interfereren met de remodulering. Daarom is er een belangrijke behoefte aan een
methode waarmee de remodulering van het vaatbed bij pulmonale arteriele
hypertensie in beeld kan worden gebracht, als reflectie van het primaire
proces, maar ook om de response van dergelijke nieuwe middelen in de toekomst
te kunnen voorspellen / in beeld te kunnen brengen.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om de remodulering van het vaatbed in beeld te
brengen middels een bestaande PET tracers [18F]-FLT (voor het in beeld brengen
van de hyperproliferatie).
Onderzoeksopzet
Voor deze pilot studie zullen wij prospectief 8 patienten includeren met
idiopathische pulmonale arteriele hypertensie. Het PET onderzoek zal op 1 dag
plaats vinden (1 ochtend). Het onderzoek zal worden gepland tijdens een normale
opname van de patienten. Patienten hoeven dus niet apart voor deelname aan het
onderzoek naar het ziekenhuis komen. De uptake van de bestaande PET tracer
[18F]-FLT wordt vergeleken met de uptake van de tracer van non-PH controles
(bestaande PET data).
Inschatting van belasting en risico
Patiƫnten krijgen twee infusen, waarbij het risico bestaat van een blauwe plek.
De totale hoeveelheid bloed die wordt afgenomen is 60ml. De totale scanduur is
70 minuten. De totale stralingsdosis is 6mSv. Van de gebruikte tracer
([18F]-FLT) zijn geen bijwerkingen te verwachten.
We zijn er van bewust dat de stralingsbelasting hoog is, maar zijn van mening
dat dit risico gerechtvaardigd is. Op het moment is er geen mogelijkheid om de
remodulering van het vaatbed bij patienten met pulmonale arteriele hypertensie
in beeld te brengen. Wel wordt er steeds meer onderzoek gedaan naar middelen
die direct interfereren met de remodulering. Daarom is er een belangrijke
behoefte aan een methode waarmee de remodulering van het vaatbed bij pulmonale
arteriele hypertensie in beeld kan worden gebracht, als reflectie van het
primaire proces, maar ook om de response van dergelijke nieuwe middelen in de
toekomst te kunnen voorspellen / in beeld te kunnen brengen.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1007MB
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1007MB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Idiopatische pulmonale arteriele hypertensie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Linkszijdig hartfalen
Congenitale hartziekten
Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49166.029.14 |