Doel van het onderzoek is de nauwkeurigheid van een niet-nuchter lipidenprofiel te bepalen in vergelijking tot een nuchter lipidenprofiel wanneer de huidige behandeldoelen voor lipidenverlagende medicatie worden toegepast.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Lipidenmetabolismestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het percentage gereclassificeerde patienten die een LDL-C <2.5 mmol/l hebben
ten tijde van de niet-nuchtere bloedafname, terwijl hun nuchtere LDL-C >2.5
mmol/l is.
Secundaire uitkomstmaten
Het percentage patienten dat de apolipoproteine B behandeltarget van <0.8 g/l
behalen in niet-nuchtere toestand, terwijl zij dat niet haalden in nuchtere
toestand.
Het percentage patienten dat de non-HDL-C behandeltarget van <3.3 mmol/ll
behalen in niet-nuchtere toestand, terwijl zij dat niet haalden in nuchtere
toestand.
Verschillen in LDL-C gehaltes tussen bloedafnames in de ochtend en de middag.
Absoluut verschil tussen nuchter en niet-nuchter gemeten LDL-C, direct LDL-C,
apo B, non-HDL-C en triglyceriden.
Absoluut verschil tussen nuchter en niet-nuchter gemeten direct LDL-C, berekend
LDL-C volgens Friedewald en LDL-C middels ultracentrifuge.
Achtergrond van het onderzoek
Huidige richtlijnen adviseren om het lipidenprofiel af te nemen in nuchtere
toestand. Echter er is toenemend bewijs dat een niet-nuchter lipidenprofiel ook
gebruikt kan worden in de praktijk wat prettiger is voor zowel artsen als
patienten. Alleen zijn er geen direct vergelijkende onderzoeken verricht binnen
individuen tussen nuchtere en niet-nuchtere lipidenwaarden. Daarom is het
onzeker of de huidige behandeldoelen van o.a. LDL-C bruikbaar zijn wanneer het
lipidenprofiel niet-nuchter gemeten wordt.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is de nauwkeurigheid van een niet-nuchter lipidenprofiel
te bepalen in vergelijking tot een nuchter lipidenprofiel wanneer de huidige
behandeldoelen voor lipidenverlagende medicatie worden toegepast.
Onderzoeksopzet
Open-gerandomiseerde cross-over studie, waarbij proefpersonen worden
gerandomiseerd tussen eerst afname van een nuchter lipidenprofiel en daarna op
een andere dag afname van een lipidenprofiel op een willekeurig moment of vice
versa. Proefpersonen dienen dan als hun eigen controle.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek brengt geen grote risico's met zich mee behoudens de kans op een
hematoom door de twee venepuncties in de elleboogsplooi. Ook bestaat er een
kleine kans op een hypoglycemie door het vasten voor de nuchtere bloedafname.
Proefpersonen ontvangen een financiele vergoeding van 10 euro bij deelname.
Deze vergoeding geldt voor de twee extra ziekienhuisbezoeken voor bloedafnames.
Proefpersonen mogen de onderzoeker bellen voor de uitslagen van hun
lipidenproefiel wanneer zij daar geinteresseerd in zijn. Als belangrijkste kan
dit onderzoek het speciaal vasten voor een lipidenprofiel overbodig maken wat
het meten van lipidenprofielen zal vergemakkelijken wereldwijd.
Publiek
Albert Schweitzerplaats 25
Dordrecht 3318 AT
NL
Wetenschappelijk
Albert Schweitzerplaats 25
Dordrecht 3318 AT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten bekend met hart- en vaatziekten, 18 jaar of ouder, die de polikliniek Interne geneeskunde of Cardiologie bezoeken en secundaire preventie ontvangen middels lipidenverlagende medicatie (statines, fibraten, ezetimibe of nicotinezuur).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL51908.101.14 |
| OMON | NL-OMON26747 |