Het effect van ondansetron op het aantal verwijzingen bij kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 6 jaar die de huisartsenpost bezoeken met acute gastro-enteritis en braken.

Acute gastro-enteritis (AGE) is een veelvoorkomende ziekte op de
kinderleeftijd, die bijna alle kinderen jonger dan 5 jaar minimaal 1 keer
treft. AGE verloopt meestal ongecompliceerd, maar kan ook leiden tot ernstige
dehydratie. Het risico op dehydratie is het grootst wanneer er naast diarree
ook sprake is van braken. Ongeveer 5% van de consultaties van kinderen onder de
5 jaar betreft AGE. Dit is gelijk aan het percentage consultaties voor AGE op
de huisartsenpost voor deze leeftijdscategorie. Het beleid bij AGE hangt af van
de ernst en het risico op dehydratie. Daarnaast laten studies zien dat het
beleid ook afhangt van de tijd van presentatie. Gedurende reguliere uren wordt
er nauwelijks medicatie voorgeschreven (0.4%; anti-emeticum of diarree remmer),
terwijl op de huisartsenpost dit percentage oploopt tot 15% (anti-emeticum).
Verwijzing naar het ziekenhuis verdubbelt van 4.5% tijdens reguliere uren, naar
9% bij kinderen die zich op de huisartsenpost melden.Recent is aangetoond dat
ondansetron, een anti-emeticum, effectief was in het terugdringen van het
aantal ziekenhuisopnamen voor kinderen met AGE. Het geven van ondansetron aan
jonge kinderen met AGE is dus mogelijk ook een effectieve strategie om het
aantal verwijzingen naar het ziekenhuis op de huisartsenpost te verminderen. De
kosten-effectiviteit is in deze setting echter nog niet aangetoond.

Het doel van dit onderzoek is om het effect van orale ondansetron en ORS op het
aantal verwijzingen naar de Spoedeisende hulp bij kinderen van 6 maanden tot 6
jaar met acute gastro-enteritis en braken die zich presenteren op de
Dokterswacht te vergelijken met de standaardbehandeling (alleen ORS).

Een pragmatische gerandomiseerde en gecontroleerde trial met een follow-up van
7 dagen na randomisatie. Er zijn twee behandelgroepen. Groep A krijgt alleen
ORS en groep B krijgt de standaardbehandeling en eenmalig orale ondansetron.

De interventiegroep krijgt een eenmalige dosis orale ondanstron (op basis van gewicht) en de standaardbehandeling ORS. Indien zij binnen 15 minuten na inname braken zal er opnieuw een dosis worden gegeven.

Alle deelnemers worden beoordeeld door een huisarts op de huisartsenpost en
krijgen ORS (=standaard behandeling). Daarnaast moeten de ouders een dagboek
bijhouden en dagelijks een vragenlijst invullen voor 7 dagen waarna het
onderzoeksmateriaal thuis wordt opgehaald. De groep die ondansetron krijgt van
de onderzoeksmedewerker krijgt daarnaast ook de standaardbehandeling. Er zijn
geen ernstige bijwerkingen of voorvallen gerapporteerd van orale ondansetron in
de literatuur. Daarnaast is ondansetron bewezen effectief om misselijkheid en
braken te verminderen bij kinderen en volwassenen. Er bestaat een kans op milde
bijwerkingen (zoals beschreven in ons onderzoeksprotocol). Wij denken dat de
behandeling met ondansetron een veilige en effectieve methode kan zijn om het
braken te verminderen bij kinderen met acute gastro-enteritis en braken en
daardoor het aantal verwijzingen en de kosten kan verminderen en dat dit
opweegt tegen de mogelijke risico's en belasting.