N.V.T.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
N.V.T.
Secundaire uitkomstmaten
N.V.T.
Achtergrond van het onderzoek
N.V.T.
Doel van het onderzoek
N.V.T.
Onderzoeksopzet
N.V.T.
Onderzoeksproduct en/of interventie
N.V.T.
Inschatting van belasting en risico
N.V.T.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Bereid om schriftelijk toestemming te geven, ook voor de toekomstig biomedisch onderzoek.
2. Man of vrouw van 18 tot 45 jaar oud (inclusief) bij het screening bezoek.
3. Standaard leverfunctietesten waaronder ALT, AST, alkalische fosfatase en totaal bilirubine die niet hoger zijn dan de bovengrens van normaal voor het lokale laboratorium bij de screening en op dag -1 van periode 1. Als totale bilirubine verhoogd is, zal 'direct' bilirubine gemeten worden en de deelnemende vrijwilliger in aanmerking kunnen komen voor opname als 'direct' bilirubine is binnen de normale grenzen valt.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Een medische geschiedenis van leverziekten (uitzondering: proefpersonen met een 'remote' hepatitis A-virus infectie met een volledig herstel kunnen meedoen).
2. Een positieve resultaat bij onderzoek voor het humaan immunodeficiëntie virus (HIV), hepatitis B, HBsAg of hepatitis C virus (HCV).
3. Een medische geschiedenis van kanker (maligniteit).
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2014-004743-12-NL |
| CCMO | NL51384.056.14 |