Mate van ontsteking in de vaatwand vaststellen door middel van een PET/CT en MRI
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Vaatwand inflammatie, in vergelijking met gezonde personen, gemeten met 18-F
FDG PET/CT (target-to-background ratio)
- Dimensie van de vaatwand, in vergelijking met gezonde personen, gemeten met
MRI
Secundaire uitkomstmaten
het effect op het immuunsysteem, in vergelijking met gezonde personen. Hierbij
kijken we naar:
- trans endotheliale migratie van monocyten
- monocyt subtypering door FACS analyse
- het meten van in vitro cytokine productie door geisoleerde monocyten te
gebruiken
- epigenetische veranderingen in genen
Achtergrond van het onderzoek
Uit recent onderzoek blijkt dat een verhoogd remnant cholesterol een risico is
op hart- en vaatziekten. Remnant cholesterol is het cholesterol gehalte van
triglyceride rijke lipoproteïnen, afkomstig van chylomicronen en VLDL. Een
verklaring voor de relatie met hart- en vaatziekten is dat remnant cholesterol
in de vaatwand ophoopt en hier lokale inflammatie veroorzaakt. Een andere
verklaring is dat remnant cholesterol een inflammatoire werking heeft.
18F-FDG PET/CT is een nucleaire beeldvorming techniek waarmee ontstekingen in
de vaatwand kunnen worden gemeten en daarmee de intensiteit van atherosclerose.
In het huidige onderzoek willen wij dus kijken of patiënten met een genetisch
verhoogd remnant cholesterol, namelijk patiënten met familaire
dysbetalipoproteïnemie (ook wel bekend als remnant disease), een verhoogde
ontstekingsactiviteit in de vaatwand hebben.
Doel van het onderzoek
Mate van ontsteking in de vaatwand vaststellen door middel van een PET/CT en
MRI
Onderzoeksopzet
Dit is een monocenter, obsevationele studie. Er zal een PET/CT scan en een MRI
gemaakt worden om de mate van ontsteking van de vaatwand te meten. Daarnaast
zal er bloed afgenomen worden om het effect op het immuunsysteem te meten.
Inschatting van belasting en risico
Het risico en de belasting van deze studie wordt laag ingeschat. Patiënten
moeten 2 keer het AMC bezoeken. Ten aanzien van het risico, patiënten worden
blootgesteld aan straling, de verwachte belasting is 4.1 mSv, dit is ruim onder
de grens van 10 mSv per jaar. Om deze belasting zo min mogelijk te houden,
vergelijken wij ten aanzien van de beeldvorming (MRI en PET/CT) patiënten met
een bestaand cohort. Daarbij zullen alleen patiënten boven de 50 jaar
geincludeerd worden.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten met familiaire dysbetalipoproteinemie (type 3 hyperlipoproteinemie)
- Leeftijd 50 jaar of ouder
- Geen behandeling met lipide verlagende medicijnen of bereid om 6 weken voor de start van het onderzoek te stoppen met deze medicijnen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Maligne ziekte of een andere klinisch significante conditie die interfereert met de uitvoering van de studie, zoals beoordeeld door de onderzoeker
2. Standaard contra-indicaties voor MRI en 18F-FDG PET/CT gebaseerd op de ervaring van de onderzoeker en de huidige richtlijnen: claustrofobie, metaal in het lichaam, zoals gebruikt bij osteosynthese, pacemakers en cardiale kunstkleppen
3. Klinische tekenen van acute infectie en/of CRP > 10
4. Deelname aan wetenschappelijk onderzoek waarbij blootstelling aan straling heeft plaatsgevonden in het afgelopen jaar of deelname aan geplande onderzoeken met stralingsbelasting, klinisch of in het teken van onderzoek, in aankomende 12 maanden
5. Recent (minder dan 1 maand voor de screening) of huidige behandeling met medicijnen die een significant effect kunnen hebben op ontsteking in de vaatwand, inbegrepen: orale, rectale of injecteerbare corticosteroïden of immuunsuppressieve medicijnen
6. Gebruik van lipide verlagende medicijnen in de 6 weken voor start van het onderzoek
7. Hart- of herseninfarct in de 3 maanden voor start van het onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL52205.018.15 |