Deze studie onderzoekt of het hersenfilmpje (gemaakt in de eerste week na de aanval, en 3 maanden na de aanval) informatie geeft over het meemaken van nogmaals een (koorts) stuip. Voorts wordt in deze studie gekeken naar de impact en kwaliteit van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Convulsies (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitslag van electroencefalogram (EEG)
Volgende febriele en afebriele convulsies (aantal)
Aard van de epileptische aanvallen (afebriel of febriel, gegeneraliseerd of
focaal).
Tijd tot de volgende epileptische aanvallen
Secundaire uitkomstmaten
Kwaliteit van leven: Infant Toddler Quality of Life QuestionnaireTM (ITQOL)
Impact van event schalen
Ontwikkeling: WPPSI and Bayley-III-NL scores
Gebruik van anti-epileptica en bijwerkingen
Achtergrond van het onderzoek
Koortsstuipen zijn epileptische aanvallen (stuipen) die voorkomen bij kinderen
met koorts. Koortsstuipen komen veel voor bij kinderen tussen de leeftijd van 6
maanden en 5 jaar. In Europa maakt 2-4% van alle kinderen eenmaal in hun leven
een koortsstuip door.
Koortsstuipen worden ingedeeld in *typische koortsstuipen* ook wel *simpele
koortsstuipen* genoemd, of *atypische koortsstuipen* ook wel *complexe
koortsstuipen* genoemd. Een typische/simpele koortsstuip treedt eenmalig op in
24 uur, duurt niet langer dan 15 minuten en gaat gepaard met slapte/stijfheid
van het hele lichaam of trekkingen in beide armen of benen (dus het hele
lichaam doet mee). Een atypische of complexe koortsstuip is een koortsstuip die
langer duurt dan 15 minuten, vaker dan eenmaal per 24 uur optreedt of alleen in
een bepaald lichaamsdeel trekkingen, stijfheid of slapte veroorzaakt.
Als uw kind een koortsstuip doormaakt, betekent dat niet automatisch dat uw
kind epilepsie heeft. Wel is het risico groter om nogmaals bij koorts een
koortsstuip te ontwikkelen. Ongeveer 30% van de kinderen maakt nogmaals een
koortsstuip door (dus een epileptische aanval bij koorts). Kinderen die een
atypische koortsstuip hebben doorgemaakt, hebben een verhoogd risico op het
ontwikkelen van epilepsie (het doormaken van stuipen zonder koorts). Ongeveer
4-12% van de kinderen die atypische of complexe koortsstuipen doormaken,
ontwikkelt op latere leeftijd epilepsie.
De meeste dokters zullen bij kinderen die atypische of complexe koortsstuipen
doormaken een hersenfilmpje maken (elektroencephalogram, EEG) met het doel te
kunnen voorspellen of het kind nogmaals een (koorts)stuip doormaakt. Het is
echter niet zeker of het hersenfilmpje dit kan voorspellen. Een afwijkende
uitslag van het EEG zal mogelijk leiden tot een advies om anti epileptische
medicatie te slikken.
Doel van het onderzoek
Deze studie onderzoekt of het hersenfilmpje (gemaakt in de eerste week na de
aanval, en 3 maanden na de aanval) informatie geeft over het meemaken van
nogmaals een (koorts) stuip.
Voorts wordt in deze studie gekeken naar de impact en kwaliteit van leven van
ouders/gezin van kinderen met atypische koortsconvulsies. Tenslotte wordt er
bekeken of de motorische, mentale en spraaktaal ontwikkeling vertraagd is bij
kinderen die een koortsconvulsie doormaken.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal verricht worden.
Inschatting van belasting en risico
Kinderen zullen na 1 maand, na 6, 12 en 24 maanden gezien worden op de
polikliniek. DIt is normale follow up na een complexe koortsconvulsie. De
kinderen zullen tweemaal een hersenfilmpje krijgen, dit duurt ongeveer 45
minuten. Ook het EEG is vaak onderdeel van de normale follow up. Binnnen 48 uur
na de koortsconvulsie zal er een vragenlijst worden afgenomen over de impact
van de convulsie. Dit duurt ongeveer 15 minuten. Op tijdstip 6,12 en 24 maanden
zal er een vragenlijst worden ingevuld over de kwaliteit van leven. Dit zal
ongeveer een half uur duren. Tijdens alle poli bezoeken zal aandacht geschonken
worden aan de ontwikkeling. Dit is standaard een onderdeel van de follow up bij
alle kinderen die een atypische koortsconvulsie doormaken. Aan het begin van de
studie en op het eind zal er een neuropsychologisch onderzoek gebeuren. Dit
duurt ongeveer een uur.
Publiek
Henri Dunantstraat 5
Heerlen 6419 PC
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantstraat 5
Heerlen 6419 PC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen met een eerste complexe koortsconvulsie
Leeftijd tussen de 6 maanden en 5 jaar
kinderen met een normale ontwikkeling.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gediagnosticeerd met epilepsie, koortsconvulsies, afebriele convulsies.
Kinderen met een onderliggende neurologische ziekte/aandoening
Kinderen met een ontwikkelingsbeperking
Kinderen die een koortsconvulsie doormaken bij een meningitis/encephalitis
Kinderen die recent een groot/belangrijk hersenschudding hebben meegemaakt.
Kinderen die anti-epileptica gebruiken.
Kinderen geboren na een zwangerschapsduur < 32 weken.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50982.096.14 |