Het hoofddoel van dit onderzoek is om een open access Nutrition Researcher Cohort voor de verzameling van persoonlijke gezondheidsdata te ontwikkelen en evalueren, inclusief analytische methoden, standaarden en operationele procedures, data…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
algemeen gezondheidsparameters, biomarkers en voeding
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Tijdens de cohort studie zullen deelnemers gebruik van zelfkwantificatie
methoden voor het meten van meerdere gezondheidsparameters. Een deel van deze
metingen is gewenst en een deel van deze metingen is optioneel.
De primaire uitkomstmaat van dit cohort is de compliance van deelnemers aan
het studieprotocol. Deze compliance zal afzonderlijk worden bepaald voor alle
meetmethoden. Daarnaast zal er worden gekeken naar het verschil in compliance
tussen deelnemende landen.
Een andere primaire uitkomstmaat zijn de gebruikerservaringen van de
deelnemers aan het cohort, onder andere met betrekking tot de opzet van het
cohort, het gebruik van de zelfkwantificatie methoden en eventuele effecten van
het zelfmeten van gezondheid op gedrag.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten omvatten alle verzamelde gezondheidsparameters.
Afhankelijk van de kwaliteit zullen de verzamelde data worden geanalyseerd om
veranderingen in deze gezondheidsparameters te identificeren.
Welke data er precies beschikbaar komt, is afhankelijk van welke data de
deelnemers aan het cohort beschikbaar stellen, en van financiering voor de
optionele metingen.
Achtergrond van het onderzoek
Gezonde voeding heeft groot potentieel in het verlagen van het risico op
ziektes zoals kanker en hart- en vaatziekten. Echter, een aanpak waarbij
gezonde voeding op populatieniveau wordt gestimuleerd is veelal ineffectief. In
de afgelopen eeuw is het concept van gepersonaliseerde voeding verder
ontwikkeld door de toepassing van geavanceerde voedingsgenetica technologieën
en bio-informatica voor de integratie van relevante data. Dit heeft geleidt tot
een paradigma verandering van 'one-diet-fits-all' naar 'het juiste dieet voor
de juiste persoon op het juiste moment'. Gepersonaliseerde voeding kan de
huidige limiteringen adresseren en zorgen voor een transformatie van het
voedingsonderzoek. Het ultieme doel van gepersonaliseerde voeding is dat in de
toekomst elk individu in staat is om persoonlijke en duurzame voedingskeuzes te
maken die optimaal zijn afgestemd op het behoud van gezondheid en de
persoonlijke levensstijl. Hiervoor is toegang tot betrouwbare informatie over
de persoonlijke gezondheidsstatus en veranderingen hierin, al dan niet
veroorzaakt door effecten van dieet(veranderingen) nodig.
Het 'Nutrition Researcher Cohort' (voedingsonderzoekers cohort) heeft zich als
doel gesteld om een persoonlijk gezondheidsportaal te ontwikkelen, wat
enerzijds gebruikt kan worden voor de verzameling van gecodeerde data voor
onderzoeksdoeleinden, en anderzijds deelnemers inzicht verschaft in hun
persoonlijke gezondheidsdata en hieraan gekoppelde gepersonaliseerde
voedingsadviezen (gebaseerd op persoonlijke dieet adviessystemen). Als basis
voor dit NRC, moeten er nieuwe gestandaardiseerde methoden van
zelfkwantificatie worden vastgesteld en geoptimaliseerd, die zowel aan
onderzoek als (persoonlijke) gezondheidsbehoud of -optimalisatie kunnen
bijdragen.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van dit onderzoek is om een open access Nutrition Researcher
Cohort voor de verzameling van persoonlijke gezondheidsdata te ontwikkelen en
evalueren, inclusief analytische methoden, standaarden en operationele
procedures, data infrastructuur, ethische en privacy aspecten, en bestuur.
Daarnaast beoogt dit onderzoek om data met betrekking tot de inname van of
blootstelling aan voeding, nutriënten, en bioactieve bestanddelen, biomarkers
voor voeding, gezondheid en/of ziekte en gezondheid en/of ziekte gerelateerde
metingen te exploiteren en analyseren, en daarmee de relatie tussen voeding,
gezondheid en de ontwikkeling van ziekte (op individueel niveau) te
onderzoeken.
Ten slotte zal de data worden gebruikt voor de ontwikkeling van applicaties
die persoonlijke gezondheidsrisico's visualiseren, bijvoorbeeld gebaseerd op
(gevalideerde) aanbevelingen en applicaties die individueel gezondheidsrisico
voorspellen.
Onderzoeksopzet
Dit cohort onderzoek heeft een open opzet. Er is geen interventie opgenomen in
deze studie, en daarom ook geen controlegroep.
Aangezien het onderzoek een cohort betreft, is er geen einddatum gedefinieerd.
Wel zal na het eerste jaar van het cohort een evaluatie plaatsvinden. Hiervoor
worden deelnemers aan het cohort gevraagd om een
gebruikerservaringen-vragenlijst in te vullen. Aan de hand van de resultaten
kan het cohort zo nodig worden geoptimaliseerd.
In totaal beogen 15 voornamelijk Europese landen deel te nemen aan het cohort.
Dit cohort zal in alle landen op dezelfde manier worden ingericht. Dit protocol
beschrijft de opzet van het cohort in Nederland.
Inschatting van belasting en risico
De volgende gewenste metingen zijn opgenomen in het onderzoeksprotocol:
- wekelijks meten van gewicht, BMI, vetpercentage, spiermassa, lichaamswater
met een slimme weegschaal
- eenmalig invoeren van de lengte (van het paspoort)
- maandelijks meten van heup- en tailleomtrek met een meetlint
- maandelijks meten van bloeddruk en hartslag met een bloeddrukmeter
- maandelijks meten van nuchtere glucose met een glucosemeter; waarvoor een
vingerprik wordt gebruikt
- 4x per jaar een orale glucose tolerantie test met behulp van de Dry Blood
Spot methode (materialen hiervoor worden gratis geleverd aan deelnemers) en een
glucosemeter
- 4x per jaar meten van bloedlipiden met een cholesterolmeter
- 4x per jaar meten van voedingsinname met behulp van FatSecret (app voor
dagelijkse voedingsregistratie) op minimaal 3 weekdagen en één weekenddag
- 4x per jaar gedurende één week continu meten van lichamelijke activiteit met
een activiteit-meter
- eenmalig gebruik maken van de 23AndMe DNA-array voor het bepalen van
SNP-profiel
- eenmalig invullen van vragenlijsten voor leefstijl en lichamelijke
activiteit en opnieuw invullen bij structurele veranderingen hierin
- 1x per jaar invullen van vragenlijst voor algemene gezondheidsstatus
- 4x per jaar invullen van vragenlijsten voor kwaliteit van leven, stress,
slaapkwaliteit en reguliere voedingsinname
Welke optionele metingen er aangeboden gaan worden aan de deelnemers, is nog
afhankelijk van financiering. Voorbeelden van mogelijke metingen zijn
epigenetica, cortisol in haar of nagels en biomarkers in bloed (bv.
vetzuursamenstelling, vitamines of inflammatiemarkers)
Publiek
Utrechtseweg 48
Zeist 3704 HE
NL
Wetenschappelijk
Utrechtseweg 48
Zeist 3704 HE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Werknemers of studenten die actief zijn op het gebied van voiding en/of biologie en/of gezondheid (bv. epidemiologen, diëtisten, voedingsstudenten en onderzoekers) met een basis kennis over voeding en/of humane biologie en daardoor in staat om hun eigen gezondheidsdata wetenschappelijk te beoordelen;
2. goed begrip van de geschreven Engelse taal, aangezien alle communicatie in het Engels verloopt.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor alle deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, gelden geen exclusie criteria
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52069.028.15 |