Kwantitatief beschrijven van de krachten op een geïmplanteerde Nellix tijdens de hartcyclus.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
endograft verplaatsing tijdens hartcyclus en verandering in displacement
during the cardiac cycle (mm),
Secundaire uitkomstmaten
veranderingen in de normale aorta samentrekking na endograft plaatsing (mm).
Achtergrond van het onderzoek
Endovasculaire Aorta herstel (EVAR) voor de behandeling van aorta aneurysma is
een gevestigde endovasculaire techniek. Ondanks de strikte follow-up regime en
een verbeterde stengraft ontwerp wordt EVAR nog steeds geassocieerd met de
procedure gerelateerde complicaties zoals type I en II endoleak. Om de
incidentie van complicaties te verminderen is de endograft continue in
ontwikkeling. Een van de laatste ontwikkelingen is de Nellix endoprothese.
Hoewel de resultaten veelbelovend zijn kunnen de krachten die worden
uitgeoefend op de endograft door aorta mogelijk een effect hebben op de
duurzaamheid en de werking van de endograft. Door de evaluatie van de beweging
van de endograft tijdens de hartcyclus (dynamisch CTA) is het mogelijk om de
krachten uitgeoefend op het de Nellix endoprothese te beoordelen. Dit zou
kunnen helpen inzicht te krijgen in de mechanismen die ten grondslag liggen aan
potentiëel endograft falen, en daarmee mee kunnen helpen bij de totstandkoming
van nieuwe duurzame endograft.
Doel van het onderzoek
Kwantitatief beschrijven van de krachten op een geïmplanteerde Nellix tijdens
de hartcyclus.
Onderzoeksopzet
Observationele case serie
Inschatting van belasting en risico
Alle patiënten volgen de standaard procedure voor conventionele of
endovasculaire aneurysma.Preoperatief en na de Nellix plaatsing wordt de
standaard CTA vervangen door een dynamische CTA.
Er is een geringe extra stralingsbelasting voor patiënten die worden behandeld
volgens het studie protocol. In het standaard CTA follow-up regime, ligt de
totale stralingsbelasting voor de patient rond 12.3 mSv. In het nieuwe studie
regime zal de totale stralingsbelasting 13.1 mSv zijn.
Publiek
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815 AD
NL
Wetenschappelijk
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
geplande endovasculair aneurysma herstel middels de Nellis endoprothese
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Er zijn geen specifieke contra-indicaties
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51011.091.14 |