De techniek van dhr. Wim Hof is vorig jaar onderzocht in twee groepen gezonde vrijwilligers. Hieruit bleek wederom dat er aanwijzingen zijn dat deze techniek het immuunsysteem kan onderdrukken. De `Wim Hof Methode` bestaat echter uit verschillende…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire variabele is plasma adrenaline. Daarbij is onze primaire uitkomst
het verschil tussen plasma adrenaline tijdens hyper/hypoventilatie en plasma
adrenaline tijdens krachtademhaling in de Hoftraininggroep.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten:
- verschil tussen plasma adrenaline tijdens hyper/hypoventilatie en plasma
adrenaline tijdens krachtademhaling in de Extensive Instruction groep
- verschil tussen plasma adrenaline tijdens hyper/hypoventilatie en plasma
adrenaline tijdens krachtademhaling in de Short Intruction groep
- verschil tussen plasma adrenaline tijdens de ademhalingstechnieken in de drie
groepen.
- verschil in pijnbeleving voor en na de training in alledrie de groepen,
gemeten middels QST
- van de volgende parameters worden de waarden vergeleken binnen de groep voor
het verschillen tussen de twee ademhalingstechnieken, daarnaast wordt er
gekeken naar de waarden tussen de groepen:
* Plasma IL-10
* Lichaamstemperatuur
* Hemodynamiek: hartslag, bloeddruk
* Leukocytengetal
* Cortisol
* Catecholamine`s anders dan adrenaline
* hartritmevariabiliteit
* Arteriele bloedgasparameters
Achtergrond van het onderzoek
Het afweersysteem, ook immuunsysteem genoemd, beschermt ons tegen
binnendringende micro-organismen (infecties) door een ontstekingsreactie aan te
maken. Bij zogenaamde auto-immuunziekten, waarvan reuma de bekendste is, maakt
het afweersysteem echter een ontstekingsreactie aan tegen lichaamseigen
stoffen. Deze onnodige ontstekingsreactie zorgt voor veel schade aan het
lichaam, in het geval van reuma aan de gewrichten. Patiënten met
auto-immuunziekten worden momenteel dan ook behandeld met medicijnen die het
afweersysteem onderdrukken.
Uit onderzoek is gebleken dat het afweersysteem ook kan worden onderdrukt door
het autonome zenuwstelsel. Over het algemeen wordt het autonome zenuwstelsel
beschouwd als dat deel van het zenuwstelsel waar men geen controle over heeft.
Alle processen die erdoor worden gereguleerd gebeuren derhalve automatisch.
Denk bijvoorbeeld aan de snelheid van de hartslag die zich iedere keer aanpast
aan wat het lichaam nodig heeft. Echter, eerder onderzoek heeft aanwijzingen
opgeleverd dat door middel van een bepaalde concentratie/meditatietechniek,
ontwikkeld door Dhr. Wim Hof (ook wel bekend als *the Iceman*), het autonome
zenuwstelsel beïnvloedt kan worden waardoor het immuunsysteem onderdrukt wordt.
Dit zou gunstig kunnen zijn voor patiënten met auto-immuunziekten.
Doel van het onderzoek
De techniek van dhr. Wim Hof is vorig jaar onderzocht in twee groepen gezonde
vrijwilligers. Hieruit bleek wederom dat er aanwijzingen zijn dat deze techniek
het immuunsysteem kan onderdrukken. De `Wim Hof Methode` bestaat echter uit
verschillende onderdelen. In deze studie onderzoeken we twee verschillende
ademhalingstechnieken. Doel van de studie is te onderzoeken welke van deze twee
technieken de adrenaline stijging veroorzaakt zoals gevonden in onze eerdere
studie. Daarbij willen onderzoeken of de technieken onafhankelijk van Wim Hof
kunnen worden aangeleerd en daarbij of het mogelijk is de techniek in korte
tijd aan te leren.
Onderzoeksopzet
Een parallel gerandomiseerde studie bij 36 gezonder vrijwilligers.
Tijdens dit onderzoek zullen de ademhalingstechnieken op drie verschillende
manieren worden aangeleerd. Een groep zal getraind worden door Wim Hof, een
groep zal een uitgebreide instructie krijgen en een derde groep zal een korte
instructie krijgen. Op de onderzoeksdag zelf meten we onder andere de
hoeveelheid adrenaline in bloed om het effect van de verschillende technieken
te meten.
Inschatting van belasting en risico
Alle proefpersonen bezoeken het ziekenhuis voor een screeningsonderzoek waarin
onder ander eeen medisch interview en lichamelijk onderzoek zal worden
uitgevoerd inclusief een bloedafname (30 minuten).
Geincludeerde proefpersonen bezoeken het ziekenhuis voor een baseline meting
waarbij een bloedafname plaatsvind inclusief een QST en een HRV meting.
Na randomisatie ontstaan drie groepen die respectievelijk het volgende
programma doorlopen:
- Hoftraining: 4 daagse training van 2 uur per dag waarbij Wim Hof de
proefpersonen zijn ademhalingstechnieken aanleert. Daarna oefenen de
proefpersonen thuis 4 dagen ook 2 uur. (totaal: 4 bezoeken ziekenhuis, 8 uur)
- Intensieve instructie: 4 daagse cursus van 2 uur per dag waarbij het
onderzoeksteam het aanleren van de ademhalingstechnieken superviseert. Daarna
oefenen de proefpersonen thuis 4 dagen ook 2 uur. (totaal: 4 bezoeken
ziekenhuis, 8 uur)
- Korte instructie: 1 daagse cursus van 1 uur waarbij het onderzoeksteam het
aanleren van de ademhalingstechnieken superviseert. Er vind geen thuis oefenen
plaats (totaal 1 bezoek, 1 uur)
De experimentdag zelf bestaat uit een opname van 7 uur waarbij 2x 1.5 de
ademhalingstechniek beoefend word. Er zal een arteriele lijn worden geplaatst
onder plaatselijke verdoving. Bovendien zal een veneuze canule worden geplaatst
voor toediening van eventuele noodmedicatie. In totaal zal er ongeveer 250ml
bloed worden afgenomen tijdens de studie, wat vergelijkbaar is met eerdere
studies op onze afdeling. dit heeft nooit geleid tot bijwerkingen.
Proefpersonen zullen niet direct profiteren van deelname aan de studie, hoewel
het beheersen van de technieken wordt beschouwd als een voordeel door velen.
Een proefpersonenvergoeding wordt verstrekt.
Ongeveer twee weken na de experimentdag zullen de proefpersonen eenmalig
terugkomen voor het laten afnemen van een eenmalige pluk haar (5 minuten).
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6500HB
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6500HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd tussn de 18 en 35
Mannelijk
Gezond
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ervaring met de Wim Hof Methode of andere ademhalingstechnieken
Medicatiegebruik
Roken
Recreatief drugsgebruik in de drie weken voorafgaand aan de onderzoeksdag
Caffeine of alcoholgebruik 1 dag voorafgaan aan de onderzoeksdag
Operatie of trauma met klinisch relevante hoeveelheid bloedverlies, bloeddonatie < 3 maanden voorafgaan aan onderzoeksdag
Deelname aan andere klinische trial in de drie maanden voorafgaand aan de onderzoeksdag
Voorgeschiedenis, klachten of symptomen van cardiovasculaire ziekte
Voorgeschiedenis van ritmestoornissen
Hypertensie (systolische tensie >160 of diastolisch >90)
Hypotensie (systolische tensie <100 of diastolisch <50)
Geleidingsstoornissen op het ECG in de vorm van een 1e graads AV blokkade ofwel een complex bundeltakblok.
Asthma
CRP > 20 mg/L
Leukocyten getal 12x109/L
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | Clinicaltrials.gov (nr. volgt) |
CCMO | NL51237.091.14 |