Het bepalen van zuurstof beschikbaarheid voor en na behandeling van de huid waarbij ALA als precursor is gebruikt.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Verhoorning en dystrofische huidaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
intracellulaire zuurstof beschikbaarheid
Secundaire uitkomstmaten
huid temperatuur van de lesie
Sensor temperatuur
Precisie van de intracellulaire beschikbaarheid
minimaal gemeten intracellulaire druk ten gevolg van drukken
maximaal gemeten waarde na het loslaten van een druk periode
zuurstof consumptie
PDT behandelingsgebied
Pijn
gewicht
Lengte
BMI
Roken drug alcohol
Parameters die de microcirculatie beïnvloeden zoals medicatie
klinische effectiviteit van de PDT
huidtype
Achtergrond van het onderzoek
Fotodynamische therapie (PDT) wordt voornamelijk toegepast bij mensen met een
verhoorning van de huid, actine keratose en huidkanker op de dermatologie en
het non-invasieve karakter van de techniek. (Piffaretti et al., 2012) Voor de
behandeling wordt een medicijn lokaal op de huid aangebracht
(5-aminolevulinezuur) om extra protoporfyrine aan te laten maken door de
cellen. Het werkingsmechanisme van PDT is de opname van licht door
lichaamseigen protoporphyrine moleculen in de cel die in een verhoogde energie
toestand raken door opname van licht.
Aangezien zuurstof van nature energie op kan nemen zal dit gaan reageren met de
geexiteerde protoporphyrine in de cellen. Als zuurstof deze de energie heeft
opgenomen zal het een zuurstofradicaal worden, door het aanhoudende licht bij
PDT zullen de mitochondriën in de cel beschadigen en de cel als geheel in een
geprogrammeerde celdood gaan.(Allison & Moghissi, 2013, Buytaert, Dewaele, &
Agostinis, 2007, Morgan & Oseroff, 2001).
De aanwezige zuurstof en de toevoer van zuurstof is dus één van de
belangrijkste mechanismen voor PDT. Momenteel heeft PDT een effectiviteit van
ongeveer 70%. (Radakovic-Fijan, Blecha-Thalhammer, Kittler, Hönigsmann, &
Tanew, 2005) De oorzaak waarom het bij een bepaalde groep patient niet werkt
is onbekend. Dit zou kunnen liggen aan de individuele verschillen in
intracellulair zuurstof. Echter was het tot op heden niet mogelijk de
hoeveelheid zuurstof in de cel te meten. Met de protoporphyrin IX-triplet state
lifetime techique (PpIX-TSLT) is dit wel mogelijk. (E.G. Mik 2013)
Deze observationele studie gaat kijken naar zuurstof beschikbaarheid waarden
voor en na een PDT sessie. Naar verwachting zal de zuurstof beschikbaarheid na
een behandeling lager zijn dan de uitgangswaarde voor de belichting. Wellicht
is in de toekomen met de zuurstof beschikbaarheid een individueel
belichtingsschema te bepalen voor de optimale behandeling van de aandoening op
de huid. (Piffaretti, 2011; Piffaretti et al., 2012)
Doel van het onderzoek
Het bepalen van zuurstof beschikbaarheid voor en na behandeling van de huid
waarbij ALA als precursor is gebruikt.
Onderzoeksopzet
Het is een observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen extra risico's naast de risico's van de PDT behandeling zelf. Uit
de vrijwilligers studie gedaan in het Erasmus MC NL 37911.078.11.v06 /
MEC-2011-397 zijn alleen AE gekomen die duiden op fotodynamische effect. Met de
belichting van het device zelf zijn nog geen fotodynamische effecten
waargenomen. De AE tijdens de studie waren veroorzaakt door onvoorzichtigheid
van de deelnemers na de studie, waarbij de huid nog gevoelig is voor zonlicht
en de huid is blootgesteld aan te veel licht. Deze effecten zijn al te
verwachten door de PDT, dus zal deze techniek geen extra risico's met zich
meedragen naast gevaren als, omvallen, elektrische risico's en het verkeerd
toepassen van de apparatuur.
De totale belasting zal ongeveer 150 minuten zijn, hierin zit een wachttijd van
120 min tussen de twee behandeling belichtingssessies. Er worden geen extra
handelingen van de persoon worden verwacht.
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ondergaan van 5-amunolevulaanzuur als precursor van fotodynamische therapie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Jonger dan 18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51187.078.14 |