Inzicht krijgen in de meeteigenschappen van drie vragenlijsten (deel I) en de meeteigenschappen van de Functionele Capaciteits Evaluatie voor de bovenste extremiteit (deel II). Inzicht krijgen in de effecten van aandoeningen van hand of pols op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Elk deel (I, II and III) van de studie heeft eigen primaire onderzoeksvariablen.
Deel I. Scores van losse items, subschalen en totale score van drie
vragenlijsten (QuickDASH, PRWHE, HFS).
Deel II. Scores van acht verschillende testen die de bovenste extremiteit FCE
vormen.
Deel III. Maximale zuurstofopname (VO2max in l/min).
Secundaire uitkomstmaten
Deel I. Scores van losse items, subschalen en totale score van de RAND-36, Pain
Disability Index (PDI), Pain Numeric Rating Scale, Upper Extremity Work Demands
(UEWD). Extern criterium voor het beoordelen van responsiviteit, na
handtherapie: global rating scale (globaal ervaren effect van verandering).
Deel II. Scores van losse items, subschalen en totale score van drie
vragenlijsten (QuickDASH, PRWHE, HFS). Scores van losse items, subschalen en
totale score van de RAND-36, Pain Disability Index (PDI), Pain Numeric Rating
Scale, Upper Extremity Work Demands (UEWD).
Deel III. Scores van losse items, subschalen en totale score van drie
vragenlijsten (QuickDASH, PRWHE, HFS). Scores van losse items, subschalen en
totale score van de RAND-36, Pain Disability Index (PDI), Pain Numeric Rating
Scale, Upper Extremity Work Demands (UEWD). Anaerobe drempel (AT, % van
VO2max), W/kg. Handheld dynamometrie van beide handen. Gewicht, lengte, BMI,
vetvrije massa (bio-impedantie).
Achtergrond van het onderzoek
Aandoeningen van de bovenste extremiteit komen regelmatig voor en leiden tot
klachten en beperkingen. Diverse instrumenten zijn beschikbaar om inzicht te
krijgen in deze klachten en beperkingen, zoals vragenlijsten en Functionele
Capaciteits Evaluatie. Meeteigenschappen van deze instrumenten zijn onvoldoende
onderzocht voor (Nederlandse) patiënten met (a)specifieke klachten van hand of
pols. Daarnaast zijn aandoeningen van de bovenste extremiteit gerelateerd aan
zelfrapportage van een lager niveau van fysieke fitheid. Het is onbekend of
objectief gemeten fysieke fitheid ook verminderd is.
Doel van het onderzoek
Inzicht krijgen in de meeteigenschappen van drie vragenlijsten (deel I) en de
meeteigenschappen van de Functionele Capaciteits Evaluatie voor de bovenste
extremiteit (deel II). Inzicht krijgen in de effecten van aandoeningen van hand
of pols op gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid (deel III).
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek.
De onderzoeksopzet is een observationeel onderzoek met drie onderdelen:
Deel I: Beoordelen van meeteigenschappen (interne consistentie,
constructvalidititeit, reproduceerbaarheid, responsiviteit en vloer- en
plafondeffecten) van Nederlandstalige versies van drie vragenlijsten
(QuickDASH, PRWHE, HFS).
Deel II: Beoordelen van meeteigenschappen (constructvaliditeit en
reproduceerbaarheid) van een (veelomvattende) bovenste extremiteit functionele
capaciteits evaluatie (FCE).
Deel III: Beoordelen van gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid.
Afhankelijk van inclusie-/exclusiecriteria en toestemming kan een patiënt aan
meerdere delen van de studie meedoen.
Inschatting van belasting en risico
Deel I: Vragenlijsten invullen op twee (of drie in geval van handtherapie)
momenten, geen risico's.
Deel II: Vragenlijsten invullen op twee momenten en FCE uitvoeren. Deelnemers
riskeren een tijdelijke toename van klachten of spierpijn de dag(en) volgend op
de FCE.
Deel III: Inspanningstest uitvoeren. Deelnemers riskeren een tijdelijke toename
van klachten of spierpijn de dag(en) volgend op de FCE. Het risico op medische
complicaties is zeer laag en wordt verder beperkt door zorgvuldige screening
vooraf.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder.
- Klachten van hand, pols en/of onderarm, geclassificeerd als specifieke of aspecifieke klachten van de arm, nek en/of schouder (CANS).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal om vragenlijsten in te vullen.
- Andere medische aandoening waardoor aanzienlijke beperkingen in het functioneren bestaan.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL51584.042.15 |